Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF ASTRAGALUS MEMBRANACEUS PÅ MUSKELFUNKTION (AD ASTRA)

26. april 2026 opdateret af: Simone Porcelli, University of Pavia

<string>ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULERER INFLAMMATORISKE MARKØRER UDEN AT FORBEDRE MUSKELFUNKTION EFTER INTENSIVERET MODSTANDSTRÆNING</string>

Dette studie evaluerede, om daglig tilskud med Astragali radix ekstrakt (480 mg/dag) i 10 uger kunne dæmpe træningsinducerede forringelser af muskelfunktion, ledsmerter og inflammatoriske markører hos moderat aktive unge voksne, der gennemgik et struktureret styrketræningsprogram. Deltagerne blev randomiseret i et dobbeltblindt, placebokontrolleret design til at modtage enten Astragali radix ekstrakt (ASTRA) eller placebo (PLA) under 8 ugers progressiv styrketræning efterfulgt af 2 ugers intensiveret træning. Det primære resultat var maksimal frivillig isometrisk drejningsmoment (MVIT) af knæekstensorerne. Sekundære resultater inkluderede one-repetition maximum (1RM) styrke, knæets bevægelsesomfang, muskelømhed (VAS) og cirkulerende blodbiomarkører for muskelskade og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og rationale Fysisk inaktivitet er forbundet med cirka 10% af for tidlige dødsfald og anslået €100 mia. i årlige sundhedsudgifter. Nuværende retningslinjer anbefaler mindst 150 minutter moderat intens aerob aktivitet om ugen sammen med styrketræning for optimal sundhed. Men når balancen mellem træningsbelastning og restitution forstyrres, kan atleter udvikle non-functionel overreaching (NFOR), en tilstand af maladaptation karakteriseret ved negative fysiologiske, psykologiske og funktionelle konsekvenser, der kræver dage til uger for fuld bedring.

Astra gali radix (Astragalus membranaceus), tilhørende Fabaceae-familien og officielt inkluderet i Europæiske Farmakopé (8. udg.), er en traditionel kinesisk urte medicin kendt for sine antioxidant, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Tidligere forskning har antydet potentielle fordele ved at reducere post-trænings inflammatoriske markører og forbedre aerob præstation, men dens effekter under længerevarende, struktureret styrketræningsprogrammer var ikke systematisk undersøgt.

Studiedesign Dette var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med 1:1-allokering. Fireogtyve moderat aktive sunde unge voksne (gennemsnitsalder ~25 år; 13 mænd/11 kvinder på tværs af grupper) blev indskrevet efter indledende screening af 72 frivillige. Deltagerne blev tilfældigt allokeret til ASTRA-gruppen (n=13) eller PLA-gruppen (n=11). Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens.

Interventioner Deltagere i ASTRA-gruppen modtog 480 mg/dag af vandig-alkoholisk ekstrakt af Astra gali radix (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italien; 2 kapsler × 240 mg/dag) i 10 uger. PLA-gruppen modtog matchede kapsler indeholdende inaktive stoffer (mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, magnesiumsalte af fedtsyrer) i samme periode. Overholdelse af supplement blev overvåget via daglige sms'er og indsamling af returnerede tomme beholdere.

Træningsprotokol Alle deltagere udførte en kombineret træningsintervention bestående af: (1) 8 ugers regelmæssig styrketræning (RT) med 3 sessioner/uge, med progressiv overbelastning målrettet underekstremitetsmuskler (back squat, benpres, enkeltbens extension, enkeltbens curl, lægløft) ved 70-80% af 1RM; efterfulgt af (2) 2 ugers intensiveret træning (IT) med 6 sessioner/uge, med 10 sæt af 1 gentagelse ved 100% 1RM af benpres og ben extension. Alle sessioner blev overvåget af erfarne instruktører.

Vurderinger

Test blev udført på tre tidspunkter: baseline (BAS, en uge før intervention), efter 8 ugers RT (48 timer efter sidste session), og efter IT-afslutning (24 timer efter sidste session). Vurderinger inkluderede:

Maksimal frivillig isometrisk drejningsmoment (MVIT) af knæekstensorer målt på en specialbygget ergometer (primært resultat)

1RM af benpres og ben extension Knæets bevægelsesområde (ROM) vurderet ved gyroskopbaseret goniometri under passiv bevægelse Muskelømhed via 100 mm visuel analog skala (VAS) Blodbiomarkører: serum CPK, LDH, myoglobin, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, kortisol og testosteron (venøst blod udtaget ved BAS, RT og IT under standardiserede fastende forhold) Statistisk Analyse En generel lineær model for gentagne målinger blev brugt, med tid (BAS, RT, IT) som inden-for-subjekt faktor og suppleringsgruppe (ASTRA vs. PLA) som mellem-subjekt faktor. Post-hoc sammenligninger brugte Bonferroni-korrektion. Effektstørrelser blev rapporteret som partiel eta kvadreret (η²). Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • Università di Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagerne skulle opfylde følgende kriterier for at blive rekrutteret: i) ikke-rygere; ii) moderat aktive (mellem 3 og 6 gange det metaboliske ækvivalent af hvilende iltforbrug (MET)) (Bull et al., 2020), baseret på det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet - kort form (IPAQ-SF); iii) fri for muskulære, knogle- eller ledsmerter i de foregående 6 måneder; iv) fri for kardiovaskulære, metaboliske og neurologiske sygdomme.
Studerende med en historie med at tage kosttilskud eller stoffer i de sidste 6 måneder før studiestart blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Kapsler indeholdende et inert stof, som visuelt, smagsmæssigt og lugtmæssigt er identisk med den aktive formulering, men uden aktive ingredienser
Eksperimentel: ASTRA
480 mg dagligt af astragalus rod ekstrakt i 10 uger (2 kapsler x dag oralt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MVIT
Tidsramme: En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Maksimal frivillig isometrisk drejningsmoment
En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM
Tidsramme: En uge før interventionsstart (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutning af IT-fasen
Bevægelighedsområde
En uge før interventionsstart (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutning af IT-fasen
Muskelømhed
Tidsramme: En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at markere deres smerteniveau på linjen under vejledning af undersøgeren, mens knæleddet blev passivt bøjet og strakt af investigator.
En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Serum Creatin Phosphokinase
Tidsramme: En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Serum kreatinphosphokinase
En uge før interventionens start (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: En uge før starten af interventionen (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Interleukin-6 (IL-6)
En uge før starten af interventionen (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: En uge før starten af interventionen (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
En uge før starten af interventionen (BAS), 48 timer efter RT-fasen og 24 timer efter afslutningen af IT-fasen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIPV0040463/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner