急性脳虚血における神経保護 II

選択基準：

• 年齢 ≧ 18歳
• 神経科医による臨床評価で確認された中大脳動脈領域の虚血性脳卒中の診断。 ベースラインCTおよび12～36時間後のCT/MRIによる追跡が必要
• 症状発現から48時間以内に臨床評価を受ける急性虚血性脳卒中患者。 発症時刻が不明な場合は、患者が最後に通常の状態で見られた時間を発症時間とする（「last seen well」）
• ランダム化時（該当する場合は再灌流療法後）のNIHSSスコア ≧ 6
• 患者または法的代理人による書面によるインフォームドコンセントへの署名。

除外基準：

• 残存mRS > 1の前回の虚血性または出血性脳卒中
• 発症前のmodified Rankin Scale（mRS）> 1
• 治療評価を混乱させる可能性のあるその他の重篤または複雑な状態
• 妊娠中または授乳中の女性、妊娠検査陽性または判定不能の女性、妊娠の可能性を排除できない妊娠可能年齢の女性
• ラクナ症候群の診断
• てんかんの既往または脳卒中急性期後の発作の発生
• 抗グルタミン酸作動薬（メマンチン、ケタミン、ラモトリギン）による治療中
• 減圧開頭術を受けている
• 現在他の介入臨床試験に参加中
• 症候性頭蓋内出血の存在。 無症候性出血性変化については、SITS-MOST分類を用いる：

HI 1：梗塞辺縁に沿った小さな点状出血 HI 2：梗塞領域内のより融合した点状出血で、占拠効果なし PH 1：梗塞領域の30%を超えない血塊で、軽度の占拠効果あり PH 2：梗塞領域の30%を超える血塊で、明らかな占拠効果あり PHr 1：梗塞から離れた位置にある小～中程度の血塊で、軽度の占拠効果を伴う可能性あり PHr 2：梗塞から離れた位置にある大きな融合性の密な血塊で、明らかな占拠効果あり。

HI1およびHI2に分類される患者のみ、治験責任医師の判断で登録可能。 PH1、PH2、PHr1、PHr2に分類される患者は試験から除外する。