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EFECTOS DE ASTRAGALUS MEMBRANACEUS SOBRE LA FUNCIÓN MUSCULAR (AD ASTRA)

26 de abril de 2026 actualizado por: Simone Porcelli, University of Pavia

Astragalus Membranaceus Modulates Inflammatory Markers Without Enhancing Muscle Function Following Intensified Resistance Training

Este estudio evaluó si la suplementación diaria con extracto de raíz de Astragali (480 mg/día) durante 10 semanas podría atenuar los deterioros inducidos por el entrenamiento en la función muscular, el dolor articular y los marcadores inflamatorios en adultos jóvenes moderadamente activos que realizan un programa estructurado de entrenamiento de resistencia. Los participantes fueron asignados al azar en un diseño doble ciego controlado con placebo para recibir extracto de raíz de Astragali (ASTRA) o placebo (PLA) durante 8 semanas de entrenamiento progresivo de resistencia seguidas de 2 semanas de entrenamiento intensificado. El resultado primario fue el torque isométrico voluntario máximo (MVIT) de los extensores de la rodilla. Los resultados secundarios incluyeron la fuerza máxima de una repetición (1RM), el rango de movimiento de la rodilla, el dolor muscular (EVA) y los biomarcadores sanguíneos circulantes de daño muscular e inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y fundamento La inactividad física se asocia con aproximadamente el 10% de las muertes prematuras y un costo anual estimado de €100 mil millones en atención médica. Las guías actuales recomiendan al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada por semana junto con entrenamiento de resistencia para una salud óptima. Sin embargo, cuando se altera el equilibrio entre la carga de entrenamiento y la recuperación, los atletas pueden desarrollar sobreentrenamiento no funcional (NFOR), un estado de desadaptación caracterizado por resultados fisiológicos, psicológicos y funcionales adversos que requieren días a semanas para su resolución completa.

Astragali radix (Astragalus membranaceus), perteneciente a la familia Fabaceae e incluido oficialmente en la Farmacopea Europea (8ª ed.), es una medicina herbolaria china tradicional conocida por sus propiedades antioxidantes, antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Investigaciones previas han sugerido beneficios potenciales en la reducción de marcadores inflamatorios post-ejercicio y la mejora del rendimiento aeróbico, pero sus efectos durante programas prolongados y estructurados de entrenamiento de resistencia no habían sido investigados sistemáticamente.

Diseño del estudio Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con asignación 1:1. Veinticuatro adultos jóvenes sanos moderadamente activos (edad media ~25 años; 13 hombres/11 mujeres entre grupos) se inscribieron después de un cribado inicial de 72 voluntarios. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo ASTRA (n=13) o al grupo PLA (n=11). La aleatorización se realizó mediante una secuencia generada por computadora.

Intervenciones Los participantes del grupo ASTRA recibieron 480 mg/día de extracto hidroalcohólico de Astragali radix (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Italia; 2 cápsulas × 240 mg/día) durante 10 semanas. El grupo PLA recibió cápsulas idénticas que contienen sustancias inertes (celulosa microcristalina, maltodextrina, sales de magnesio de ácidos grasos) durante el mismo período. El cumplimiento de la suplementación se monitoreó mediante mensajes de texto diarios y la recogida de envases vacíos devueltos.

Protocolo de entrenamiento Todos los participantes realizaron una intervención combinada que consistió en: (1) 8 semanas de entrenamiento de resistencia regular (RT) a 3 sesiones/semana, con sobrecarga progresiva dirigida a los músculos de las extremidades inferiores (sentadilla con barra, prensa de piernas, extensión de una pierna, curl de una pierna, elevaciones de talón) al 70-80% de 1RM; seguido de (2) 2 semanas de entrenamiento intensificado (IT) a 6 sesiones/semana, realizando 10 series de 1 repetición al 100% de 1RM de prensa de piernas y extensión de piernas. Todas las sesiones fueron supervisadas por personal experimentado.

Evaluaciones

Las pruebas se realizaron en tres momentos: basal (BAS, una semana antes de la intervención), después de 8 semanas de RT (48 horas después de la última sesión) y después de completar IT (24 horas después de la última sesión). Las evaluaciones incluyeron:

Torque isométrico voluntario máximo (MVIT) de los extensores de rodilla medido en un ergómetro personalizado (resultado primario)

1RM de prensa de piernas y extensión de piernas Rango de movimiento de rodilla (ROM) evaluado por goniometría basada en giroscopio durante el movimiento pasivo Dolor muscular mediante escala visual analógica (VAS) de 100 mm Biomarcadores sanguíneos: CPK sérico, LDH, mioglobina, PCR, IL-6, TNF-α, IGF-1, cortisol y testosterona (sangre venosa extraída en BAS, RT e IT en condiciones estandarizadas de ayuno) Análisis estadístico Se utilizó un modelo lineal general de medidas repetidas, con tiempo (BAS, RT, IT) como factor intra-sujeto y grupo de suplementación (ASTRA vs. PLA) como factor entre-sujetos. Las comparaciones post-hoc utilizaron la corrección de Bonferroni. Los tamaños del efecto se informaron como eta cuadrado parcial (η²). La significancia estadística se fijó en p < 0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pavia, Italia, 27100
        • Università di Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los participantes debían cumplir los siguientes criterios para ser reclutados: i) no fumadores; ii) moderadamente activos (entre 3 y 6 veces el equivalente metabólico del consumo de oxígeno en reposo (MET)) (Bull et al., 2020), basado en el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF); iii) libres de lesiones musculares, óseas o articulares en los 6 meses anteriores; iv) libres de enfermedades cardiovasculares, metabólicas y neurológicas.
También se excluyeron los estudiantes con antecedentes de consumo de suplementos dietéticos o fármacos en los últimos 6 meses antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: PLACEBO
Cápsulas que contienen una sustancia inerte idéntica en apariencia, sabor y olor a la formulación activa pero sin ningún ingrediente activo
Experimental: ASTRA
480 mg diarios de extracto de raíz de astrágalo durante 10 semanas (2 cápsulas al día por vía oral).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MVIT
Periodo de tiempo: One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase.
Par máximo isométrico voluntario
One week before the start of the intervention (BAS), 48 hours after RT phase, and 24 hours following the completion of IT phase.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROM
Periodo de tiempo: Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT y 24 horas después de completada la fase de TI
Rango de movimiento
Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT y 24 horas después de completada la fase de TI
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase RT, y 24 horas después de la finalización de la fase IT.
Se pidió a los sujetos que marcaran su nivel de dolor en la línea bajo la supervisión del examinador mientras el investigador flexionaba y extendía pasivamente la articulación de la rodilla.
Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase RT, y 24 horas después de la finalización de la fase IT.
Creatina Fosfoquinasa Sérica
Periodo de tiempo: Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT, y 24 horas después de la finalización de la fase de IT.
Creatina Fosfoquinasa Sérica
Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT, y 24 horas después de la finalización de la fase de IT.
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase RT, y 24 horas después de completar la fase IT.
Interleucina-6 (IL-6)
Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase RT, y 24 horas después de completar la fase IT.
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT y 24 horas después de completar la fase de IT.
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Una semana antes del inicio de la intervención (BAS), 48 horas después de la fase de RT y 24 horas después de completar la fase de IT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNIPV0040463/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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