Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ АСТРАГАЛА ПЕРЕПОНЧАТОГО НА МЫШЕЧНУЮ ФУНКЦИЮ (AD ASTRA)

26 апреля 2026 г. обновлено: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULATES INFLAMMATORY MARKERS WITHOUT ENHANCING MUSCLE FUNCTION FOLLOWING INTENSIFIED RESISTANCE TRAINING

В данном исследовании оценивалось, может ли ежедневный прием экстракта астрагала (480 мг/сут) в течение 10 недель ослабить вызванные тренировками нарушения мышечной функции, боль в суставах и маркеры воспаления у умеренно активных молодых взрослых, участвующих в структурированной программе силовых тренировок. Участники были рандомизированы в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании для получения либо экстракта астрагала (ASTRA), либо плацебо (PLA) в течение 8 недель прогрессивной силовой тренировки с последующими 2 неделями интенсивной тренировки. Первичным исходом был максимальный произвольный изометрический крутящий момент (МПИКМ) разгибателей колена. Вторичные исходы включали одноповторный максимум (1ПМ) силы, диапазон движения колена, мышечную болезненность (ВАШ) и циркулирующие биомаркеры повреждения мышц и воспаления.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование и рациональность Гиподинамия связана с примерно 10% преждевременных смертей и примерно €100 миллиардами ежегодных расходов на здравоохранение. Текущие рекомендации предполагают не менее 150 минут аэробной активности умеренной интенсивности в неделю вместе с силовыми тренировками для оптимального здоровья. Однако при нарушении баланса между тренировочной нагрузкой и восстановлением у спортсменов может развиться нефункциональное перетренированность (NFOR) — состояние дезадаптации, характеризующееся неблагоприятными физиологическими, психологическими и функциональными последствиями, для полного разрешения которых требуется от дней до недель.

Астрагал перепончатый (Astragalus membranaceus), принадлежащий к семейству Бобовые и официально включенный в Европейскую фармакопею (8-е изд.), является традиционным китайским лекарственным растением, известным своими антиоксидантными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Предыдущие исследования показали потенциальную пользу в снижении маркеров воспаления после упражнений и улучшении аэробной производительности, однако его эффекты при длительных структурированных программах силовых тренировок не были систематически исследованы.

Дизайн исследования Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с распределением 1:1. Двадцать четыре умеренно активных здоровых молодых взрослых (средний возраст ~25 лет; 13 мужчин/11 женщин в группах) были включены после первоначального скрининга 72 добровольцев. Участники были случайным образом распределены в группу ASTRA (n=13) или PLA (n=11). Рандомизация выполнена с использованием компьютерной последовательности.

Вмешательства Участники группы ASTRA получали 480 мг/сут гидроалкогольного экстракта астрагала (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Италия; 2 капсулы × 240 мг/сут) в течение 10 недель. Группа PLA получала соответствующие капсулы, содержащие инертные вещества (микрокристаллическую целлюлозу, мальтодекстрин, магниевые соли жирных кислот) в течение того же периода. Приверженность приему добавок контролировалась с помощью ежедневных текстовых сообщений и сбора возвращенных пустых контейнеров.

Протокол тренировок Все участники выполняли комбинированную тренировочную программу, включающую: (1) 8 недель регулярных силовых тренировок (RT) по 3 сессии/нед с прогрессивной нагрузкой, нацеленной на мышцы нижних конечностей (приседания со штангой, жим ногами, разгибание одной ноги, сгибание одной ноги, подъемы на носки) при 70–80% от 1ПМ; затем (2) 2 недели интенсифицированных тренировок (IT) по 6 сессий/нед, выполняя 10 подходов по 1 повторению при 100% от 1ПМ на жиме ногами и разгибании ног. Все занятия проводились под наблюдением опытного персонала.

Оценки Оценки проводились в три временных точки: исходный уровень (BAS, за неделю до вмешательства), после 8 недель RT (через 48 часов после последней сессии) и после завершения IT (через 24 часа после последней сессии). Оценки включали:

Максимальный произвольный изометрический крутящий момент (MVIT) разгибателей колена, измеренный на специально разработанном эргометре (первичный исход)

1ПМ жима ногами и разгибания ног Диапазон движения колена (ROM), оцененный с помощью гониометрии на основе гироскопа при пассивном движении Болезненность мышц по 100-мм визуальной аналоговой шкале (VAS) Биомаркеры в крови: сывороточные CPK, LDH, миоглобин, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, кортизол и тестостерон (венозная кровь взята на BAS, RT и IT в стандартных условиях голодания) Статистический анализ Использовалась общая линейная модель для повторных измерений, где время (BAS, RT, IT) — внутригрупповой фактор, а группа приема добавок (ASTRA против PLA) — межгрупповой фактор. Последующие сравнения проводились с поправкой Бонферрони. Размер эффекта сообщался как частное эта-квадрат (η²). Статистическая значимость установлена на уровне p < 0.05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pavia, Италия, 27100
        • Università di Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Участники должны были соответствовать следующим критериям для включения: i) некурящие; ii) умеренно активные (от 3 до 6 раз превышающие метаболический эквивалент покоя (МЕТ)) (Bull et al., 2020), на основе Международного опросника физической активности - краткая форма (IPAQ-SF); iii) отсутствие мышечных, костных или суставных травм за последние 6 месяцев; iv) отсутствие сердечно-сосудистых, метаболических и неврологических заболеваний.
Студенты с историей приема диетических добавок или лекарств за последние 6 месяцев до начала исследования также исключались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы, содержащие инертное вещество, идентичное активной лекарственной форме по внешнему виду, вкусу и запаху, но не содержащее активных ингредиентов
Экспериментальный: ASTRA
480 мг экстракта корня астрагала ежедневно в течение 10 недель (2 капсулы в день, пероральное применение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MVIT
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы РТ и через 24 часа после завершения фазы ИТ.
Максимальный произвольный изометрический крутящий момент
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы РТ и через 24 часа после завершения фазы ИТ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(literal)<ROM == дозиметр, it's ROM, Russian acronym POD = переносной охранный дозиметр, but usually without translation>
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы РТ и через 24 часа после завершения фазы ИТ
Объем движений
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы РТ и через 24 часа после завершения фазы ИТ
Мышечная боль
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.
Испытуемых попросили отметить уровень своей боли на линии под наблюдением эксперта, в то время как коленный сустав пассивно сгибался и разгибался исследователем.
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.
Сывороточная креатинфосфокиназа
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT, и через 24 часа после завершения фазы IT.
Сывороточная креатинфосфокиназа
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT, и через 24 часа после завершения фазы IT.
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.
Интерлейкин-6 (IL-6)
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.
Фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α)
Временное ограничение: За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
За одну неделю до начала вмешательства (BAS), через 48 часов после фазы RT и через 24 часа после завершения фазы IT.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIPV0040463/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться