Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vaccinekommunikationsuddannelsesintervention til pædiatriske indlagte klinikere (PIVOT-IN)

29. april 2026 opdateret af: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital

Præsumptivt initiering af vacciner og optimering af samtale for indlagte patienter (PIVOT-IN): En Vaccinekommunikationstræningsintervention til pædiatriske indlagte klinikere

Dette studie vil undersøge en ny interessent-informeret intervention for at identificere vaccine-berettigede børn og fremme evidensbaseret klinikers vaccinekommunikation med familier med det formål at øge vaccineoptagelse under hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at undersøge en ny interessent-informeret intervention for at forbedre rutinemæssig vaccination af indlagte børn. Klinikere på Seattle Children's Hospital, herunder sygeplejersker, videregående praktikere og læger, vil blive trænet i 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' pensum. Under denne træning vil klinikere lære, øve og anvende en formodet form til at indlede deres vaccineanbefalinger og motiverende samtaler i deres vaccinesamtaler med indlagte patienter og familier.

Specifikke mål er at (1) evaluere interventionens effekt i forhold til baseline på rutinemæssig vaccineadministration til vaccineberettigede indlagte børn og (2) undersøge interventionens Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance (RE-AIM) ved hjælp af mixed methods.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter: Børn i alderen 0-17 år, der er berettiget til vaccination under et indlæggelsesforløb på en medicinsk eller kirurgisk afdeling (ikke kritisk pleje) på Seattle Children's.

Eksklusionskriterier for patienter: Børn der (a) har en medicinsk kontraindikation for vaccination; (b) døde under indlæggelsen; (c) blev udskrevet fra en intensiv afdeling; eller (d) blev udskrevet til hospicepleje.

Inklusionskriterier for klinikere:

  1. Sygeplejersker, der behandler patienter indlagt på en medicinsk eller kirurgisk afdeling (ikke kritisk pleje) på Seattle Children's under PIVOT-IN-interventionsperioden.
  2. Avancerede behandlere og læger fra almen medicin, generel kirurgi, lungemedicin eller ØNH-afdelingen, der behandler patienter indlagt på en medicinsk eller kirurgisk afdeling (ikke kritisk pleje) på Seattle Children's under PIVOT-IN-interventionsperioden.

Eksklusionskriterier for klinikere:

