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A Vaccine Communication Training Intervention for Pediatric Inpatient Clinicians (PIVOT-IN)

29. April 2026 aktualisiert von: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital

«Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)»: Eine Trainingseinheit zur Impfkommunikation für stationäre Kinderärzte

Diese Studie wird eine neuartige, auf Stakeholder-Informationen basierende Intervention untersuchen, um impfberechtigte Kinder zu identifizieren und eine evidenzbasierte Impfkommunikation zwischen Ärzten und Familien zu fördern, mit dem Ziel, die Impfrate während des Krankenhausaufenthalts zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige, stakeholder-informierte Intervention zu untersuchen, die die routinemäßige Impfung hospitalisierter Kinder verbessern soll. Kliniker am Seattle Children's Hospital, darunter Pflegekräfte, fortgeschrittene Praktiker und Ärzte, werden mithilfe des Curriculums „Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)“ geschult. Im Rahmen dieser Schulung lernen und üben die klinischen Mitarbeiter ein präsumtives Format zur Einleitung ihrer Impfempfehlungen sowie motivierende Gesprächstechniken in den Impfgesprächen mit hospitalisierten Patienten und Familien.

Spezifische Ziele sind (1) die Bewertung der Auswirkung der Intervention im Vergleich zur Baseline auf die routinemäßige Impfung impfberechtigter hospitalisierter Kinder und (2) die Untersuchung von Reichweite, Wirksamkeit, Annahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung (RE-AIM) der Intervention mittels gemischter Methoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Patienten: Kinder im Alter von 0–17 Jahren, die während eines stationären Aufenthalts auf einer medizinischen oder chirurgischen Station (nicht Intensivstation) im Seattle Children's Hospital für eine Impfung in Frage kommen.

Ausschlusskriterien für Patienten: Kinder, die (a) eine medizinische Kontraindikation für die Impfung haben; (b) während des Krankenhausaufenthalts verstorben sind; (c) von einer Intensivstation entlassen wurden oder (d) zur Palliativpflege entlassen wurden.

Aufnahmekriterien für Kliniker:

  1. Pflegekräfte, die während des PIVOT-IN-Interventionszeitraums Patienten auf einer medizinischen oder chirurgischen Station (nicht Intensivstation) im Seattle Children's Hospital versorgen.
  2. Erweiterte Pflegekräfte und Ärzte der Inneren Medizin, Chirurgie, Pulmologie oder HNO-Abteilung, die während des PIVOT-IN-Interventionszeitraums Patienten auf einer medizinischen oder chirurgischen Station (nicht Intensivstation) im Seattle Children's Hospital versorgen.

Ausschlusskriterien für Kliniker:

  1. Personen, die nur Nachtschichten arbeiten oder befristet angestellt sind (d. h. Reisekrankenschwestern).
  2. Ärzte, die während des PIVOT-IN-Interventionszeitraums ihre Facharztausbildung abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Baseline
Die Standardversorgung wurde hospitalisierten Patienten zuteil. (September 2023 – August 2025)
Sonstiges: Standardisierte Impfberechtigungsprüfung
Eine elektronische Gesundheitsakte erinnerte daran, Patienten zu identifizieren, deren Impfungen fällig oder überfällig sind. (Sept. 2025–März 2026)
Sonstiges: Standardisiertes Impfberechtigungs-Screening
Im September wurde im Krankenhaus eine elektronische Patientendatenabfrage aktiviert, um Patienten zu identifizieren, die Impfungen benötigen oder überfällig sind.
Experimental: Impfkommunikations-Training
Die ärztlichen Mitarbeiter in der stationären Versorgung werden mit dem Curriculum 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' geschult. (Apr. 2026–Dez. 2026)
Verhalten: PIVOT-IN
Stationäre Kliniker im Seattle Children's Hospital, darunter Pflegekräfte, fortgeschrittene Praktiker und Ärzte, werden mit dem 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'-Curriculum geschult.
Während dieses Trainings lernen, üben und verwenden die stationären Kliniker ein präsumptives Format für die Initiierung von Impfempfehlungen und Techniken der motivierenden Gesprächsführung in ihren Impfgesprächen mit hospitalisierten Patienten und Familien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der impfberechtigten hospitalisierten Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts Routine-Impfungen für Kinder erhalten
Zeitfenster: Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 7 Monaten oder dem Enddatum der Intervention, je nachdem, was früher eintritt)
Der Prozentsatz der impfberechtigten hospitalisierten Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts einen oder mehrere benötigte Routineimpfungen für Kinder (nicht Influenza, nicht COVID-19) erhalten, wird anhand der Daten aus den elektronischen Gesundheitsakten der Patienten berechnet.
Die Impfberechtigung bei Krankenhausaufnahme wird basierend auf dem Alter des Patienten und gegebenenfalls auf zugrunde liegenden Erkrankungen oder Behandlungsplänen gemäß den Empfehlungen der American Academy of Pediatrics für routinemäßige Impfungen im Kindesalter bestimmt.
Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 7 Monaten oder dem Enddatum der Intervention, je nachdem, was früher eintritt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ärzte, die den PIVOT-IN-Impfkommunikations-Lehrplan abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach dem Interventionsbeginn
Die Anzahl der Ärzte, die die 3 Hauptaktivitäten im PIVOT-Impfkommunikationslehrplan abschliessen, wird berechnet: (a) das Einführungsvideo ansehen; (b) an der ersten Schulungssitzung teilnehmen; und (c) an der Auffrischungsschulungssitzung teilnehmen, basierend auf dem Aktivitätenverfolgungsprotokoll des Studienlehrplans.
Bis zu 8 Monate nach dem Interventionsbeginn
Veränderung der von Klinikern wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bei der Diskussion von Impfstoffen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (bis zu 10 Monate nach Interventionsbeginn)
Um die Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Klinikern bei der Diskussion über Impfungen mit hospitalisierten Patienten und Familien zu bewerten, wird zu Beginn und am Ende der Studie eine Befragung aller teilnehmenden Kliniker durchgeführt. Die Befragung wird die wahrgenommene Auswirkung des Klinikers auf die Entscheidungsfindung der Eltern bezüglich der Verabreichung von Impfungen während des Krankenhausaufenthalts erfragen. Die Selbstwirksamkeit wird mit einer zweiteiligen Frage bewertet, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Stimme überhaupt nicht zu, Stimme etwas nicht zu, Stimme etwas zu, Stimme voll und ganz zu) beantwortet wird. Veränderungen der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit werden durch den Vergleich des Prozentsatzes der Kliniker bewertet, die zu Beginn und nach der Intervention mit "Stimme voll und ganz zu" oder "Stimme etwas zu" auf die Aussage "Ich bin einflussreich bei den Entscheidungen der Betreuungspersonen, ob ihr hospitalisiertes Kind Impfungen erhält oder nicht" antworten.
Zu Beginn und nach der Intervention (bis zu 10 Monate nach Interventionsbeginn)
Änderung der von den Klinikern berichteten Anwendung eines mutmaßlichen Ansatzes zur Einleitung ihrer Impfempfehlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (bis zu 10 Monate nach dem Start der Intervention)
Um die Veränderung der berichteten Verwendung eines mutmaßlichen Ansatzes zur Initiierung ihrer Impfempfehlung bei hospitalisierten Patienten und Familien zu bewerten, wird eine Umfrage unter allen teilnehmenden Ärzten zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt.
Die Umfrage wird nach dem Ansatz der Ärzte fragen, ihre Impfempfehlung bei hospitalisierten Patienten und Familien zu initiieren.
Ein mutmaßlicher Ansatz wird als Antwort definiert, die besagt: „den Betreuern mitteilen, welche Impfungen ihr Kind ohne Nachfrage bekommen würde“ oder „den Betreuern mitteilen, welche Impfungen ihr Kind bekommen würde, und dann nach ihrer Meinung zu diesem Impfplan fragen.“
Veränderungen im Laufe der Zeit werden bewertet, indem der Prozentsatz der Ärzte verglichen wird, die die Verwendung eines mutmaßlichen Ansatzes zur Initiierung ihres Impfgesprächs zu Beginn und nach der Intervention berichten.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (bis zu 10 Monate nach dem Start der Intervention)
Wahrgenommene Machbarkeit des PIVOT-IN-Impfkommunikationscurriculum
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach dem Interventionsende
Um die wahrgenommene Machbarkeit des PIVOT-IN-Impfkommunikationscurriculums zu bewerten, wird nach Studienabschluss eine Umfrage unter allen teilnehmenden Klinikern durchgeführt.
Verwendet wird das validierte Feasibility of Intervention Measure (FIM), das 4 Items zur Bewertung der Machbarkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala umfasst.
Der Mittelwert und die Standardabweichung der Punktzahl werden berechnet.
Ein höherer Punktwert zeigt eine größere wahrgenommene Machbarkeit an.
Bis zu 2 Monate nach dem Interventionsende
Wahrgenommene Akzeptanz des Impfkommunikationscurriculums PIVOT-IN
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach dem Interventionsbeginn
Um die wahrgenommene Akzeptanz des PIVOT-IN-Impfkommunikationscurriculums zu bewerten, wird am Ende der Studie eine Umfrage unter allen teilnehmenden Ärzten durchgeführt. Die validierte Maßnahme zur Akzeptanz von Interventionen (AIM), die 4 Items zur Bewertung der Akzeptanz auf einer 5-stufigen Likert-Skala umfasst, wird verwendet. Der Mittelwert und die Standardabweichung werden berechnet. Ein höherer Wert zeigt eine größere wahrgenommene Akzeptanz an.
Bis zu 2 Monate nach dem Interventionsbeginn
Wahrgenommene Angemessenheit des Impfkommunikationslehrplans
Zeitfenster: Bis zu 2 Monaten nach dem Interventionsenddatum
Um die wahrgenommene Angemessenheit des PIVOT-IN-Impfkommunikationscurriculums zu bewerten, wird nach Abschluss der Studie eine Umfrage unter allen teilnehmenden Klinikärzten durchgeführt. Es wird das validierte Maß für Interventionsangemessenheit (IAM) verwendet, das 4 Items zur Bewertung der Angemessenheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala umfasst. Der Mittelwert und die Standardabweichung werden berechnet. Ein höherer Wert weist auf eine größere wahrgenommene Angemessenheit hin.
Bis zu 2 Monaten nach dem Interventionsenddatum
Prozentsatz der Kliniker, die beabsichtigen, die im PIVOT-IN-Curriculum vorgestellten Impfkommunikationsstrategien anzuwenden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monaten nach dem Interventionsende
Um die Absicht der Kliniker zu bewerten, die PIVOT-IN-Impfkommunikationsstrategien nach der Intervention zu nutzen, wird bei Studienabschluss eine Umfrage unter allen teilnehmenden Klinikern durchgeführt.
Der Prozentsatz der teilnehmenden Kliniker, die angeben, dass sie "beabsichtigen, die im PIVOT-IN-Curriculum vorgestellten Impfkommunikationsstrategien bei [ihren] Patienten in einem "großen" oder "sehr großen" Umfang anzuwenden", wird berechnet.
Bis zu 2 Monaten nach dem Interventionsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte einzelne Klinikerbefragungsantworten und Interviewdaten werden geteilt. Die Forscher planen nicht, Patientengesundheitsdaten öffentlich zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemeinsam generierte Daten aus diesem Projekt werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Datennutzung beträgt mindestens 3 Jahre nach Ende des Förderzeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die endgültigen de-identifizierten, einzelärztlichen Daten aus der Umfrage und den Interviews werden im Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH) hinterlegt.
DASH-Daten sind über die facettierte Suchoberfläche von DASH auffindbar, und DASH-Daten werden für die öffentliche Suche indexiert.
Das NICHD DASH-Ausschuss für Daten- oder Bioprobenzugang prüft alle Anfragen, um festzustellen, ob die vorgeschlagene Nutzung der Daten und/oder Bioproben durch den Antragsteller wissenschaftlich und ethisch angemessen ist und nicht mit Einschränkungen oder Einwilligungsbeschränkungen der Institution(en) kollidiert, die die Daten oder Bioproben bereitgestellt haben.
Weitere Informationen sind auf der NICHD DASH-Website verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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