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WIRKUNGEN VON ASTRAGALUS MEMBRANACEUS AUF DIE MUSKELFUNKTION (AD ASTRA)

26. April 2026 aktualisiert von: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULIERT ENTZÜNDUNGSMARKER OHNE VERBESSERUNG DER MUSKELFUNKTION NACH INTENSIVIERTEM KRAFTTRAINING

Diese Studie untersuchte, ob eine tägliche Supplementierung mit Astragali radix Extrakt (480 mg/Tag) über 10 Wochen trainingsbedingte Beeinträchtigungen der Muskelfunktion, Gelenkschmerzen und Entzündungsmarker bei mäßig aktiven jungen Erwachsenen, die ein strukturiertes Widerstandstrainingsprogramm durchführten, abschwächen könnte. Die Teilnehmer wurden in einem doppelblinden, placebokontrollierten Design randomisiert und erhielten entweder Astragali radix Extrakt (ASTRA) oder Placebo (PLA) während 8 Wochen progressivem Widerstandstraining, gefolgt von 2 Wochen intensiviertem Training. Der primäre Endpunkt war das maximale willkürliche isometrische Drehmoment (MVIT) der Kniestrecker. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Maximalkraft (1RM), der Bewegungsumfang des Knies, Muskelkater (VAS) sowie zirkulierende Blutbiomarker für Muskelschäden und Entzündungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Rationale Körperliche Inaktivität ist mit etwa 10 % der vorzeitigen Todesfälle und geschätzten €100 Milliarden an jährlichen Gesundheitskosten verbunden. Aktuelle Richtlinien empfehlen mindestens 150 Minuten moderate aerobe Aktivität pro Woche sowie Krafttraining für eine optimale Gesundheit. Wenn jedoch das Gleichgewicht zwischen Trainingsbelastung und Erholung gestört ist, können Athleten ein nicht-funktionales Übertraining (NFOR) entwickeln, einen Zustand der Maladaptation, der durch ungünstige physiologische, psychologische und funktionelle Ergebnisse gekennzeichnet ist und Tage bis Wochen zur vollständigen Erholung benötigt.

Astragali radix (Astragalus membranaceus), aus der Familie der Fabaceae und offiziell im Europäischen Arzneibuch (8. Ausgabe) enthalten, ist ein traditionelles chinesisches Kräutermedikament, das für seine antioxidativen, entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Eigenschaften bekannt ist. Frühere Forschungsergebnisse deuten auf potenzielle Vorteile bei der Reduzierung von entzündlichen Markern nach dem Training und der Verbesserung der aeroben Leistung hin, aber seine Auswirkungen während längerer, strukturierter Krafttrainingsprogramme waren nicht systematisch untersucht worden.

Studiendesign Dies war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 1:1-Zuteilung. Vierundzwanzig moderat aktive gesunde junge Erwachsene (durchschnittliches Alter ~25 Jahre; 13 Männer/11 Frauen über die Gruppen) wurden nach einem anfänglichen Screening von 72 Freiwilligen aufgenommen. Die Teilnehmer wurden randomisiert der ASTRA-Gruppe (n=13) oder der PLA-Gruppe (n=11) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgte mittels einer computergenerierten Sequenz.

Interventionen Die Teilnehmer der ASTRA-Gruppe erhielten 480 mg/Tag eines hydroalkoholischen Extrakts von Astragali radix (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italien; 2 Kapseln × 240 mg/Tag) für 10 Wochen. Die PLA-Gruppe erhielt für den gleichen Zeitraum identische Kapseln mit inerten Substanzen (mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Magnesiumsalze von Fettsäuren). Die Einnahme-Compliance wurde durch tägliche Textnachrichten und die Sammlung zurückgegebener leerer Behälter überwacht.

Trainingsprotokoll Alle Teilnehmer führten eine kombinierte Trainingsintervention durch, bestehend aus: (1) 8 Wochen regelmäßiges Krafttraining (RT) mit 3 Sitzungen/Woche, mit progressiver Überlastung der unteren Extremitätenmuskulatur (Kniebeugen, Beinpresse, einbeinige Extension, einbeinige Curls, Wadenheben) bei 70-80 % des 1RM; gefolgt von (2) 2 Wochen intensiviertem Training (IT) mit 6 Sitzungen/Woche, wobei 10 Sätze mit 1 Wiederholung bei 100 % 1RM von Beinpresse und Beinextension durchgeführt wurden. Alle Sitzungen wurden von erfahrenem Personal beaufsichtigt.

Bewertungen

Die Tests wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Baseline (BAS, eine Woche vor der Intervention), nach 8 Wochen RT (48 Stunden nach der letzten Sitzung) und nach Abschluss des IT (24 Stunden nach der letzten Sitzung). Die Bewertungen umfassten:

Maximales willkürliches isometrisches Drehmoment (MVIT) der Knieextensoren, gemessen an einem speziell angefertigten Ergometer (primärer Endpunkt)

1RM von Beinpresse und Beinextension Knie-Bewegungsumfang (ROM), bewertet durch gyroskopbasierte Goniometrie während passiver Bewegung Muskelkater mittels 100-mm visueller Analogskala (VAS) Blutbiomarker: Serum-CPK, LDH, Myoglobin, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, Cortisol und Testosteron (venöses Blut entnommen bei BAS, RT und IT unter standardisierten Nüchternbedingungen) Statistische Analyse Es wurde ein allgemeines lineares Modell für wiederholte Messungen verwendet, mit Zeit (BAS, RT, IT) als Innersubjektfaktor und Supplementierungsgruppe (ASTRA vs. PLA) als Zwischensubjektfaktor. Post-hoc Vergleiche verwendeten Bonferroni-Korrektur. Effektstärken wurden als partielles Eta-Quadrat (η²) berichtet. Statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pavia, Italien, 27100
        • Università di Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

"Um rekrutiert zu werden, mussten die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen: i) Nichtraucher; ii) mäßig aktiv (zwischen dem 3- und 6-fachen des metabolischen Äquivalents des ruhenden Sauerstoffverbrauchs (MET)) (Bull et al., 2020), basierend auf dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF); iii) in den letzten 6 Monaten frei von Muskel-, Knochen- oder Gelenkverletzungen; iv) frei von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und neurologischen Erkrankungen.\nStudenten mit einer Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn wurden ebenfalls ausgeschlossen."

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PLACEBO
Kapseln mit einer inerten Substanz, die in Aussehen, Geschmack und Geruch mit der aktiven Formulierung identisch ist, jedoch keine Wirkstoffe enthält
Experimental: ASTRA
480 mg täglich Astragali-Radix-Extrakt für 10 Wochen (2 Kapseln täglich oral).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MVIT
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Maximales willkürliches isometrisches Drehmoment
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase
Bewegungsumfang
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase
Muskelkater
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Die Probanden wurden gebeten, ihre Schmerzstärke unter Aufsicht des Untersuchers auf der Linie zu markieren, während das Kniegelenk durch den Prüfer passiv gebeugt und gestreckt wurde.
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Serum-Kreatinphosphokinase
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Serum-Kreatinphosphokinase
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Interleukin-6 (IL-6)
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.
Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Eine Woche vor Beginn der Intervention (BAS), 48 Stunden nach der RT-Phase und 24 Stunden nach Abschluss der IT-Phase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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