Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY ASTRAGALUS MEMBRANACEUS NA SVALOVOU FUNKCI (AD ASTRA)

26. dubna 2026 aktualizováno: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULUJE ZÁNĚTLIVÉ MARKERY BEZ ZLEPŠENÍ SVALOVÉ FUNKCE PO INTENZIVNÍM ODPOROVÉM TRÉNINKU

Tato studie hodnotila, zda každodenní suplementace extraktem z kozince blanitého (480 mg/den) po dobu 10 týdnů může zmírnit tréninkem vyvolané poruchy svalové funkce, bolesti kloubů a zánětlivé markery u mírně aktivních mladých dospělých podstupujících strukturovaný silový tréninkovací program. Účastníci byli randomizováni v dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném designu k užívání extraktu z kozince blanitého (ASTRA) nebo placeba (PLA) během 8 týdnů progresivního silového tréninku následovaného 2 týdny intenzivnějšího tréninku. Primárním výstupem byl maximální dobrovolný izometrický krouticí moment (MVIT) extenzorů kolena. Sekundární výstupy zahrnovaly sílu na jedno opakování maxima (1RM), rozsah pohybu kolena, bolest svalů (VAS) a cirkulující krevní biomarkery poškození svalů a zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontext a zdůvodnění Fyzická neaktivita je spojena s přibližně 10 % předčasných úmrtí a odhadovanými €100 miliardami ročních nákladů na zdravotní péči. Současná doporučení uvádějí minimálně 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity týdně spolu s odporovým tréninkem pro optimální zdraví. Pokud je však narušena rovnováha mezi tréninkovou zátěží a regenerací, mohou u sportovců vzniknout nefunkční adaptační stavy (NFOR), stav maladaptace charakterizovaný negativními fyziologickými, psychologickými a funkčními důsledky, jejichž úplné odeznění vyžaduje dny až týdny.

Kořen astragalu (Astragalus membranaceus), patřící do čeledi Fabaceae a oficiálně zařazený do Evropského lékopisu (8. vydání), je tradiční čínská bylinná medicína známá svými antioxidačními, protizánětlivými a imunomodulací. Předchozí výzkum naznačoval potenciální přínosy při snižování po-cvikových zánětlivých markerů a zlepšování aerobního výkonu, ale jeho účinky během dlouhodobých, strukturovaných odporových tréninkových programů nebyly systematicky zkoumány.

Design studie Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s poměrem alokace 1:1. Dvacet čtyři středně aktivních zdravých mladých dospělých (průměrný věk ~25 let; 13 mužů / 11 žen napříč skupinami) bylo zařazeno po počátečním screeningu 72 dobrovolníků. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny ASTRA (n=13) nebo skupiny PLA (n=11). Randomizace byla provedena pomocí počítačem generované sekvence.

Intervence Účastníci ve skupině ASTRA dostávali 480 mg/den hydroalkoholického extraktu z kořene astragalu (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Itálie; 2 kapsle × 240 mg/den) po dobu 10 týdnů. Skupina PLA dostávala po stejnou dobu odpovídající kapsle obsahující inertní látky (mikrokrystalická celulóza, maltodextrin, hořečnaté soli mastných kyselin). Soulad s užíváním doplňku byl monitorován prostřednictvím denních textových zpráv a sběrem vrácených prázdných obalů.

Tréninkový protokol Všichni účastníci absolvovali kombinovanou intervenci: (1) 8 týdnů pravidelného odporového tréninku (RT) 3× týdně, s progresivním přetížením cílících na svaly dolních končetin (dřepy s činkou, leg press, extenze jedné nohy, curl jedné nohy, výpony) při 70–80 % 1RM; a dále (2) 2 týdny intenzifikovaného tréninku (IT) 6× týdně, provádějícího 10 sérií po 1 opakování o 100 % 1RM na leg pressu a extenzi nohou. Všechny tréninky byly pod dohledem zkušeného personálu.

Hodnocení Testování probíhalo ve třech časových bodech: baseline (BAS, týden před intervencí), po 8 týdnech RT (48 hodin po poslední lekci) a po dokončení IT (24 hodin po poslední lekci). Hodnocení zahrnovala:

Maximální volní izometrický krouticí moment (MVIT) extenzorů kolene měřený na zakázkově postaveném ergometru (primární výsledek)

1RM leg pressu a extenze dolní končetiny Rozsah pohybu v koleni (ROM) hodnocený gyroskopickou goniometrií během pasivního pohybu Svalová bolestivost pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS) Krevní biomarkery: sérový CPK, LDH, myoglobin, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, kortizol a testosteron (venózní krev odebraná v časech BAS, RT a IT za standardizovaných podmínek nalačno) Statistická analýza Byl použit obecný lineární model pro opakovaná měření s časem (BAS, RT, IT) jako vnitřním faktorem a skupinou suplementace (ASTRA vs. PLA) jako meziskupinovým faktorem. Post-hoc srovnání používalo Bonferroniho korekci. Velikost účinku byla hlášena jako parciální eta kvadrát (η²). Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pavia, Itálie, 27100
        • Università di Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastníci museli splnit následující kritéria pro zařazení: i) nekuřáci; ii) středně aktivní (3 až 6násobek metabolického ekvivalentu klidové spotřeby kyslíku (MET)) (Bull et al., 2020), na základě Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF); iii) bez svalových, kostních nebo kloubních zranění v předchozích 6 měsících; iv) bez kardiovaskulárních, metabolických a neurologických onemocnění. Studenti s anamnézou užívání doplňků stravy nebo léků v posledních 6 měsících před zahájením studie byli rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: PLACEBO
Tobolky obsahující inertní látku shodnou vzhledem, chutí a vůní s aktivní formulací, ale bez jakýchkoli aktivních složek
Experimentální: ASTRA
480 mg denně extraktu z kořene astragalu po dobu 10 týdnů (2 kapsle denně perorálně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVIT
Časové okno: One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase.
Maximální volitelný izometrický točivý moment
One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM
Časové okno: Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT
Rozsah pohybu
Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT
Bolest svalů
Časové okno: Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.
Subjekti byli požádáni, aby pod dohledem examinátora označili svou úroveň bolesti na čáře, zatímco vyšetřovatel pasivně ohýbal a natahoval kolenní kloub.
Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.
Sérová kreatinfosfokináza
Časové okno: Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po RT fázi a 24 hodin po dokončení IT fáze.
Sérová kreatin-fosfokináza
Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po RT fázi a 24 hodin po dokončení IT fáze.
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.
Interleukin-6 (IL-6)
Jeden týden před začátkem intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.
Faktor nádorové nekrózy alfa (TNF-α)
Časové okno: Jeden týden před zahájením intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)
Jeden týden před zahájením intervence (BAS), 48 hodin po fázi RT a 24 hodin po dokončení fáze IT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNIPV0040463/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit