Un intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)
29 aprile 2026 aggiornato da: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
Ipoteticamente Avvio dei Vaccini e Ottimizzazione delle Conversazioni per Pazienti Ricoverati (PIVOT-IN): Un Intervento di Formazione sulla Comunicazione delle Vaccinazioni per i Medici Pediatrici Ospedalieri
Questo studio esaminerà un intervento innovativo informato dai portatori di interesse per identificare i bambini eleggibili alla vaccinazione e promuovere una comunicazione vaccinale basata su prove di efficacia tra i medici e le famiglie, con l'obiettivo di aumentare l'assunzione del vaccino durante il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare un intervento innovativo informato dagli stakeholder per migliorare la vaccinazione di routine dei bambini ospedalizzati. I medici ospedalieri al Seattle Children's Hospital, tra cui infermieri, professionisti di pratica avanzata e medici, saranno formati utilizzando il curriculum 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'. Durante questa formazione, i medici ospedalieri impareranno, praticheranno e useranno un formato presuntivo per iniziare le loro raccomandazioni vaccinali e tecniche di colloquio motivazionale nelle loro conversazioni vaccinali con pazienti ospedalizzati e le loro famiglie.
Gli obiettivi specifici sono (1) valutare l'impatto dell'intervento rispetto al basale sulla somministrazione di vaccini di routine ai bambini eleggibili ospedalizzati, e (2) esaminare la Portata, Efficacia, Adozione, Implementazione e Mantenimento (RE-AIM) dell'intervento usando metodi misti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Numero di telefono: 206-884-1699
- Email: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mersine A Bryan, MD, MPH
- Email: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145
- Seattle Children's Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
"
Patient Inclusion Criteria: Children aged 0-17 years who are vaccine-eligible during an inpatient encounter on a medical or surgical unit (non-critical care) at Seattle Children's.<\/p>
Patient Exclusion Criteria: Children who (a) have a medical contraindication to vaccination; (b) died during hospitalization; (c) were discharged from an intensive care unit; or (d) were discharged to hospice care.<\/p>
Clinician Inclusion Criteria:<\/p>
- Nurses who care for patients hospitalized on a medical or surgical unit (non-critical care) at Seattle Children's during the PIVOT-IN intervention period.<\/li>
- Advanced care providers and physicians from the general medicine, general surgery, pulmonology, or ENT service who care for patients hospitalized on a medical or surgical unit (non-critical care) at Seattle Children's during the PIVOT-IN intervention period.<\/li><\/ol>
Clinician Exclusion Criteria:<\/p>
- Individuals who work only night shifts or on a short-term contract (i.e., travel nurses).<\/li>
- Physicians who complete their residency training during the PIVOT-IN intervention period.<\/li><\/ol>"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Basal
Le cure standard sono state somministrate ai pazienti ricoverati.
(Settembre 2023-Agosto 2025)
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Altro: Screening standardizzato di idoneità al vaccino
Un promemoria della cartella clinica elettronica per identificare i pazienti in scadenza o in ritardo per i vaccini è stato attivato.
(Settembre 2025-Marzo 2026)
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Un prompt del registro sanitario elettronico per identificare pazienti in attesa o in ritardo per i vaccini è stato attivato dall'ospedale a settembre.
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Sperimentale: Formazione sulla Comunicazione dei Vaccini
I clinici in regime di ricovero saranno formati utilizzando il curriculum 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'.
(Apr 2026-Dic 2026)
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I medici ospedalieri del Seattle Children's Hospital, inclusi infermieri, professionisti avanzati e medici, saranno formati utilizzando il curriculum 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'.
Durante questa formazione, i medici ospedalieri impareranno, praticheranno e utilizzeranno un formato presuntivo per iniziare le loro raccomandazioni vaccinali e tecniche di colloquio motivazionale nelle loro conversazioni sui vaccini con pazienti ospedalizzati e famiglie. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ospedalizzati idonei alla vaccinazione che ricevono vaccini infantili di routine durante il ricovero
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione (fino a 7 mesi o la data di fine dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi prima)
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La percentuale di pazienti ospedalizzati eleggibili per la vaccinazione che ricevono uno o più vaccini infantili di routine necessari (non influenzali, non COVID-19) durante il ricovero sarà calcolata utilizzando i dati della cartella clinica elettronica del paziente.
L'eleggibilità per la vaccinazione al momento del ricovero sarà determinata in base all'età del paziente e, se applicabile, a condizioni mediche di base o regimi terapeutici, secondo le raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics per la vaccinazione infantile di routine.
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Ricovero ospedaliero fino alla dimissione (fino a 7 mesi o la data di fine dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi prima)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di operatori sanitari che completano il programma di comunicazione sull'influenza delle vaccinazioni PIVOT-IN
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Verrà calcolato il numero di medici che completano le 3 attività principali del curriculum di comunicazione vaccinale PIVOT: (a) visionare il video introduttivo; (b) partecipare alla sessione di formazione iniziale; e (c) partecipare alla sessione di formazione di aggiornamento, in base al registro di monitoraggio delle attività del curriculum dello studio.
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Fino a 8 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Variazione nell'autoefficacia percepita dai medici nel discutere di vaccini
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento (fino a 10 mesi dopo la data di inizio dell'intervento)
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"Per valutare il cambiamento nell'autoefficacia percepita dei medici nel discutere di vaccini con pazienti ricoverati e le loro famiglie, sarà condotto un sondaggio tra tutti i medici partecipanti al basale e al completamento dello studio.
Il sondaggio chiederà informazioni sull'impatto percepito dal medico nelle decisioni dei genitori riguardo alla somministrazione di vaccini durante il ricovero. L'autoefficacia sarà valutata con una domanda in due parti con punteggio su una scala Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo, Abbastanza in disaccordo, Abbastanza d'accordo, Fortemente d'accordo). I cambiamenti nell'autoefficacia percepita nel tempo saranno valutati confrontando la percentuale di medici che hanno risposto "Fortemente d'accordo" o "Abbastanza d'accordo" all'affermazione "Sono influente nelle decisioni dei caregiver su se vaccinare o meno il loro bambino ricoverato" al basale e dopo l'intervento." |
Al basale e post-intervento (fino a 10 mesi dopo la data di inizio dell'intervento)
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Variazione nell'uso segnalato dai clinici di un approccio presuntivo per iniziare la loro raccomandazione vaccinale
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (fino a 10 mesi dopo la data di inizio dell'intervento)
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Per valutare il cambiamento nell'uso riferito dai medici di un approccio presuntivo per iniziare la loro raccomandazione vaccinale con i pazienti e le famiglie ospedalizzati, un sondaggio di tutti i medici partecipanti sarà somministrato al basale e al completamento dello studio.
Il sondaggio chiederà informazioni sull'approccio del medico nell'iniziare la loro raccomandazione vaccinale con i pazienti e le famiglie ospedalizzati.
Un approccio presuntivo sarà definito come una risposta di "dire ai caregiver quali vaccini il loro bambino riceverà senza chiedere la loro opinione" o "dire ai caregiver quali vaccini il loro bambino riceverà e poi chiedere la loro opinione su quel piano vaccinale."
I cambiamenti nel tempo saranno valutati confrontando la percentuale di medici che hanno riferito l'uso di un approccio presuntivo per iniziare la conversazione sul vaccino al basale e dopo l'intervento.
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Al basale e dopo l'intervento (fino a 10 mesi dopo la data di inizio dell'intervento)
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Fattibilità percepita del curriculum comunicativo del vaccino PIVOT-IN
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Per valutare la fattibilità percepita del curriculum di comunicazione vaccinale PIVOT-IN, sarà somministrato un sondaggio a tutti i clinici partecipanti al completamento dello studio.
Sarà utilizzata la misura convalidata Feasibility of Intervention Measure (FIM), che include 4 elementi per valutare la fattibilità su una scala Likert a 5 punti.
Saranno calcolati la media e la deviazione standard del punteggio.
Un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità percepita.
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Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Accettabilità percepita del curriculum di comunicazione sui vaccini PIVOT-IN
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Per valutare l'accettabilità percepita del curriculum di comunicazione del vaccino PIVOT-IN, al termine dello studio verrà somministrato un sondaggio a tutti i medici partecipanti.
Verrà utilizzata la misura di accettabilità dell'intervento validata (AIM), che include 4 item per valutare l'accettabilità su una scala Likert a 5 punti.
Verranno calcolati la media e la deviazione standard dei punteggi.
Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità percepita.
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Fino a 2 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Appropriatezza percepita del curriculum di comunicazione sui vaccini
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Per valutare l'appropriatezza percepita del curriculum di comunicazione vaccinale PIVOT-IN, sarà somministrato un sondaggio a tutti i medici partecipanti al completamento dello studio.
Sarà utilizzata la misura di appropriatezza dell'intervento (IAM) validata, che include 4 item per valutare l'appropriatezza su una scala Likert a 5 punti.
Saranno calcolati il punteggio medio e la deviazione standard.
Un punteggio più alto indica una maggiore appropriatezza percepita.
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Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Percentuale di medici che intendono utilizzare le strategie di comunicazione sui vaccini presentate nel curriculum PIVOT-IN
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Per valutare le intenzioni dei medici nell'utilizzare le strategie di comunicazione sul vaccino PIVOT-IN dopo l'intervento, sarà somministrato un sondaggio a tutti i medici partecipanti al completamento dello studio.
Sarà calcolata la percentuale di medici partecipanti che riferiscono di "pianificare l'uso delle strategie di comunicazione sul vaccino presentate nel curriculum PIVOT-IN con [loro] pazienti" in misura "notevolmente" o "molto notevolmente".
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Fino a 2 mesi dopo la data di fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le risposte del sondaggio dei medici a livello individuale e i dati delle interviste saranno condivisi in forma anonima.
I ricercatori non intendono condividere pubblicamente i dati delle cartelle cliniche dei pazienti.
Periodo di condivisione IPD
I dati condivisi generati da questo progetto saranno resi disponibili al momento della pubblicazione.
La durata della condivisione dei dati sarà di un minimo di 3 anni dopo la fine del periodo di finanziamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati finali anonimizzati a livello individuale dei questionari e delle interviste ai clinici saranno depositati nel Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).
I dati DASH sono reperibili attraverso l'interfaccia di ricerca sfaccettata di DASH, e i dati DASH sono indicizzati per la ricerca pubblica.
Il NICHD DASH Data or Biospecimen Access Committee esamina tutte le richieste per determinare che l'uso proposto dei dati e/o dei biospecimen da parte del richiedente sia scientificamente ed eticamente appropriato e non entri in conflitto con vincoli o limitazioni del consenso informato identificate dall'istituzione che ha inviato i dati o i biospecimen.
Maggiori informazioni sono disponibili sul sito web NICHD DASH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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