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ハトムギによる筋肉機能への影響 (AD ASTRA)

2026年4月26日 更新者:Simone Porcelli、University of Pavia

AST-ラガルスメンブラナセウス は 増加抵抗 運動 後 に筋機能 を 向上 させる 事 なく(炎反 マーカの調整を 行う)

この研究では、中程度の活動量の若年成人が計画的レジスタンストレーニングプログラムに参加する際、10週間にわたり毎日480mgのキバナオウギ根エキスを摂取することで、トレーニングによる筋肉機能の低下、関節痛、炎症マーカーを軽減できるかどうかを評価しました。 参加者は二重盲検プラセボ対照デザインで無作為に割り付けられ、8週間の漸進的レジスタンストレーニングとそれに続く2週間の強化トレーニング中に、キバナオウギ根エキス(ASTRA)またはプラセボ(PLA)を摂取しました。 主要評価項目は膝伸筋の最大随意等尺性トルク(MVIT)でした。 副次評価項目には、1回最大挙上重量(1RM)、膝関節可動域、筋肉痛(VAS)、および筋損傷と炎症の循環血液バイオマーカーが含まれました。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠 身体活動不足は、早期死亡の約10%、および推定年間医療費1,000億ユーロ(約12.8兆円)に関連しています。現在のガイドラインでは、最適な健康状態のために、週に少なくとも150分の中強度の有酸素運動とレジスタンストレーニングを推奨しています。しかし、トレーニング負荷と回復のバランスが崩れると、アスリートは非機能的オーバーリーチング(NFOR)を発症する可能性があります。NFORは、生理学的、心理学的、機能的な悪影響を特徴とする不適応状態であり、完全な回復には数日から数週間を要します。

アストラガルス根(Astragalus membranaceus)は、マメ科に属し、欧州薬局方(第8版)に正式に収載されている伝統的な中国漢方薬で、抗酸化作用、抗炎症作用、免疫調節作用で知られています。これまでの研究では、運動後の炎症マーカーを減少させ、有酸素運動のパフォーマンスを向上させる可能性が示唆されていますが、長期にわたる構造化されたレジスタンストレーニングプログラムにおけるその効果は、体系的に調査されていませんでした。

研究デザイン これは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、1:1の割り付けで実施されました。初期スクリーニングを受けた72名の志願者から、中等度の活動量を有する健康な若年成人24名(平均年齢約25歳、男性13名/女性11名、群間で分配)が登録されました。参加者は、ASTRA群(n=13)またはPLA群(n=11)にランダムに割り付けられました。ランダム化はコンピューター生成のシーケンスを用いて行われました。

介入 ASTRA群の参加者は、10週間、1日あたりアストラガルス根のハイドロアルコール抽出物480mg(Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italy; 2カプセル×240mg/日)を摂取しました。PLA群は、同期間、不活性物質(微結晶セルロース、マルトデキストリン、脂肪酸のマグネシウム塩)を含む対応するカプセルを摂取しました。サプリメントのコンプライアンスは、毎日のテキストメッセージと空容器の回収によって監視されました。

トレーニングプロトコル すべての参加者は、以下の複合トレーニング介入を実施しました:(1)週3回の通常のレジスタンストレーニング(RT)を8週間、70-80% 1RMで下肢筋群(バックスクワット、レッグプレス、シングルレッグエクステンション、シングルレッグカール、カーフレイズ)を対象に漸進的負荷で実施;(2)週6回の強化トレーニング(IT)を2週間、100% 1RMでレッグプレスとレッグエクステンションを10セット×1反復。すべてのセッションは経験豊富なスタッフによって監督されました。

評価

評価は3つの時点で実施されました:ベースライン(BAS、介入の1週間前)、8週間のRT後(最後のセッションから48時間後)、およびIT完了後(最後のセッションから24時間後)。評価項目は以下の通りです。

カスタム設計のエルゴメーターで測定した膝伸展筋の最大随意等尺性トルク(MVIT)(主要評価項目)

レッグプレスとレッグエクステンションの1RM 膝の可動域(ROM)をジャイロスコープ式ゴニオメーターで受動運動中に評価 筋痛を100mmビジュアルアナログスケール(VAS)で評価 血液バイオマーカー:血清CPK、LDH、ミオグロビン、CRP、IL-6、TNF-α、IGF-1、コルチゾール、テストステロン(BAS、RT、IT時に標準化された空腹条件下で静脈血を採取) 统计分析は経時測定の一般線形モデルを用い、時間(BAS、RT、IT)を被験者内因子、サプリメント群(ASTRA vs. PLA)を被験者間因子としました。ポストホック比較にはBonferroni補正を使用しました。効果量は偏イータ二乗(η²)で報告しました。統計的有意水準はp < 0.05と設定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pavia、イタリア、27100
        • Università di Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者は以下の条件を満たす必要がありました:i)非喫煙者;ii)国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)に基づき、中程度の活動量(安静時酸素消費量(MET)の3〜6倍)(Bull et al., 2020);iii)過去6ヶ月間に筋肉、骨、または関節の損傷がないこと;iv)心血管疾患、代謝疾患、神経疾患がないこと。
研究開始前の過去6ヶ月間に栄養補助食品や薬物を摂取した経歴のある学生は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
外観、味、臭いが活性製剤と同一であるが、有効成分を含まない不活性物質を含むカプセル
実験的:ASTRA
480mgのアストラガルス根エキスを1日あたり10週間(1日2カプセル経口)投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MVIT
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT フェーズの48時間後、および IT フェーズ終了の24時間後。
最大随意等尺性トルク
介入開始の1週間前(BAS)、RT フェーズの48時間後、および IT フェーズ終了の24時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM(読取専用メモリ)
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT期の48時間後、IT期終了の24時間後
関節可動域(Range of Motion)
介入開始の1週間前(BAS)、RT期の48時間後、IT期終了の24時間後
筋肉痛
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT段階の48時間後、およびIT段階終了から24時間後。
被験者は、検者の監督下で下肢を他動的に屈曲および伸展させている間、線上の痛みのレベルをマークするよう求められました。
介入開始の1週間前(BAS)、RT段階の48時間後、およびIT段階終了から24時間後。
血清クレアチンホスホキナーゼ
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT相の48時間後、およびIT相終了の24時間後。
血清クレアチンホスホキナーゼ
介入開始の1週間前(BAS)、RT相の48時間後、およびIT相終了の24時間後。
インターロイキン-6(IL-6)
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT相の48時間後、IT相終了から24時間後。
Interleukin-6 (IL-6)
介入開始の1週間前(BAS)、RT相の48時間後、IT相終了から24時間後。
腫瘍壊死因子-α(TNF-α)
時間枠:介入開始の1週間前(BAS)、RT期の48時間後、およびIT期完了の24時間後
腫瘍壊死因子-α(TNF-α)
介入開始の1週間前(BAS)、RT期の48時間後、およびIT期完了の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年2月25日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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