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The Enhancement of Diagnostic and Grading Efficacy of Prostate Cancer by New MRI Sequences: A Prospective Observational Study Based on New MRI Sequences in a Single Center

20 de abril de 2026 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

O Aumento da Eficácia Diagnóstica e de Classificação do Cancro da Próstata por Novas Sequências de RM: Um Estudo Observacional Prospetivo Baseado em Novas Sequências de RM num Único Centro

O objetivo deste ensaio clínico é explorar a eficácia diagnóstica e a classificação do cancro da próstata através de novas sequências de RM, como MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, etc. A principal questão que pretende responder é:

Será que a nova imagem de RM multiparamétrica sem contraste pode melhorar a precisão do diagnóstico e da classificação do cancro da próstata? Para doentes com suspeita clínica de cancro da próstata, são realizadas tanto as sequências de ressonância magnética convencionais como as novas, com os resultados patológicos cirúrgicos ou de biópsia a servirem como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita clínica de cancro da próstata, aqueles que têm um nível sérico de tPSA superior a 4.0 ng/ml durante o exame ambulatório, e pacientes com manifestações clínicas de micção frequente, micção urgente e micção incompleta.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com elevada suspeita clínica de cancro da próstata e níveis elevados de tPSA;
  2. Pacientes sem historial prévio de outros tumores;
  3. Pacientes sem contraindicações para RMN, incluindo claustrofobia, presença de pacemakers, stents cardíacos ou implantes metálicos, como parafusos e placas.

Critérios de Exclusão:

  1. O paciente tem historial de tumores malignos e recebeu tratamento correspondente;
  2. Antes do exame de RMN, o paciente foi submetido a tratamento para cancro da próstata, incluindo terapia endócrina, radioterapia, etc.;
  3. Pacientes que foram submetidos previamente a prostatectomia radical por cancro da próstata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a categoria é GG1 de acordo com o padrão de classificação ISUP
Outro: estudo observacional
Os investigadores realizarão observações, recolherão dados e farão acompanhamentos dos participantes, mas não alterarão ativamente o seu tratamento ou condições de saúde.
a categoria é GG2 de acordo com o padrão de gradação ISUP
Outro: estudo observacional
Os investigadores realizarão observações, recolherão dados e farão acompanhamentos dos participantes, mas não alterarão ativamente o seu tratamento ou condições de saúde.
a categoria é GG3 de acordo com o padrão de classificação ISUP
Outro: estudo observacional
Os investigadores realizarão observações, recolherão dados e farão acompanhamentos dos participantes, mas não alterarão ativamente o seu tratamento ou condições de saúde.
a categoria é GG4 de acordo com o padrão de classificação ISUP
Outro: estudo observacional
Os investigadores realizarão observações, recolherão dados e farão acompanhamentos dos participantes, mas não alterarão ativamente o seu tratamento ou condições de saúde.
a categoria é GG5 de acordo com o sistema de classificação ISUP
Outro: estudo observacional
Os investigadores realizarão observações, recolherão dados e farão acompanhamentos dos participantes, mas não alterarão ativamente o seu tratamento ou condições de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros de microestrutura relacionados com a sequência OGSE
Prazo: Dentro de uma semana após o exame de MRI
Dentro de uma semana após o exame de MRI
Valores numéricos relacionados com a sequência CEST
Prazo: Dentro de uma semana após a ressonância magnética
Dentro de uma semana após a ressonância magnética
valores numéricos relacionados com sequências MAGIC
Prazo: No prazo de uma semana após a ressonância magnética
No prazo de uma semana após a ressonância magnética
Valores numéricos relacionados com a sequência IVIM
Prazo: Dentro de uma semana após a ressonância magnética
Dentro de uma semana após a ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Valores numéricos relacionados com sequência regular
Prazo: Dentro de uma semana após a realização da RM
Dentro de uma semana após a realização da RM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025465

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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