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小児入院医療従事者向けワクチンコミュニケーショントレーニング介入 (PIVOT-IN)

2026年4月29日 更新者：Annika Hofstetter、Seattle Children's Hospital

PIVOT-IN（入院小児患者のための推定ワクチン開始と対話の最適化）：小児入院担当医のためのワクチンコミュニケーショントレーニング介入

この研究では、ワクチン接種対象児を特定し、家族とのエビデンスに基づいた医療従事者によるワクチンコミュニケーションを促進するための新しい関係者活用型介入を調査します。目的は、入院中のワクチン接種率を高めることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、入院中の小児に対する日常的なワクチン接種を改善するための、関与者から情報を得た新しい介入を検討することを目的としています。 シアトル小児病院の入院医療従事者（看護師、上級治療提供者、医師を含む）は、「入院患者に対する推定開始ワクチン接種と会話最適化（PIVOT-IN）」カリキュラムを用いてトレーニングを受けます。 このトレーニングでは、入院医療従事者が、入院患者とその家族とのワクチン接種に関する会話において、ワクチン推奨を開始するための推定形式と動機づけ面接法を学び、練習し、使用します。

具体的な目的は、(1) 日常的なワクチン接種対象の入院小児におけるワクチン投与に対する介入の効果をベースラインと比較して評価すること、および(2) 混合方法を用いて介入の到達範囲、効果、採用、実施、維持（RE-AIM）を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98145
        • Seattle Children's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者参加基準：生後0日から17歳の小児で、シアトル小児病院の内科または外科病棟（非集中治療室）に入院中にワクチン接種の対象となる者。

患者除外基準：（a）ワクチン接種に医学的禁忌がある小児、（b）入院中に死亡した小児、（c）集中治療室から退室した小児、または（d）ホスピスケアに退院した小児。

医療従事者参加基準：

  1. PIVOT-IN介入期間中にシアトル小児病院の内科または外科病棟（非集中治療室）に入院している患者をケアする看護師。
  2. PIVOT-IN介入期間中にシアトル小児病院の内科または外科病棟（非集中治療室）に入院している患者をケアする、内科、外科、呼吸器科、または耳鼻咽喉科の上級医療従事者および医師。

