Uma intervenção de formação em comunicação sobre vacinas para clínicos de pediatria em regime de internamento (PIVOT-IN)
29 de abril de 2026 atualizado por: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
Presumptivamente Iniciar Vacinas e Otimizar a Conversa para Pacientes Internados (PIVOT-IN): Uma Intervenção de Treino de Comunicação sobre Vacinas para Médicos de Pediatria em Regime de Internamento
Este estudo examinará uma intervenção inovadora informada pelas partes interessadas para identificar crianças elegíveis para vacinação e promover a comunicação clínica baseada em evidências sobre vacinas com as famílias, com o objetivo de aumentar a adesão à vacinação durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar uma intervenção inovadora informada pelas partes interessadas para melhorar a vacinação de rotina de crianças hospitalizadas. Os clínicos de internamento do Seattle Children's Hospital, incluindo enfermeiros, prestadores de prática avançada e médicos, serão treinados usando o currículo 'Iniciar Presumivelmente Vacinas e Otimizar a Conversa para Pacientes Internados (PIVOT-IN)'. Durante este treinamento, os clínicos de internamento aprenderão, praticarão e usarão um formato presumtivo para iniciar suas recomendações de vacinas e técnicas de entrevista motivacional nas suas conversas sobre vacinas com pacientes hospitalizados e suas famílias.
Os objetivos específicos são (1) avaliar o impacto da intervenção em relação ao estado basal na administração de vacinas de rotina a crianças elegíveis hospitalizadas, e (2) examinar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) da intervenção usando métodos mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 206-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Mersine A Bryan, MD, MPH
- E-mail: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145
- Seattle Children's Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão de Pacientes: Crianças de 0 a 17 anos que são elegíveis para vacinação durante um encontro de doente internado numa unidade médica ou cirúrgica (não de cuidados críticos) no Seattle Children's.
Critérios de Exclusão de Pacientes: Crianças que (a) têm contraindicação médica para vacinação; (b) morreram durante a hospitalização; (c) tiveram alta de uma unidade de cuidados intensivos; ou (d) tiveram alta para cuidados paliativos.
Critérios de Inclusão de Clínicos:
- Enfermeiros que cuidam de doentes internados numa unidade médica ou cirúrgica (não de cuidados críticos) no Seattle Children's durante o período de intervenção PIVOT-IN.
- Profissionais de saúde avançados e médicos dos serviços de medicina geral, cirurgia geral, pneumologia ou ORL que cuidam de doentes internados numa unidade médica ou cirúrgica (não de cuidados críticos) no Seattle Children's durante o período de intervenção PIVOT-IN.
Critérios de Exclusão de Clínicos:
- Indivíduos que trabalham apenas durante turnos noturnos ou têm contrato de curta duração (ou seja, enfermeiros temporários).
- Médicos que completam a sua formação durante o período de intervenção PIVOT-IN.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de Base
O cuidado padrão foi prestado aos pacientes hospitalizados.
(set 2023-ago 2025)
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Outro: Triagem Padronizada de Elegibilidade para Vacinação
Um alerta no registo de saúde eletrónico para identificar doentes com vacinas em atraso ou por tomar foi ativado.
(setembro de 2025 - março de 2026) |
Um alerta no prontuário eletrônico de saúde para identificar pacientes com vacinas pendentes ou atrasadas foi ativado pelo hospital em setembro.
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Experimental: Formação em Comunicação sobre Vacinas
Os clínicos de internamento serão treinados através do currículo 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'.
(abril 2026 - dezembro 2026)
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Os clínicos internos do Seattle Children's Hospital, incluindo enfermeiros, profissionais de prática avançada e médicos, serão treinados usando o currículo 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'.
Durante este treinamento, os clínicos internos aprenderão, praticarão e utilizarão um formato presuntivo para iniciar suas recomendações de vacinas e técnicas de entrevista motivacional em suas conversas sobre vacinas com pacientes hospitalizados e suas famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de doentes hospitalizados elegíveis para vacinação que recebem vacinas infantis de rotina durante o internamento
Prazo: Da admissão hospitalar à alta (até 7 meses ou a data de término da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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A percentagem de doentes hospitalizados elegíveis para vacinação que recebem uma ou mais vacinas de rotina infantil necessárias (não-influenza, não-COVID-19) durante o internamento será calculada usando os dados do registo de saúde eletrónico do doente. A elegibilidade para vacinação à admissão hospitalar será determinada com base na idade do doente e, se aplicável, em condições médicas subjacentes ou regimes de tratamento, de acordo com as recomendações da American Academy of Pediatrics para vacinação de rotina infantil.
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Da admissão hospitalar à alta (até 7 meses ou a data de término da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de clínicos que completam o currículo de comunicação de vacinas PIVOT-IN
Prazo: Até 8 meses após a data de início da intervenção
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O número de clínicos que completam as 3 atividades principais no currículo de comunicação de vacinas PIVOT será calculado: (a) assistir ao vídeo introdutório; (b) participar na sessão de formação inicial; e (c) participar na sessão de formação de atualização com base no registo de acompanhamento das atividades do currículo do estudo.
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Até 8 meses após a data de início da intervenção
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Mudança na autoeficácia percebida dos clínicos ao discutir vacinas
Prazo: Na Baseline e Após Intervenção (até 10 meses após a data de início da intervenção)
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Para avaliar a mudança na autoeficácia percecionada dos clínicos ao discutir vacinas com doentes hospitalizados e suas famílias, será administrado um inquérito a todos os clínicos participantes no início do estudo e na sua conclusão. O inquérito abordará o impacto percecionado pelo clínico na tomada de decisão parental sobre a administração de vacinas durante a hospitalização. A autoeficácia será avaliada com uma pergunta de duas partes, com pontuação numa escala de Likert de 4 pontos (Discordo Totalmente, Discordo Parcialmente, Concordo Parcialmente, Concordo Totalmente). As alterações na autoeficácia percecionada ao longo do tempo serão avaliadas através da comparação da percentagem de clínicos que responderam "Concordo Totalmente" ou "Concordo Parcialmente" à afirmação "Sou influente nas decisões dos cuidadores sobre vacinar ou não o seu filho hospitalizado" no início do estudo e após a intervenção.
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Na Baseline e Após Intervenção (até 10 meses após a data de início da intervenção)
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Mudança no uso relatado pelos clínicos de uma abordagem presuntiva para iniciar a recomendação de vacina
Prazo: No Início e Pós-Intervenção (até 10 meses após a data de início da intervenção)
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Para avaliar a mudança na prática relatada pelos clínicos ao usar uma abordagem presumptiva para iniciar a sua recomendação de vacina com doentes e famílias hospitalizados, será administrado um inquérito a todos os clínicos participantes no início e no final do estudo.
O inquétero perguntará sobre a abordagem do clínico para iniciar a sua recomendação de vacina com doentes e famílias hospitalizados.
Uma abordagem presumptiva será definida como uma resposta de "dizer aos cuidadores quais as vacinas que a criança iria receber sem pedir a sua opinião" ou "dizer aos cuidadores quais as vacinas que a criança iria receber e depois pedir a sua opinião sobre esse plano de vacinação".
As mudanças ao longo do tempo serão avaliadas comparando a percentagem de clínicos que relataram o uso de uma abordagem presumptiva para iniciar a sua conversa sobre vacinas no início do estudo e após a intervenção.
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No Início e Pós-Intervenção (até 10 meses após a data de início da intervenção)
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Perceção da viabilidade do currículo de comunicação sobre a vacina PIVOT-IN
Prazo: Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Para avaliar a viabilidade percecionada do currículo de comunicação sobre vacinas PIVOT-IN, será administrado um inquérito a todos os clínicos participantes no final do estudo.
Será utilizada a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) validada, que inclui 4 itens para avaliar a viabilidade numa escala Likert de 5 pontos.
Serão calculados a média e o desvio padrão das pontuações.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior viabilidade percecionada.
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Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Aceitabilidade percebida do currículo de comunicação sobre a vacina PIVOT-IN
Prazo: Até 2 meses após a data de início da intervenção
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Para avaliar a aceitabilidade percebida do currículo de comunicação da vacina PIVOT-IN, será administrado um inquérito a todos os clínicos participantes no final do estudo.
Será utilizada a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) validada, que inclui 4 itens para avaliar a aceitabilidade numa escala de Likert de 5 pontos.
Serão calculados a média e o desvio padrão das pontuações.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior aceitabilidade percebida.
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Até 2 meses após a data de início da intervenção
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Adequação percebida do currículo de comunicação sobre vacinas
Prazo: Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Para avaliar a adequação percebida do currículo de comunicação de vacinas PIVOT-IN, será administrado um inquérito a todos os clínicos participantes no final do estudo.
Será utilizada a Medida de Adequação de Intervenção (IAM) validada, que inclui 4 itens para avaliar a adequação numa escala de Likert de 5 pontos.
Serão calculados a pontuação média e o desvio padrão.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior adequação percebida.
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Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Percentagem de clínicos que tencionam usar as estratégias de comunicação sobre vacinas apresentadas no currículo PIVOT-IN
Prazo: Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Para avaliar as intenções dos clínicos em utilizar as estratégias de comunicação sobre vacinas PIVOT-IN pós-intervenção, um inquérito a todos os clínicos participantes será administrado no final do estudo.
Será calculada a percentagem de clínicos participantes que reportam que "planeiam utilizar as estratégias de comunicação sobre vacinas apresentadas no currículo PIVOT-IN com [os seus] pacientes" em "grande medida" ou "medida muito grande".
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Até 2 meses após a data de término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados das respostas ao inquérito de clínicos a nível individual e os dados das entrevistas serão partilhados.
Os investigadores não planeiam partilhar publicamente os dados dos registos de saúde dos pacientes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados partilhados gerados a partir deste projeto estarão disponíveis no momento da publicação.
A duração da partilha dos dados será de, no mínimo, 3 anos após o fim do período de financiamento.
A duração da partilha dos dados será de, no mínimo, 3 anos após o fim do período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados finais desidentificados do inquérito e entrevista individuais a médicos serão depositados no Centro de Dados e Amostras (DASH) do Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Os dados do DASH são localizáveis através da interface de pesquisa facetada do DASH, e os dados do DASH são indexados para pesquisa pública.
O Comité de Acesso a Dados ou Amostras Biológicas do NICHD DASH analisa todos os pedidos para determinar se a utilização proposta dos dados e/ou amostras biológicas por um requerente é científica e eticamente adequada e não entra em conflito com limitações de informação ou consentimento informado identificadas pela(s) instituição(ões) que submeteu os dados ou amostras biológicas.
Mais informações estão disponíveis no site do NICHD DASH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .