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EFFETTI DELL'ASTRAGALO MEMBRANACEO SULLA FUNZIONE MUSCOLARE (AD ASTRA)

26 aprile 2026 aggiornato da: Simone Porcelli, University of Pavia

L'ASTRAGALO MEMBRANACEO MODULA I MARKER INFIAMMATORI SENZA MIGLIORARE LA FUNZIONE MUSCOLARE DOPO UN ADDESTRAMENTO RESISTENZIALE INTENSIFICATO

Questo studio ha valutato se l'integrazione quotidiana con estratto di radice di Astragalo (480 mg/giorno) per 10 settimane potesse attenuare i deficit della funzione muscolare, il dolore articolare e i marker infiammatori indotti dall'allenamento in giovani adulti moderatamente attivi sottoposti a un programma di allenamento di resistenza strutturato. I partecipanti sono stati randomizzati in un disegno in doppio cieco, controllato con placebo, per ricevere estratto di radice di Astragalo (ASTRA) o placebo (PLA) durante 8 settimane di allenamento di resistenza progressivo seguito da 2 settimane di allenamento intensificato. L'outcome primario era il torque isometrico volontario massimo (MVIT) degli estensori del ginocchio. Gli outcome secondari includevano la forza massimale di una ripetizione (1RM), il range di movimento del ginocchio, il dolore muscolare (VAS) e biomarker ematici circolanti di danno muscolare e infiammazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background e Razionale L'inattività fisica è associata a circa il 10% dei decessi prematuri e a un costo annuo stimato di €100 miliardi per l'assistenza sanitaria. Le linee guida attuali raccomandano almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata a settimana insieme all'allenamento di resistenza per una salute ottimale. Tuttavia, quando l'equilibrio tra carico di allenamento e recupero viene compromesso, gli atleti possono sviluppare un sovrallenamento non funzionale (NFOR), uno stato di disadattamento caratterizzato da effetti avversi fisiologici, psicologici e funzionali che richiedono giorni o settimane per la completa risoluzione.

L'Astragali radix (Astragalus membranaceus), appartenente alla famiglia delle Fabaceae e incluso ufficialmente nella Farmacopea Europea (8a ed.), è una pianta medicinale tradizionale cinese nota per le sue proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e immunomodulanti. Ricerche precedenti hanno suggerito potenziali benefici nel ridurre i marcatori infiammatori post-esercizio e nel migliorare le prestazioni aerobiche, ma i suoi effetti durante programmi prolungati e strutturati di allenamento di resistenza non erano stati sistematicamente studiati.

Disegno dello Studio Questo era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con allocazione 1:1. Ventiquattro giovani adulti sani moderatamente attivi (età media ~25 anni; 13 maschi/11 femmine tra i gruppi) sono stati arruolati dopo uno screening iniziale di 72 volontari. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo ASTRA (n=13) o al gruppo PLA (n=11). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una sequenza generata dal computer.

Interventi I partecipanti del gruppo ASTRA hanno ricevuto 480 mg/die di estratto idroalcolico di Astragali radix (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italia; 2 capsule × 240 mg/die) per 10 settimane. Il gruppo PLA ha ricevuto capsule abbinate contenenti sostanze inerti (cellulosa microcristallina, maltodestrina, sali di magnesio degli acidi grassi) per lo stesso periodo. La compliance all'integrazione è stata monitorata tramite messaggi di testo giornalieri e raccolta dei contenitori vuoti restituiti.

Protocollo di Allenamento Tutti i partecipanti hanno svolto un intervento di allenamento combinato composto da: (1) 8 settimane di allenamento di resistenza regolare (RT) a 3 sessioni/settimana, con sovraccarico progressivo mirato ai muscoli degli arti inferiori (squat, leg press, estensione monopodalica, curl monopodalico, sollevamenti sui polpacci) al 70-80% dell'1RM; seguito da (2) 2 settimane di allenamento intensificato (IT) a 6 sessioni/settimana, eseguendo 10 serie da 1 ripetizione al 100% dell'1RM di leg press e leg extension. Tutte le sessioni sono state supervisionate da personale esperto.

Valutazioni

I test sono stati eseguiti in tre momenti: basale (BAS, una settimana prima dell'intervento), dopo 8 settimane di RT (48 ore dopo l'ultima sessione) e dopo il completamento dell'IT (24 ore dopo l'ultima sessione). Le valutazioni includevano:

Coppia isometrica volontaria massimale (MVIT) degli estensori del ginocchio misurata su un ergometro personalizzato (outcome primario)

1RM di leg press e leg extension Range di movimento del ginocchio (ROM) valutato mediante goniometria basata su giroscopio durante il movimento passivo Dolore muscolare tramite scala analogica visiva (VAS) di 100 mm Biomarcatori ematici: CPK, LDH, mioglobina, PCR, IL-6, TNF-α, IGF-1, cortisolo e testosterone (prelievo venoso a BAS, RT e IT in condizioni standardizzate di digiuno) Analisi Statistica È stato utilizzato un modello lineare generale per misure ripetute, con il tempo (BAS, RT, IT) come fattore entro i soggetti e il gruppo di integrazione (ASTRA vs. PLA) come fattore tra i soggetti. I confronti post-hoc sono stati corretti con Bonferroni. Le dimensioni dell'effetto sono state riportate come eta quadrato parziale (η²). La significatività statistica è stata fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pavia, Italia, 27100
        • Università di Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I partecipanti dovevano soddisfare i seguenti criteri per essere reclutati: i) non fumatori; ii) moderatamente attivi (tra 3 e 6 volte l'equivalente metabolico del consumo di ossigeno a riposo (MET)) (Bull et al., 2020), basato sull'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF); iii) liberi da lesioni muscolari, ossee o articolari nei 6 mesi precedenti; iv) liberi da malattie cardiovascolari, metaboliche e neurologiche. Sono stati esclusi anche gli studenti con una storia di assunzione di integratori alimentari o farmaci nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: PLACEBO
Capsule contenenti una sostanza inerte identica per aspetto visivo, sapore e odore alla formulazione attiva ma senza alcun principio attivo
Sperimentale: ASTRA
480 mg al giorno di estratto di radice di astragalo per 10 settimane (2 capsule al giorno per via orale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MVIT
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase di RT e 24 ore dopo il completamento della fase di IT.
Maximal voluntary isometric torque
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase di RT e 24 ore dopo il completamento della fase di IT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT, e 24 ore dopo il completamento della fase IT
range di movimento
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT, e 24 ore dopo il completamento della fase IT
dolore muscolare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.
Ai soggetti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore sulla linea sotto la supervisione dell'esaminatore mentre l'articolazione del ginocchio veniva flessa ed estesa passivamente dallo sperimentatore.
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.
Creatin fosfochinasi sierica
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS}, 48 ore dopo la fase di RT, e 24 ore dopo il completamento della fase di IT.
Creatin Fosfochinasi Sierica
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS}, 48 ore dopo la fase di RT, e 24 ore dopo il completamento della fase di IT.
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.
Interleuchina-6 (IL-6)
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Una settimana prima dell'inizio dell'intervento (BAS), 48 ore dopo la fase RT e 24 ore dopo il completamento della fase IT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIPV0040463/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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