Screening musicale cognitivo e innovazione terapeutica nella sclerosi multipla (MS)

Questo studio pilota valuta lo screening della funzione cognitiva e il potenziale miglioramento della funzione cognitiva in pazienti con sclerosi multipla utilizzando uno strumento musicale, l'Ipsilon; confrontandolo con una batteria neuropsicologica cognitiva, la Valutazione Minima della Funzione Cognitiva nella SM (MACFIMS) e il Test di Velocità di Elaborazione (PST). I pazienti (n=32) seguiranno un disegno crossover in cui il 50% dei pazienti inizierà completando il test musicale Ipsilon quotidianamente per 15 minuti per 7 giorni consecutivi e il 50% inizierà senza intervento e poi passerà alla seconda sequenza. Questo studio pilota includerà 15-18 mesi di reclutamento progressivo a partire dal mese 3 dopo l'approvazione IRB e la formazione sul protocollo. Lo studio sfrutta la Teoria del Carico Cognitivo per guidare le valutazioni cognitive, assicurando che il crossover dello strumento musicale Ipsilon mitighi eventuali effetti di trascinamento e di pratica. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a screening psichiatrico utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) dato l'impatto significativo della salute mentale sulle prestazioni cognitive. I partecipanti che risultano positivi allo screening per qualsiasi disturbo dell'umore (presentando un punteggio ≥11 al PHQ9) saranno indirizzati allo psicologo o all'assistente sociale all'interno del centro SM, e quelli ad alto rischio riceveranno rinvii a uno psichiatra o al pronto soccorso psichiatrico. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a screening per il daltonismo, considerando i diversi colori presenti nello strumento Ipsilon, e verrà anche chiesto loro riguardo al loro background musicale date le note musicali dello strumento. In aggiunta, la funzione motoria degli arti superiori dei pazienti sarà valutata utilizzando il 9-hole peg test per valutare la loro capacità fisica di completare con successo sia l'Ipsilon che il PST. Il primo outcome primario è la determinazione se lo strumento musicale Ipsilon predice in modo più affidabile i vari domini del funzionamento cognitivo misurati dal MACFIMS rispetto al PST (Obiettivo 1a). Il secondo outcome primario è la capacità dello strumento Ipsilon di migliorare e riabilitare la funzione cognitiva (Obiettivo 1b). Inoltre, studieremo la capacità dello strumento musicale Ipsilon e del PST di rilevare e predire le difficoltà lavorative tra i pazienti con SM e la sua associazione con la qualità della vita (outcome secondario). L'utilizzo della tecnologia tablet/iPad per somministrare questi strumenti cognitivi facilita la raccolta standardizzata dei dati. L'approccio per reclutare partecipanti dal centro SM (Cleveland Clinic) che hanno rappresentanze etniche diverse sottolinea gli obiettivi dello studio per un'inclusione demografica completa, assicurando un pool di partecipanti più rappresentativo. Questo progetto impiegherà un metodo di randomizzazione semplice per determinare la sequenza di crossover della somministrazione dello strumento musicale Ipsilon rispetto a nessuna valutazione.