Neuroprotectie bij acute cerebrale ischemie II

Inclusiecriteria:<\/p>

• Leeftijd ≥ 18 jaar<\/li>
• Diagnose van ischemische beroerte in het stroomgebied van de arteria cerebri media, bevestigd door klinische evaluatie door een neuroloog. Basale CT-scan en follow-up CT\/MRI na 12-36 uur zijn vereist<\/li>
• Patiënten met een diagnose van acute ischemische beroerte, met symptoomoptreden binnen 48 uur voorafgaand aan klinische evaluatie. In geval van ongezien optreden wordt het tijdstip van optreden gedefinieerd als het laatste moment waarop de patiënt in goede gezondheid werd gezien ("last seen well")<\/li>
• NIHSS-score ≥ 6 bij randomisatie (na eventuele reperfusiebehandeling, indien van toepassing)<\/li>
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.<\/li><\/ul>

  Exclusiecriteria:<\/p>

  • Eerdere ischemische of hemorragische beroerte met resterende mRS > 1<\/li>
  • Pre-beroerte gemodificeerde Rankin Schaal (mRS) > 1<\/li>
  • Andere ernstige of complexe aandoeningen die de evaluatie van de behandeling kunnen verstoren<\/li>
  • Zwangere of borstvoedende vrouwen, of vrouwen met een positieve of onbepaalde zwangerschapstest; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwangerschap niet kunnen uitsluiten<\/li>
  • Diagnose van lacunair syndroom<\/li>
  • Geschiedenis van epilepsie of optreden van insulten in de acute fase na de beroerte<\/li>
  • Lopende behandeling met anti-glutamaterge geneesmiddelen: memantine, ketamine en lamotrigine<\/li>
  • Ondergaan van decompressieve craniectomie<\/li>
  • Huidige deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken<\/li>
  • Aanwezigheid van symptomatische intracraniale bloeding. Voor asymptomatische hemorragische transformaties wordt de SITS-MOST-classificatie gebruikt:<\/li><\/ul>

    HI 1: kleine petechiën langs de rand van het infarct HI 2: meer confluerende petechiën binnen het infarctgebied zonder ruimte-innemend effect PH 1: bloedstolsel(s) niet meer dan 30% van het infarctgebied met mild ruimte-innemend effect PH 2: bloedstolsel(s) meer dan 30% van het infarctgebied met significant ruimte-innemend effect PHr 1: kleine of middelgrote bloedstolsels op afstand van het infarct, mogelijk met mild ruimte-innemend effect PHr 2: grote confluerende dichte bloedstolsels op afstand van het infarct, met significant ruimte-innemend effect.<\/p>

    Alleen geclassificeerd als HI1 en HI2 kunnen worden geïncludeerd, naar goeddunken van de onderzoeker. Patiënten geclassificeerd als PH1, PH2, PHr1 of PHr2 worden uitgesloten van het onderzoek.<\/p>