Neuroprotezione nell'Ischemia Cerebrale Acuta II

Criteri di Inclusione:

• Età ≥ 18 anni
• Diagnosi di ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media, confermata da valutazione clinica di un neurologo. Sono richieste una TAC basale e una TAC/RM di follow-up a 12-36 ore
• Pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto, con esordio dei sintomi entro 48 ore prima della valutazione clinica. In caso di esordio non testimoniato, il momento dell'esordio è definito come l'ultima volta in cui il paziente è stato visto in buona salute ("last seen well")
• Punteggio NIHSS ≥ 6 alla randomizzazione (dopo qualsiasi trattamento di riperfusione, se applicabile)
• Consenso informato scritto firmato dal paziente o dal rappresentante legale.

Criteri di Esclusione:

• Precedente ictus ischemico o emorragico con mRS residuo > 1
• Modified Rankin Scale (mRS) pre-ictus > 1
• Altre condizioni gravi o complesse che possano confondere la valutazione del trattamento
• Donne in gravidanza o in allattamento, o donne con test di gravidanza positivo o indeterminato; donne in età fertile che non possano escludere la possibilità di gravidanza
• Diagnosi di sindrome lacunare
• Storia di epilessia o comparsa di convulsioni nella fase post-ictus acuta
• Trattamento in corso con farmaci anti-glutammatergici: memantina, ketamina e lamotrigina
• In corso di craniectomia decompressiva
• Partecipazione attuale ad altri studi clinici interventistici
• Presenza di emorragia intracranica sintomatica. Per le trasformazioni emorragiche asintomatiche, verrà utilizzata la classificazione SITS-MOST:

HI 1: piccole petecchie lungo i margini dell'infarto HI 2: petecchie più confluenti all'interno dell'area di infarto senza effetto massa PH 1: coagulo/i di sangue che non superano il 30% dell'area di infarto con lieve effetto massa PH 2: coaguli di sangue che superano il 30% dell'area di infarto con significativo effetto massa PHr 1: piccoli o medi coaguli di sangue localizzati a distanza dall'infarto, possibilmente con lieve effetto massa PHr 2: grandi coaguli di sangue confluenti e densi a distanza dall'infarto, con significativo effetto massa.

Solo i pazienti classificati come HI1 e HI2 possono essere arruolati, a discrezione dello sperimentatore. I pazienti classificati come PH1, PH2, PHr1 o PHr2 saranno esclusi dallo studio.