医療従事者除外基準：

  1. 夜勤のみまたは短期契約（例：渡航看護師）で働く個人。
  2. PIVOT-IN介入期間中に研修を修了する医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ベースライン
入院患者には標準的なケアが提供されました。
(2023年9月～2025年8月)
他の：標準化されたワクチン接種適格性スクリーニング
ワクチン接種が未了または期限が過ぎている患者を特定するための電子診療記録プロンプトが有効化されました。 （2025年9月～2026年3月）
他の：標準化ワクチン接種適格性スクリーニング
An electronic health record prompt to identify patients due or overdue for vaccines was activated by the hospital in September.
実験的：ワクチンコミュニケーショントレーニング
入院中の臨床医は、「推定ワクチン接種開始と入院患者向け会話最適化（PIVOT-IN）」カリキュラムを用いて訓練される予定です。
（2026年4月～2026年12月）
行動：PIVOT-IN
シアトル小児病院の入院担当の臨床医（看護師、アドバンスド・プラクティス・プロバイダー、医師を含む）は、「事前にワクチン接種を開始し、入院患者との対話を最適化する（PIVOT-IN）」カリキュラムを用いてトレーニングを受ける。
このトレーニングでは、入院担当の臨床医は、ワクチン推奨を開始するための推定形式と、入院患者とその家族とのワクチンに関する対話での動機づけ面接技法を学び、実践し、使用する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中に定期的な小児用ワクチンを受けるワクチン適格入院患者の割合
時間枠：入院から退院まで（最長7ヶ月または介入終了日のいずれか早い方）
入院中に必要な定期小児ワクチン（非インフルエンザ、非COVID-19）を1回以上接種したワクチン適格患者の割合は、患者の電子健康記録データを用いて算出される。 入院時のワクチン適格性は、米国小児科学会の定期小児ワクチン接種に関する推奨に基づき、患者の年齢、該当する場合は基礎疾患や治療レジメンによって判断される。
入院から退院まで（最長7ヶ月または介入終了日のいずれか早い方）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムを完了した臨床医の数
時間枠：介入開始日から最長8ヶ月後
PIVOTワクチンコミュニケーションカリキュラムにおける3つの主要活動を完了した臨床医の数を計算する：（a）紹介ビデオの視聴、（b）初期トレーニングセッションへの参加、（c）研究のカリキュラム活動追跡ログに基づくリフレッシャートレーニングセッションへの参加。
介入開始日から最長8ヶ月後
医療従事者のワクチンに関する自己効力感の変化
時間枠：ベースライン時および介入後（介入開始日から10か月後まで）
入院中の患者とその家族に対するワクチンに関する臨床医の自己効力感の変化を評価するため、参加する全臨床医を対象に、ベースライン時と研究完了時にアンケート調査を実施します。 アンケートでは、入院中のワクチン接種に関する親の意思決定に対する臨床医の影響認識について質問します。 自己効力感は、4段階のリッカート尺度（全くそう思わない，ややそう思わない，ややそう思う，強くそう思う）で評価される2部構成の質問で評価されます。 時間経過による自己効力感の変化は、「私は、入院中の子どもにワクチンを接種するかどうかについての養育者の意思決定に影響力がある」という記述に対して、「強くそう思う」または「ややそう思う」と回答した臨床医の割合をベースライン時と介入後で比較することで評価します。
ベースライン時および介入後（介入開始日から10か月後まで）
医療従事者がワクチン接種を推奨する際の推定アプローチの使用報告の変化
時間枠：ベースライン時および介入後（介入開始日から最大10ヶ月後）
入院中の患者とその家族に対するワクチン推奨を開始する際の臨床医の推定アプローチの使用の変化を評価するために、すべての参加臨床医を対象とした調査をベースライン時と研究完了時に実施する。 調査では、臨床医が入院中の患者とその家族に対してワクチン推奨を開始する際のアプローチについて質問する。 推定アプローチは、「保護者に子供が受けるべき予防接種を意見を聞かずに伝える」または「保護者に子供が受けるべき予防接種を伝え、その計画について意見を求める」という回答と定義される。 経時的な変化は、ベースライン時と介入後に推定アプローチを使用してワクチンに関する会話を開始したと報告した臨床医の割合を比較することで評価する。
ベースライン時および介入後（介入開始日から最大10ヶ月後）
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムの実現可能性の認識
時間枠：介入終了日から最大2ヶ月後
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムの実現可能性の認識を評価するため、研究完了時に参加した全ての臨床医を対象に調査を実施します。
検証済みの介入実現可能性尺度（FIM）（4項目からなり、5段階リッカート尺度で実現可能性を評価）を使用します。
スコアの平均値と標準偏差を計算します。
スコアが高いほど、実現可能性の認識が高いことを示します。
介入終了日から最大2ヶ月後
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムの知覚された受容性
時間枠：介入開始日から最長2ヶ月後
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムの受容性を評価するため、参加するすべての臨床医を対象とした調査を試験終了時に実施します。
検証済みの介入受容性尺度（AIM）を使用します。これは4項目からなり、5段階のリッカート尺度で受容性を評価します。
スコアの平均値と標準偏差を計算します。
スコアが高いほど、知覚された受容性が高いことを示します。
介入開始日から最長2ヶ月後
ワクチンコミュニケーションカリキュラムに対する適切性の認識
時間枠：介入終了後最大2ヶ月
PIVOT-INワクチンコミュニケーションカリキュラムの適切性を評価するため、研究終了時に参加する全臨床医を対象に調査を実施します。 検証済みの介入適切性尺度（IAM）を使用します。この尺度は、5段階のリッカート尺度で適切性を評価する4項目で構成されています。 平均点と標準偏差を計算します。 スコアが高いほど、適切性が高いと認識されていることを示します。
介入終了後最大2ヶ月
「PIVOT-INカリキュラムで提示されたワクチンコミュニケーション戦略を利用する意向のある臨床医の割合」
時間枠：介入終了日から最長2ヶ月後
介入後のPIVOT-INワクチンコミュニケーション戦略に対する臨床医の使用意図を評価するため、研究完了時に参加するすべての臨床医を対象に調査を実施する。 「PIVOT-INカリキュラムで提示されたワクチンコミュニケーション戦略を［自分の］患者に使用する予定である」と「かなりの程度」または「非常に大きな程度」で報告する参加臨床医の割合を算出する。
介入終了日から最長2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seattle Children's Hospital

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月22日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人レベルの医師調査回答とインタビューデータが共有されます。 研究者は患者の健康記録データを公開する予定はありません。

IPD 共有時間枠

このプロジェクトから生成された共有データは、公開時に利用可能になります。 データの共有期間は、資金提供期間終了後最低3年間となります。

IPD 共有アクセス基準

The final de-identified individual-level clinician survey and interview data will be deposited in the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).
DASH data are findable through the DASH faceted search interface, and DASH data are indexed for public search.
The NICHD DASH Data or Biospecimen Access Committee reviews all requests to determine that a requester's proposed use of the data and/or biospecimens is scientifically and ethically appropriate and does not conflict with constraints or informed consent limitations identified by the institution(s) that submitted the data or biospecimens.
More information is available on the NICHD DASH website.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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