Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN ASTRAGALUS MEMBRANACEUS OP SPIERFUNCTIE (AD ASTRA)

26 april 2026 bijgewerkt door: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULEERT ONTSTEKINGSMERKERS ZONDER SPIERTIJDENS TE VERHOGEN NA GEÏNTENSIFICEERDE KRACHTTRAINING

Deze studie onderzocht of dagelijkse suppletie met Astragali radix-extract (480 mg/dag) gedurende 10 weken de trainingsgerelateerde verslechteringen in spierfunctie, gewrichtspijn en ontstekingsmarkers kon verminderen bij matig actieve jongvolwassenen die een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma volgden. Deelnemers werden gerandomiseerd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde opzet om ofwel Astragali radix-extract (ASTRA) ofwel placebo (PLA) te ontvangen tijdens 8 weken progressieve weerstandstraining, gevolgd door 2 weken intensievere training. De primaire uitkomstmaat was de maximale vrijwillige isometrische koppel (MVIT) van de knie-extensoren. Secundaire uitkomstmaten waren een-repetitiemaximum (1RM) kracht, kniebereik, spierpijn (VAS) en circulerende bloedbiomarkers van spierschade en ontsteking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Rationale Lichamelijke inactiviteit wordt geassocieerd met ongeveer 10% van de voortijdige sterfgevallen en naar schatting €100 miljard aan jaarlijkse zorgkosten. Huidige richtlijnen bevelen ten minste 150 minuten matig intensieve aërobe activiteit per week aan, samen met weerstandstraining voor een optimale gezondheid. Wanneer de balans tussen trainingsbelasting en herstel echter wordt verstoord, kunnen atleten niet-functioneel overreiken (NFOR) ontwikkelen, een toestand van maladaptatie gekenmerkt door nadelige fysiologische, psychologische en functionele uitkomsten die dagen tot weken nodig hebben voor volledig herstel.

Astragali radix (Astragalus membranaceus), behorend tot de Fabaceae-familie en officieel opgenomen in de Europese Farmacopee (8e editie), is een traditionele Chinese kruidengeneeskunde bekend om zijn antioxiderende, ontstekingsremmende en immunomodulerende eigenschappen. Eerder onderzoek heeft potentiële voordelen gesuggereerd bij het verminderen van ontstekingsmarkers na inspanning en het verbeteren van aërobe prestaties, maar de effecten tijdens langdurige, gestructureerde weerstandsprogramma's waren niet systematisch onderzocht.

Studieopzet Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 1:1 allocatie. Vierentwintig matig actieve gezonde jongvolwassenen (gemiddelde leeftijd ~25 jaar; 13 mannen/11 vrouwen over de groepen) werden ingeschreven na initiële screening van 72 vrijwilligers. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de ASTRA-groep (n=13) of PLA-groep (n=11). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde sequentie.

Interventies Deelnemers in de ASTRA-groep ontvingen 480 mg/dag van Astragali radix hydroalcoholisch extract (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italië; 2 capsules × 240 mg/dag) gedurende 10 weken. De PLA-groep ontving gematchte capsules met inerte stoffen (microkristallijne cellulose, maltodextrine, magnesiumzouten van vetzuren) gedurende dezelfde periode. Supplementencompliantie werd bewaakt via dagelijkse sms-berichten en inzameling van teruggebrachte lege verpakkingen.

Trainingsprotocol Alle deelnemers voerden een gecombineerde trainingsinterventie uit bestaande uit: (1) 8 weken reguliere weerstand training (RT) op 3 sessies/week, met progressieve overbelasting gericht op onderbeen spieren (back squat, leg press, single-leg extension, single-leg curl, calf raises) op 70-80% van 1RM; gevolgd door (2) 2 weken geïntensiveerde training (IT) op 6 sessies/week, waarbij 10 sets van 1 herhaling op 100% 1RM van leg press en leg extension werden uitgevoerd. Alle sessies werden begeleid door ervaren personeel.

Beoordelingen

Testen werden uitgevoerd op drie tijdstippen: basislijn (BAS, een week voor interventie), na 8 weken RT (48 uur na laatste sessie), en na IT-completie (24 uur na laatste sessie). Beoordelingen omvatten:

Maximale vrijwillige isometrische koppelkracht (MVIT) van knie-extensoren gemeten op een speciaal gebouwde ergometer (primaire uitkomst)

1RM van leg press en leg extension Knie-bewegingsbereik (ROM) beoordeeld door gyroscoop-gebaseerde goniometrie tijdens passieve beweging Spierpijn via 100-mm visuele analoge schaal (VAS) Bloedbiomarkers: serum CPK, LDH, myoglobine, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, cortisol en testosteron (veneus bloed afgenomen bij BAS, RT en IT onder gestandaardiseerde nuchtere omstandigheden) Statistische Analyse Een algemeen lineair model voor herhaalde metingen werd gebruikt, met tijd (BAS, RT, IT) als binnen-subject factor en supplementatiegroep (ASTRA vs. PLA) als tussen-subject factor. Post-hoc-vergelijkingen gebruikten Bonferroni-correctie. Effectgroottes werden gerapporteerd als partial eta squared (η²). Statistische significantie werd gesteld op p < 0.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pavia, Italië, 27100
        • Università di Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers moesten aan de volgende criteria voldoen om te worden gerekruteerd: i) niet-rokers; ii) matig actief (tussen 3 en 6 keer het metabool equivalent van het rustend zuurstofverbruik (MET)) (Bull et al., 2020), gebaseerd op de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF); iii) vrij van spier-, bot- of gewrichtsblessures in de voorgaande 6 maanden; iv) vrij van cardiovasculaire, metabole en neurologische aandoeningen. Studenten met een voorgeschiedenis van het nemen van voedingssupplementen of drugs in de laatste 6 maanden voor de start van de studie werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Capsules die een inerte substantie bevatten die visueel, qua smaak en geur identiek is aan de actieve formulering maar zonder enige actieve ingrediënten
Experimenteel: ASTRA
480 mg per dag van astragali radix extract gedurende 10 weken (2 capsules per dag oraal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MVIT
Tijdsspanne: Eén week voor het begin van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
Maximaal vrijwillig isometrisch koppel
Eén week voor het begin van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROM
Tijdsspanne: One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase
Bewegingsbereik
One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase
Spierpijn
Tijdsspanne: Een week voor de start van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
De proefpersonen werd gevraagd hun pijnniveau op de lijn aan te geven onder toezicht van de onderzoeker terwijl het kniegewricht passief werd geflecteerd en geëxtendeerd door de onderzoeker.
Een week voor de start van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
Serumcreatinefosfokinase
Tijdsspanne: Eén week voor de start van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase, en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
Serumcreatinefosfokinase
Eén week voor de start van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase, en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na afronding van de IT-fase.
Interleukine-6 (IL-6)
Een week voor aanvang van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase en 24 uur na afronding van de IT-fase.
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Eén week voor aanvang van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase, en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Eén week voor aanvang van de interventie (BAS), 48 uur na de RT-fase, en 24 uur na voltooiing van de IT-fase.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren