多発性硬化症における認知音楽スクリーニングと治療革新 (MS)

このパイロット研究は、多発性硬化症患者の認知機能スクリーニングと潜在的な認知機能改善を、音楽ツールであるIpsilonを用いて評価する。それを神経心理学的認知バッテリーであるMACFIMS（MSにおける最低限の認知機能評価）および処理速度テスト（PST）と比較する。 患者（n=32）はクロスオーバーデザインに従い、50％の患者はIpsilon音楽テストを毎日15分間、連続7日間実施することから開始し、50％は無介入から開始した後、第二のシーケンスに切り替える。 このパイロット研究では、IRB承認とプロトコルトレーニングの後、第3ヶ月目から15～18ヶ月のローリングリクルートメントを含む。 研究は認知負荷理論を活用して認知評価を導き、Ipsilon音楽ツールのクロスオーバーがキャリーオーバー効果や練習効果を軽減することを確実にする。 研究参加者は、精神衛生が認知パフォーマンスに与える有意な影響を考慮して、患者健康質問票-9（PHQ9）を用いた精神科スクリーニングを受ける。 PHQ9で11点以上のスコアを示すなど気分障害に対して陽性スクリーニングされた参加者は、MSセンター内の心理学者またはソーシャルワーカーに紹介され、高リスク者は精神科医または精神科救急部への紹介を受ける。 さらに、Ipsilonツールに様々な色が使われていることを考慮して色覚異常のスクリーニングが行われ、ツールの音符を考慮して音楽的背景についても質問される。 加えて、患者の上肢運動機能は9穴ペグテスト53を用いて評価され、IpsilonとPSTの両方を正常に完了する身体能力を評価する。 第一の主要アウトカムは、Ipsilon音楽ツールがMACFIMSで測定される認知機能の様々な領域を、PSTよりも確実に予測するかどうかの決定である（目的1a）。 第二の主要アウトカムは、認知機能を改善・回復させるIpsilonツールの能力である（目的1b）。 さらに、セカンダリアウトカムとして、Ipsilon音楽ツールとPSTがMS患者の就労困難を検出・予測する能力、および生活の質との関連を調査する。 タブレット/iPad技術をこれらの認知ツールの実施に利用することで、標準化されたデータ収集が容易になる。 多様な民族的代表性を持つMSセンター（クリーブランド・クリニック）からの参加者リクルートメントアプローチは、包括的な人口統計学的包含を目的とする研究の意図を強調し、より代表性のある参加者プールを確保する。 このプロジェクトでは、Ipsilon音楽ツールの実施と無評価のクロスオーバー順序を決定するために、単純ランダム化法を採用する。