- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07552675
<string>황기에 의한 근육 기능에 미치는 효과</string> (AD ASTRA)
황기가 고강도 저항성 훈련 후 근육 기능 향상 없이 염증 마커를 조절함
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 신체 활동 부족은 약 10%의 조기 사망과 연간 약 1,000억 유로의 의료 비용과 관련이 있습니다. 현행 가이드라인은 최적의 건강을 위해 일주일에 최소 150분의 중간 강도 유산소 운동과 저항성 운동을 권장합니다. 그러나 훈련 부하와 회복 사이의 균형이 깨지면 운동선수는 비기능적 과잉 도달(NFOR, non-functional overreaching) 상태에 이를 수 있으며, 이는 부적응 상태로 역효과적인 생리학적, 심리학적, 기능적 결과를 특징으로 하며 완전히 회복되는 데 며칠에서 몇 주가 소요됩니다.
황기(Astragali radix, Astragalus membranaceus)는 콩과(Fabaceae)에 속하며 유럽 약전(8판)에 공식 등재된 전통 한약재로, 항산화, 항염증 및 면역 조절 특성으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 운동 후 염증 지표를 줄이고 유산소 수행 능력을 향상시킬 수 있는 잠재적 이점이 제시되었으나, 장기적이고 구조화된 저항성 운동 프로그램 동안의 효과는 체계적으로 조사되지 않았습니다.
연구 설계 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이며 1:1 할당을 사용했습니다. 초기 스크리닝에서 72명의 지원자 중 24명의 중간 정도 활동적인 건강한 젊은 성인(평균 연령 약 25세; 집단별 남성 13명/여성 11명)이 등록되었습니다. 참가자는 ASTRA 그룹(n=13) 또는 PLA 그룹(n=11)에 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행되었습니다.
중재 ASTRA 그룹의 참가자는 10주 동안 매일 480mg의 황기 하이드로알코올 추출물(Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italy; 2캡슐 × 240mg/일)을 투여받았습니다. PLA 그룹은 같은 기간 동안 미세결정 셀룰로오스, 말토덱스트린, 지방산 마그네슘 염을 포함한 불활성 물질이 든 일치하는 캡슐을 투여받았습니다. 보충제 순응도는 매일 텍스트 메시지와 반환된 빈 용기를 수거하여 모니터링했습니다.
훈련 프로토콜 모든 참가자는 결합된 훈련 중재를 수행했습니다. (1) 8주 동안 주 3회의 정규 저항성 운동(RT), 점진적 과부하를 통해 하체 근육 목표(백 스쿼트, 레그 프레스, 한 다리 신전, 한 다리 컬, 종아리 들기)를 1RM의 70-80%로 훈련; 이후 (2) 2주 동안 주 6회의 강화 훈련(IT)으로, 레그 프레스와 레그 신전을 1RM의 100%로 1회 반복 10세트 수행. 모든 세션은 숙련된 인력이 감독했습니다.
평가
세 가지 시점에서 테스트가 수행되었습니다: 기초(BAS, 중재 1주 전), RT 8주 후(마지막 세션 48시간 후), IT 완료 후(마지막 세션 24시간 후). 평가에는 다음이 포함되었습니다:
커스텀 제작 에르고미터에서 측정한 무릎 신전근의 최대 자발적 등척성 토크(MVIT)(1차 결과)
레그 프레스와 레그 신전의 1RM
수동 운동 시 자이로스코프 기반 각도 측정법으로 평가한 무릎 관절 가동 범위(ROM)
100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 근육 통증
혈액 바이오마커: 혈청 CPK, LDH, 미오글로빈, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, 코르티솔 및 테스토스테론(표준화된 공복 조건에서 BAS, RT 및 IT 시점에 정맥혈 채취). 통계 분석 반복 측정에 대한 일반 선형 모델이 사용되었으며, 시간(BAS, RT, IT)을 피험자 내 요인으로, 보충 그룹(ASTRA vs. PLA)을 피험자 간 요인으로 사용했습니다. 사후 비교는 Bonferroni 보정을 사용했습니다. 효과 크기는 부분 에타 제곱(η²)으로 보고했습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Università di Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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시각, 맛 및 냄새는 활성 성분을 포함하지 않으면서 활성 제형과 동일하게 하여 불활성 물질을 담은 캡슐
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실험적: ASTRA
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황기 뿌리 추출물 480mg을 10주 동안 매일 경구 복용 (하루 2캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVIT
기간: 개입 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후
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최대 자발적 등척성 토크
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개입 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROM
기간: 중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후
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Range of Motion
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중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후
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근육통
기간: 중재 시작 전 1주일(BAS), RT 단계 종료 후 48시간, IT 단계 완료 후 24시간.
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피험자들은 연구자가 무릎 관절을 수동적으로 굽히고 펴는 동안, 검사자의 감독 하에 선 위에 통증 정도를 표시하도록 요청받았습니다.
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중재 시작 전 1주일(BAS), RT 단계 종료 후 48시간, IT 단계 완료 후 24시간.
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혈청 크레아틴 포스포키나제
기간: 중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 종료 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후.
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혈청 크레아틴 포스포키나제
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중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 종료 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후.
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인터루킨-6 (IL-6)
기간: 중재 개시 1주 전(BAS), RT 단계 후 48시간, IT 단계 완료 후 24시간 시점에
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인터루킨-6(IL-6)
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중재 개시 1주 전(BAS), RT 단계 후 48시간, IT 단계 완료 후 24시간 시점에
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종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
기간: 중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후.
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종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
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중재 시작 1주 전(BAS), RT 단계 48시간 후, IT 단계 완료 24시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIPV0040463/23
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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