  1. Personer, der kun arbejder nattevagter eller på korttidskontrakter (dvs. rejsesygeplejersker).
  2. Læger, der gennemfører deres speciallægeuddannelse i løbet af PIVOT-IN-interventionsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Standardbehandling blev leveret til indlagte patienter. (Sept 2023-Aug 2025)
Andet: Standardiseret Vaccineegnethedsscreening
En påmindelse i elektronisk patientjournal til at identificere patienter, der skal eller burde have modtaget vacciner, blev aktiveret.
(sep. 2025–mar. 2026)
Andet: Standardiseret screening af vaccineberettigelse
En prompt i den elektroniske sundhedsjournal til at identificere patienter, der har behov for eller er forsinket med vaccinationer, blev aktiveret af hospitalet i september.
Eksperimentel: Vaccinekommunikationstræning
Klinikere på indlagte patienter vil blive trænet ved brug af 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' pensum. (Apr 2026-Dec 2026)
Adfærdsmæssigt: PIVOT-IN
Klinikere på indlagte patienter på Seattle Children's Hospital, herunder sygeplejersker, videreuddannede sundhedsprofessionelle og læger, vil blive trænet i 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'-pensummet.
Under denne træning vil indlagte klinikere lære, øve og bruge et formodet format til at initiere deres vaccineanbefalinger og motiverende samtaler i deres vaccinesamtaler med indlagte patienter og familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vaccinationsberettigede indlagte patienter, der modtager rutinemæssige børnevaccinationer under hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse til udskrivelse (op til 7 måneder eller interventionsslutdatoen, alt efter hvad der kommer først)
Procentdelen af vaccineberettigede indlagte patienter, der modtager en eller flere nødvendige rutinebørnevacciner (ikke-influenza, ikke-COVID-19) under indlæggelse, vil blive beregnet ved hjælp af patienters elektroniske sundhedsjournaldata. Vaccineberettigelse ved hospitalsindlæggelse vil blive fastlagt baseret på patientens alder og, hvis relevant, underliggende medicinske tilstande eller behandlingsregimer i henhold til American Academy of Pediatrics anbefalinger for rutinevaccination af børn.
Indlæggelse til udskrivelse (op til 7 måneder eller interventionsslutdatoen, alt efter hvad der kommer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klinikere, der har gennemført PIVOT-IN-vaccinekommunikationspensummet
Tidsramme: Op til 8 måneder efter interventionens startdato
Antallet af klinikere, der gennemfører de 3 hovedaktiviteter i PIVOT-vaccinekommunikationspensum, vil blive beregnet: (a) se introduktionsvideoen; (b) deltage i den indledende træningssession; og (c) deltage i opfriskningstræningssessionen baseret på studiets pensumaktivitetslog.
Op til 8 måneder efter interventionens startdato
Ændring i klinikernes opfattede selveffektivitet i forbindelse med vaccine-diskussioner
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (op til 10 måneder efter interventionsstartdatoen)
For at vurdere ændringen i klinikernes opfattede selveffektivitet i diskussioner om vacciner med indlagte patienter og familier, vil en undersøgelse af alle deltagende klinikere blive gennemført ved baseline og ved studiets afslutning. Undersøgelsen vil spørge om klinikerens opfattede indvirkning på forældres beslutningstagning om vaccineadministration under indlæggelse. Selveffektivitet vil blive vurderet med et 2-delt spørgsmål scoret på en 4-trins Likert-skala (Meget uenig, Noget uenig, Noget enig, Meget enig). Ændringer i opfattet selveffektivitet over tid vil blive vurderet ved at sammenligne procentdelen af klinikere, der svarede "Meget enig" eller "Noget enig" på udsagnet "Jeg har indflydelse på pårørendes beslutninger om, hvorvidt deres indlagte barn skal vaccineres eller ej" ved baseline og efter intervention.
Ved baseline og efter intervention (op til 10 måneder efter interventionsstartdatoen)
Ændring i klinikeres rapporterede brug af en formodet tilgang til at igangsætte deres vaccineanbefaling
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (op til 10 måneder efter interventionens startdato)
For at vurdere ændringen i klinikeres rapporterede brug af en formodet tilgang til at indlede deres vaccineanbefaling med indlagte patienter og familier, vil en undersøgelse af alle deltagende klinikere blive udført ved baseline og ved studiets afslutning. Undersøgelsen vil spørge om klinikerens tilgang til at indlede deres vaccineanbefaling med indlagte patienter og familier. En formodet tilgang vil blive defineret som et svar på "at fortælle forældrene, hvilke vacciner deres barn ville få, uden at spørge om deres mening" eller "at fortælle forældrene, hvilke vacciner deres barn ville få, og derefter spørge om deres mening om den vaccineplan." Ændringer over tid vil blive vurderet ved at sammenligne procentdelen af klinikere, der rapporterede brug af en formodet tilgang til at indlede deres vaccinesamtale ved baseline og efter interventionen.
Ved baseline og efter intervention (op til 10 måneder efter interventionens startdato)
Opfattet gennemførlighed af PIVOT-IN-vaccinekommunikationspensum
Tidsramme: Op til 2 måneder efter interventionsslutdatoen
For at vurdere den opfattede gennemførlighed af PIVOT-IN vaccinekommunikationspensum vil en undersøgelse af alle deltagende klinikere blive administreret ved studieafslutning.
Det validerede Feasibility of Intervention Measure (FIM), som inkluderer 4 emner til at evaluere gennemførlighed på en 5-punkts Likert-skala, vil blive anvendt.
Gennemsnit og standardafvigelse for scoren vil blive beregnet.
En højere score indikerer større opfattet gennemførlighed.
Op til 2 måneder efter interventionsslutdatoen
<Perciteret acceptabilitet af PIVOT-IN-vaccinekommunikationspensum>
Tidsramme: Op til 2 måneder efter interventionsstartdatoen
For at vurdere den oplevede acceptabilitet af PIVOT-IN vaccines kommunikationspensum vil en undersøgelse blandt alle deltagende klinikere blive administreret ved studiets afslutning. Den validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM), som omfatter 4 punkter til at evaluere acceptabilitet på en 5-punkts Likert-skala, vil blive brugt. Gennemsnittet og standardafvigelsen for scoren vil blive beregnet. En højere score indikerer større oplevet acceptabilitet.
Op til 2 måneder efter interventionsstartdatoen
<Translated string>Opfattet passende af vaccinkommunikationspensum
Tidsramme: Op til 2 måneder efter interventionsslutdatoen
For at vurdere den opfattede hensigtsmæssighed af PIVOT-IN-vaccinekommunikationspensummet vil en undersøgelse af alle deltagende klinikere blive udført ved studiets afslutning. Det validerede Intervention Appropriateness Measure (IAM), som indeholder 4 punkter til at evaluere hensigtsmæssighed på en 5-punkts Likert-skala, vil blive brugt. Gennemsnitsscoren og standardafvigelsen vil blive beregnet. En højere score indikerer større opfattet hensigtsmæssighed.
Op til 2 måneder efter interventionsslutdatoen
Procentdel af klinikere, der agter at bruge vaccinekommunikationsstrategierne præsenteret i PIVOT-IN-pensum
Tidsramme: Op til 2 måneder efter interventionsafslutningsdatoen
For at vurdere klinikernes intentioner om at bruge PIVOT-IN-vaccinekommunikationsstrategierne efter interventionen, vil der blive udført en undersøgelse af alle deltagende klinikere ved studiets afslutning. Procentdelen af deltagende klinikere, der rapporterer, at de "planlægger at bruge de vaccinekommunikationsstrategier, der præsenteres i PIVOT-IN-pensum, med [deres] patienter" i "høj grad" eller "meget høj grad", vil blive beregnet.
Op til 2 måneder efter interventionsafslutningsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle undersøgelsessvar fra klinikere og interviewdata vil blive delt. Efterforskerne planlægger ikke at dele patienters helbredsjournaldata offentligt.

IPD-delingstidsramme

Delte data genereret fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen. Varigheden af datadeling vil være minimum 3 år efter finansieringsperiodens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

De endelige afidentificerede klinikerundersøgelses- og interviewdata på individuelt niveau vil blive deponeret i Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH). DASH-data kan findes via DASHs facetterede søgegrænseflade, og DASH-data er indekseret til offentlig søgning. NICHD DASH Data or Biospecimen Access Committee gennemgår alle anmodninger for at afgøre, om en anmoders foreslåede brug af data og/eller biologiske prøver er videnskabeligt og etisk passende og ikke er i konflikt med begrænsninger eller begrænsninger i informeret samtykke, som er identificeret af den eller de institutioner, der har indsendt data eller biologiske prøver. Mere information er tilgængelig på NICHD DASH-hjemmesiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner