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Il miglioramento dell'efficacia diagnostica e di grading del cancro alla prostata mediante nuove sequenze MRI: uno studio osservazionale prospettico basato su nuove sequenze MRI in un singolo centro

20 aprile 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Potenziamento dell'efficacia diagnostica e di grading del cancro alla prostata tramite nuove sequenze di risonanza magnetica: uno studio osservazionale prospettico basato su nuove sequenze di RM in un singolo centro

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'efficacia diagnostica e la gradazione del cancro alla prostata mediante nuove sequenze MRI come MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, ecc. La domanda principale a cui intende rispondere è:<\/p>

La nuova imaging MRI multiparametrico senza contrasto può migliorare l'accuratezza della diagnosi e della gradazione del cancro alla prostata? Per i pazienti con sospetto clinico di cancro alla prostata, vengono condotte sia scansioni di risonanza magnetica convenzionali che con nuove sequenze, con risultati patologici chirurgici o bioptici come gold standard.<\/p>

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto clinico di cancro alla prostata, quelli con un livello di tPSA sierico superiore a 4.0 ng/ml durante l'esame ambulatoriale, e pazienti con manifestazioni cliniche di minzione frequente, urgenza minzionale e svuotamento incompleto della vescica.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  1. Pazienti con elevato sospetto clinico di cancro alla prostata e livelli elevati di tPSA;
  2. Pazienti senza precedenti storia di altri tumori;
  3. Pazienti senza controindicazioni alla RM, inclusa claustrofobia, presenza di pacemaker, stent cardiaci o impianti metallici come viti e placche.

Criteri di Esclusione:

  1. Il paziente ha una storia di tumori maligni e ha ricevuto il corrispondente trattamento;
  2. Prima dell'esame RM, il paziente è stato sottoposto a trattamento per il cancro alla prostata, inclusa terapia endocrina, radioterapia, ecc.;
  3. Pazienti che hanno precedentemente subito prostatectomia radicale per cancro alla prostata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
la categoria è GG1 secondo lo standard di grading ISUP
Altro: studio osservazionale
I ricercatori condurranno osservazioni, raccoglieranno dati e svolgeranno follow-up sui partecipanti, ma non altereranno attivamente il loro trattamento o le condizioni di salute.
la categoria è GG2 secondo lo standard di gradazione ISUP
Altro: studio osservazionale
I ricercatori condurranno osservazioni, raccoglieranno dati e svolgeranno follow-up sui partecipanti, ma non altereranno attivamente il loro trattamento o le condizioni di salute.
la categoria è GG3 secondo lo standard di classificazione ISUP
Altro: studio osservazionale
I ricercatori condurranno osservazioni, raccoglieranno dati e svolgeranno follow-up sui partecipanti, ma non altereranno attivamente il loro trattamento o le condizioni di salute.
la categoria è GG4 secondo lo standard di grading ISUP
Altro: studio osservazionale
I ricercatori condurranno osservazioni, raccoglieranno dati e svolgeranno follow-up sui partecipanti, ma non altereranno attivamente il loro trattamento o le condizioni di salute.
la categoria è GG5 secondo lo standard di grading ISUP
Altro: studio osservazionale
I ricercatori condurranno osservazioni, raccoglieranno dati e svolgeranno follow-up sui partecipanti, ma non altereranno attivamente il loro trattamento o le condizioni di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri di microstruttura relativi alla sequenza OGSE
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla scansione MRI
Entro una settimana dalla scansione MRI
Valori numerici relativi alla sequenza CEST
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo la scansione MRI
Entro una settimana dopo la scansione MRI
Valori numerici correlati alla sequenza MAGIC
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo la scansione MRI
Entro una settimana dopo la scansione MRI
Valori numerici relativi alla sequenza IVIM
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla scansione MRI
Entro una settimana dalla scansione MRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori numerici relativi alla sequenza regolare
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla scansione MRI
Entro una settimana dalla scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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