Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV ASTRAGALUS MEMBRANACEUS PÅ MUSKELFUNKSJON (AD ASTRA)

26. april 2026 oppdatert av: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULERER INFLAMMATORISKE MARKØRER UTEN Å FORBEDRE MUSKELFUNKSJONEN ETTER INTENSIVERT MOTSTANDSTRENING

Denne studien evaluerte om daglig tilskudd av Astragali radix-ekstrakt (480 mg/dag) i 10 uker kunne dempe treningsinduserte svekkelser i muskelfunksjon, leddsmerter og inflammatoriske markører hos moderat aktive unge voksne som gjennomgikk et strukturert styrketreningsprogram. Deltakerne ble randomisert i et dobbeltblindet, placebokontrollert design for å motta enten Astragali radix-ekstrakt (ASTRA) eller placebo (PLA) under 8 uker med progressiv styrketrening etterfulgt av 2 uker med intensivert trening. Primært endepunkt var maksimal frivillig isometrisk dreiemoment (MVIT) av kneekstensorene. Sekundære endepunkt inkluderte maks styrke i én repetisjon (1RM), kneleddets bevegelsesutslag, muskelømhet (VAS) og sirkulerende blodbiomarkører for muskelskade og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse Fysisk inaktivitet er assosiert med omtrent 10 % av for tidlige dødsfall og anslås å koste €100 milliarder årlig i helseutgifter. Nåværende retningslinjer anbefaler minst 150 minutter med moderat intensiv aerob aktivitet per uke, sammen med styrketrening, for optimal helse. Men når balansen mellom treningsbelastning og restitusjon forstyrres, kan idrettsutøvere utvikle ikke-funksjonell overtrening (NFOR), en tilstand av feiltilpasning preget av ugunstige fysiologiske, psykologiske og funksjonelle utfall som krever dager til uker for full restitusjon.

Astragalusrot (Astragalus membranaceus), som tilhører erteblomstfamilien (Fabaceae) og er offisielt inkludert i Den europeiske farmakopé (8. utg.), er en tradisjonell kinesisk urtemedisin kjent for sine antioksidant-, antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaper. Tidligere forskning har antydet potensielle fordeler ved å redusere inflammatoriske markører etter trening og forbedre aerob ytelse, men effektene under langvarige, strukturerte styrketreningsprogrammer har ikke blitt systematisk undersøkt.

Studiedesign Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 1:1 allokering. Tjuefire moderat aktive, friske unge voksne (gjennomsnittsalder ~25 år; 13 menn/11 kvinner på tvers av gruppene) ble inkludert etter innledende screening av 72 frivillige. Deltakerne ble randomisert til ASTRA-gruppen (n=13) eller PLA-gruppen (n=11). Randomisering ble utført ved hjelp av en datagenerert sekvens.

Intervensjoner Deltakere i ASTRA-gruppen fikk 480 mg/dag hydroalkoholisk ekstrakt av astragalusrot (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italia; 2 kapsler × 240 mg/dag) i 10 uker. PLA-gruppen fikk matchede kapsler med inaktive stoffer (mikrokrystallinsk cellulose, maltodekstrin, magnesiumsalter av fettsyrer) i samme periode. Overholdelse av tilskudd ble overvåket via daglige tekstmeldinger og innsamling av returnerte tomme beholdere.

Treningsprotokoll Alle deltakere utførte en kombinert treningsintervensjon bestående av: (1) 8 uker med regelmessig styrketrening (RT) med 3 økter/uke, med progressiv overbelastning rettet mot nedre ekstremiteter (knebøy, benpress, enbens ekstensjon, enbens curl, tåhev) ved 70-80 % av 1RM; etterfulgt av (2) 2 uker med intensivert trening (IT) med 6 økter/uke, med utførelse av 10 sett med 1 repetisjon ved 100 % 1RM i benpress og beinekstensjon. Alle økter ble overvåket av erfarent personell.

Vurderinger

Testing ble utført ved tre tidspunkter: baseline (BAS, en uke før intervensjon), etter 8 uker med RT (48 timer etter siste økt), og etter fullført IT (24 timer etter siste økt). Vurderingene inkluderte:

Maksimal frivillig isometrisk dreiemoment (MVIT) av knestrekkerne målt på en spesialbygget ergometer (primært utfallsmål)

1RM i benpress og beinekstensjon
Kneleddets bevegelsesutslag (ROM) vurdert med gyroskopbasert goniometri under passiv bevegelse
Muskelsårhet via 100 mm visuell analog skala (VAS)
Blodbiomarkører: serum CPK, LDH, myoglobin, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, kortisol og testosteron (venøst blod tatt ved BAS, RT og IT under standardiserte fastende forhold)
Statistisk analyse En generell lineær modell for gjentatte målinger ble brukt, med tid (BAS, RT, IT) som innenfor-subjekt faktor og tilskuddsgruppe (ASTRA vs. PLA) som mellom-subjekt faktor.
Post-hoc sammenligninger brukte Bonferroni-korreksjon.
Effektstørrelser ble rapportert som partiell eta-kvadrat (η²).
Statistisk signifikansnivå ble satt til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pavia, Italia, 27100
        • Università di Pavia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakerne måtte oppfylle følgende kriterier for å bli rekruttert: i) ikke-røykere; ii) moderat aktive (mellom 3 og 6 ganger det metabolske ekvivalenten av hvileoksygenopptaket (MET)) (Bull et al., 2020), basert på International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF); iii) uten muskel-, bein- eller leddskader de siste 6 månedene; iv) uten kardiovaskulære, metabolske eller nevrologiske sykdommer.
Studenter med en historie med å ta kosttilskudd eller medikamenter i løpet av de siste 6 månedene før studiestart ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Kapsler som inneholder et inert stoff som er identisk i utseende, smak og lukt med den aktive formuleringen, men uten aktive ingredienser
Eksperimentell: ASTRA
480 mg daglig av ekstrakt av astragalusrot i 10 uker (2 kapsler daglig peroralt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MVIT
Tidsramme: En uke før oppstart av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT‑fasen, og 24 timer etter fullføring av IT‑fasen.
Maksimal frivillig isometrisk dreiemoment
En uke før oppstart av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT‑fasen, og 24 timer etter fullføring av IT‑fasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROM
Tidsramme: En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføringen av IT-fasen
Bevegelsesutslag
En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføringen av IT-fasen
Muskelømhet
Tidsramme: En uke før intervensjonsstart (BAS), 48 timer etter RT-fasen og 24 timer etter avsluttet IT-fase.
Forsøkspersonene ble bedt om å markere smertenivået sitt på linjen under tilsyn av undersøkeren mens kneleddet ble passivt flektert og ekstendert av etterforskeren.
En uke før intervensjonsstart (BAS), 48 timer etter RT-fasen og 24 timer etter avsluttet IT-fase.
Serum Kreatinfosfokinase
Tidsramme: En uke før oppstart av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføring av IT-fasen.
Serumkreatinfosfokinase
En uke før oppstart av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføring av IT-fasen.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføringen av IT-fasen.
Interleukin-6 (IL-6)
En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføringen av IT-fasen.
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføring av IT-fasen.
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
En uke før starten av intervensjonen (BAS), 48 timer etter RT-fasen, og 24 timer etter fullføring av IT-fasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere