Neuroprotektion bei akuter zerebraler Ischämie II

Einschlusskriterien:<\/p>

• Alter ≤ 18 Jahre<\/li>
• Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls im Versorgungsgebiet der A. cerebri media, bestätigt durch klinische Beurteilung eines Neurologen. Zu Studienbeginn wird ein CT benötigt, sowie ein Kontroll-CT\/MRT nach 12-36 Stunden<\/li>
• Patienten mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls, bei denen der Symptombeginn innerhalb von 48 Stunden vor der klinischen Beurteilung liegt. Bei nicht beobachtetem Beginn wird der Zeitpunkt des letzten Wohlbefindens („last seen well“) als Beginn definiert<\/li>
• NIHSS-Score ≤ 6 bei Randomisierung (nach einer eventuellen Reperfusionstherapie, falls zutreffend)<\/li>
• Schriftliche Einwilligungserklärung, unterzeichnet durch den Patienten oder den gesetzlichen Vertreter<\/li><\/ul>

  Ausschlusskriterien:<\/p>

  • Vorheriger ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall mit einem verbleibenden mRS > 1<\/li>
  • Prä-stroke modifizierte Rankin-Skala (mRS) > 1<\/li>
  • Andere schwere oder komplexe Erkrankungen, die die Bewertung der Behandlung beeinträchtigen könnten<\/li>
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit einem positiven oder unklaren Schwangerschaftstest; Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft nicht ausschließen können<\/li>
  • Diagnose eines lakunären Syndroms<\/li>
  • Epilepsie in der Vorgeschichte oder Auftreten von Anfällen in der akuten Post-Schlaganfall-Phase<\/li>
  • Laufende Behandlung mit anti-glutamatergen Medikamenten: Memantin, Ketamin und Lamotrigin<\/li>
  • Durchführung einer dekompressiven Kraniektomie<\/li>
  • Aktuelle Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien<\/li>
  • Vorhandensein einer symptomatischen intrakraniellen Blutung. Für asymptomatische hämorrhagische Transformationen wird die SITS-MOST-Klassifikation verwendet:<\/li><\/ul>

    HI 1: kleine Petechien entlang der Ränder des Infarkts HI 2: stärker konfluierende Petechien innerhalb des Infarktbereichs ohne raumfordernde Wirkung PH 1: Blutgerinnsel, die 30 % des Infarktbereichs nicht überschreiten, mit geringer raumfordernder Wirkung PH 2: Blutgerinnsel, die 30 % des Infarktbereichs überschreiten, mit deutlicher raumfordernder Wirkung PHr 1: kleine oder mittelgroße Blutgerinnsel, die fern vom Infarkt liegen, möglicherweise mit geringer raumfordernder Wirkung PHr 2: große konfluierende dichte Blutgerinnsel fern vom Infarkt, mit deutlicher raumfordernder Wirkung<\/p>

    Nur Patienten, die als HI1 und HI2 klassifiziert sind, können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden. Patienten, die als PH1, PH2, PHr1 oder PHr2 klassifiziert sind, werden von der Studie ausgeschlossen.<\/p>