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EFEITOS DE ASTRAGALUS MEMBRANACEUS NA FUNÇÃO MUSCULAR (AD ASTRA)

26 de abril de 2026 atualizado por: Simone Porcelli, University of Pavia

ASTRAGALUS MEMBRANACEUS MODULA MARCADORES INFLAMATÓRIOS SEM AUMENTAR A FUNÇÃO MUSCULAR APÓS TREINO DE RESISTÊNCIA INTENSIFICADO

Este estudo avaliou se a suplementação diária com extrato de Astragali radix (480 mg/dia) durante 10 semanas poderia atenuar as deficiências induzidas pelo treino na função muscular, dor articular e marcadores inflamatórios em adultos jovens moderadamente ativos submetidos a um programa estruturado de treino de resistência. Os participantes foram randomizados num delineamento duplamente cego, controlado por placebo, para receber extrato de Astragali radix (ASTRA) ou placebo (PLA) durante 8 semanas de treino progressivo de resistência, seguidas de 2 semanas de treino intensificado. O desfecho primário foi o torque isométrico voluntário máximo (MVIT) dos extensores do joelho. Os desfechos secundários incluíram força de uma repetição máxima (1RM), amplitude de movimento do joelho, dor muscular (VAS) e biomarcadores sanguíneos circulantes de dano muscular e inflamação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Fundamentação A inatividade física está associada a aproximadamente 10% das mortes prematuras e a custos anuais estimados em 100 mil milhões de euros em cuidados de saúde. As diretrizes atuais recomendam pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada por semana, juntamente com treino de resistência para uma saúde ótima. No entanto, quando o equilíbrio entre a carga de treino e a recuperação é perturbado, os atletas podem desenvolver sobretreino não funcional (NFOR), um estado de má adaptação caracterizado por resultados adversos a nível fisiológico, psicológico e funcional, que necessita de dias a semanas para a resolução completa.

Astragali radix (Astragalus membranaceus), pertencente à família Fabaceae e incluída oficialmente na Farmacopeia Europeia (8.ª ed.), é uma medicina tradicional chinesa conhecida pelas suas propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e imunomoduladoras. Investigações anteriores sugeriram potenciais benefícios na redução dos marcadores inflamatórios pós-exercício e na melhoria do desempenho aeróbico, mas os seus efeitos durante programas prolongados e estruturados de treino de resistência não tinham sido sistematicamente investigados.

Desenho do Estudo Este foi um ensaio aleatório, duplo-cego, controlado por placebo, com alocação 1:1. Foram recrutados vinte e quatro jovens adultos saudáveis moderadamente ativos (idade média ~25 anos; 13 homens/11 mulheres distribuídos pelos grupos) após triagem inicial de 72 voluntários. Os participantes foram aleatoriamente alocados ao grupo ASTRA (n=13) ou ao grupo PLA (n=11). A aleatorização foi realizada usando uma sequência gerada por computador.

Intervenções Os participantes do grupo ASTRA receberam 480 mg/dia de extrato hidroalcoólico de Astragali radix (Axtragyl®, Giellepi S.p.A., Seregno, Itália; 2 cápsulas × 240 mg/dia) durante 10 semanas. O grupo PLA recebeu cápsulas correspondentes contendo substâncias inertes (celulose microcristalina, maltodextrina, sais de magnésio de ácidos gordos) durante o mesmo período. A adesão ao suplemento foi monitorizada através de mensagens de texto diárias e recolha dos contentores vazios devolvidos.

Protocolo de Treino Todos os participantes realizaram uma intervenção de treino combinado que consistiu em: (1) 8 semanas de treino de resistência regular (RT) a 3 sessões/semana, com sobrecarga progressiva dirigida aos músculos dos membros inferiores (agachamento, leg press, extensão unilateral, flexão unilateral, elevação de gémeos) a 70-80% de 1RM; seguido de (2) 2 semanas de treino intensificado (IT) a 6 sessões/semana, realizando 10 séries de 1 repetição a 100% de 1RM de leg press e extensão de pernas. Todas as sessões foram supervisionadas por pessoal experiente.

Avaliações

Os testes foram realizados em três momentos: basal (BAS, uma semana antes da intervenção), após 8 semanas de RT (48 horas após a última sessão) e após a conclusão do IT (24 horas após a última sessão). As avaliações incluíram:

Torque isométrico voluntário máximo (MVIT) dos extensores do joelho medido num ergómetro personalizado (resultado primário)

1RM de leg press e extensão de pernas Amplitude de movimento (ADM) do joelho avaliada por goniometria baseada em giroscópio durante movimento passivo Dor muscular através de escala visual analógica de 100 mm (VAS) Biomarcadores sanguíneos: CPK sérico, LDH, mioglobina, CRP, IL-6, TNF-α, IGF-1, cortisol e testosterona (sangue venoso colhido em BAS, RT e IT em condições padronizadas de jejum) Análise Estatística Foi utilizado um modelo linear geral para medidas repetidas, com tempo (BAS, RT, IT) como fator intra-sujeito e grupo de suplementação (ASTRA vs. PLA) como fator entre-sujeitos. As comparações post-hoc usaram a correção de Bonferroni. Os tamanhos de efeito foram relatados como eta-quadrado parcial (η²). A significância estatística foi definida como p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pavia, Itália, 27100
        • Università di Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes tinham de cumprir os seguintes critérios para serem recrutados: i) não fumadores; ii) moderadamente ativos (entre 3 e 6 vezes o equivalente metabólico do consumo de oxigénio em repouso (MET)) (Bull et al., 2020), com base no Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF); iii) sem lesões musculares, ósseas ou articulares nos últimos 6 meses; iv) sem doenças cardiovasculares, metabólicas e neurológicas.
Foram também excluídos os estudantes com historial de toma de suplementos alimentares ou medicamentos nos últimos 6 meses antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: PLACEBO
Cápsulas contendo uma substância inerte idêntica à formulação ativa por visual, sabor e cheiro, mas sem qualquer ingrediente ativo
Experimental: ASTRA
480 mg diários de extrato de radice de astrágalo durante 10 semanas (2 cápsulas por via oral por dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MVIT
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de IT.
Torque isométrico voluntário máximo
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de IT.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT, e 24 horas após a conclusão da fase de IT
Amplitude de Movimento
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT, e 24 horas após a conclusão da fase de IT
Dor muscular
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase RT, e 24 horas após a conclusão da fase IT.
Foi pedido aos sujeitos que assinalassem o seu nível de dor na linha sob a supervisão do examinador enquanto a articulação do joelho era passivamente fletida e estendida pelo investigador.
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase RT, e 24 horas após a conclusão da fase IT.
Creatina Fosfoquinase Sérica
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT, e 24 horas após a conclusão da fase de IT.
Creatina Fosfoquinase Sérica
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT, e 24 horas após a conclusão da fase de IT.
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de TI.
Interleucina-6 (IL-6)
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de TI.
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de TI.
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Uma semana antes do início da intervenção (BAS), 48 horas após a fase de RT e 24 horas após a conclusão da fase de TI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNIPV0040463/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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