Una intervención de formación en comunicación sobre vacunas para médicos de pacientes pediátricos hospitalizados (PIVOT-IN)
29 de abril de 2026 actualizado por: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN): A Vaccine Communication Training Intervention for Pediatric Inpatient Clinicians
This study will examine a novel stakeholder-informed intervention to identify vaccine-eligible children and promote evidence-based clinician vaccine communication with families with the goal of increasing vaccine uptake during hospitalization.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar una intervención novedosa informada por las partes interesadas para mejorar la vacunación rutinaria de niños hospitalizados. Los médicos de hospitalización del Seattle Children's Hospital, incluyendo enfermeras, profesionales de práctica avanzada y médicos, serán capacitados utilizando el plan de estudios 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'. Durante esta capacitación, los médicos de hospitalización aprenderán, practicarán y usarán un formato presuntivo para iniciar sus recomendaciones de vacunas y técnicas de entrevista motivacional en sus conversaciones sobre vacunas con pacientes hospitalizados y sus familias.
Los objetivos específicos son (1) evaluar el impacto de la intervención en comparación con la línea de base en la administración rutinaria de vacunas a niños hospitalizados elegibles para vacunación, y (2) examinar el Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) de la intervención utilizando métodos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: 206-884-1699
- Correo electrónico: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mersine A Bryan, MD, MPH
- Correo electrónico: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145
- Seattle Children's Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes: Niños de 0 a 17 años elegibles para vacunación durante una hospitalización en una unidad médica o quirúrgica (cuidados no críticos) en Seattle Children's.
Criterios de exclusión de pacientes: Niños que (a) tengan una contraindicación médica para la vacunación; (b) fallecieron durante la hospitalización; (c) fueron dados de alta de una unidad de cuidados intensivos; o (d) fueron dados de alta a cuidados paliativos.
Criterios de inclusión de clínicos:
- Enfermeros que atienden a pacientes hospitalizados en una unidad médica o quirúrgica (cuidados no críticos) en Seattle Children's durante el periodo de intervención PIVOT-IN.
- Proveedores de atención avanzada y médicos de los servicios de medicina general, cirugía general, neumología u ORL que atienden a pacientes hospitalizados en una unidad médica o quirúrgica (cuidados no críticos) en Seattle Children's durante el periodo de intervención PIVOT-IN.
Criterios de exclusión de clínicos:
- Personas que trabajen solo en turnos nocturnos o con contrato a corto plazo (ej., enfermeros viajeros).
- Médicos que completen su residencia durante el periodo de intervención PIVOT-IN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Valor inicial
El cuidado estándar fue proporcionado a los pacientes hospitalizados.
(Sept 2023-Ago 2025) |
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Otro: Cribado Estandarizado de Elegibilidad para la Vacuna
Se activó un recordatorio del historial médico electrónico para identificar a los pacientes que necesitan vacunas o tienen vacunas atrasadas.
(sep 2025-mar 2026)
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Un recordatorio del registro de salud electrónico para identificar a pacientes que deben o tienen vencidas las vacunas fue activado por el hospital en septiembre.
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Experimental: Formación en comunicación sobre vacunas
Los médicos del hospital serán capacitados utilizando el plan de estudios 'PIVOT-IN' (Inicio Presuntivo de Vacunas y Optimización de Conversaciones para Pacientes Hospitalizados).
(Abr 2026-Dic 2026)
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Los médicos de hospitalización del Seattle Children's Hospital, incluyendo enfermeros, proveedores de práctica avanzada y médicos, recibirán capacitación utilizando el plan de estudios 'Inicio Presuntivo de Vacunas y Optimización de la Conversación para Pacientes Hospitalizados (PIVOT-IN)'.
Durante esta capacitación, los médicos de hospitalización aprenderán, practicarán y utilizarán un formato presuntivo para iniciar sus recomendaciones de vacunas y técnicas de entrevista motivacional en sus conversaciones sobre vacunas con pacientes hospitalizados y sus familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles para vacunación que reciben vacunas rutinarias de la infancia durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta (hasta 7 meses o la fecha de finalización de la intervención, lo que ocurra primero)
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El porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles para vacunación que reciben una o más vacunas rutinarias infantiles necesarias (no contra la gripe, no contra la COVID-19) durante la hospitalización se calculará utilizando datos del historial médico electrónico del paciente.
La elegibilidad para la vacunación al ingreso hospitalario se determinará según la edad del paciente y, si corresponde, condiciones médicas subyacentes o regímenes de tratamiento, de acuerdo con las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Pediatría para la vacunación rutinaria infantil.
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Ingreso hospitalario al alta (hasta 7 meses o la fecha de finalización de la intervención, lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de clínicos que completan el plan de estudios de comunicación de vacunas PIVOT-IN
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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El número de médicos que completen las 3 actividades principales en el plan de estudios de comunicación sobre vacunas PIVOT se calculará: (a) ver el video introductorio; (b) participar en la sesión de capacitación inicial; y (c) participar en la sesión de capacitación de actualización basada en el registro de seguimiento de actividades del plan de estudios del estudio.
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Hasta 8 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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Cambio en la autoeficacia percibida por los médicos al discutir vacunas
Periodo de tiempo: En la línea base y post-intervención (hasta 10 meses después de la fecha de inicio de la intervención)
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Para evaluar el cambio en la autoeficacia percibida de los clínicos al discutir vacunas con pacientes hospitalizados y sus familias, se administrará una encuesta a todos los clínicos participantes al inicio y al final del estudio.
La encuesta preguntará sobre el impacto percibido del clínico en la toma de decisiones de los padres sobre la administración de vacunas durante la hospitalización.
La autoeficacia se evaluará con una pregunta de 2 partes calificada en una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo, Algo en desacuerdo, Algo de acuerdo, Totalmente de acuerdo).
Los cambios en la autoeficacia percibida a lo largo del tiempo se evaluarán comparando el porcentaje de clínicos que respondieron "Totalmente de acuerdo" o "Algo de acuerdo" a la afirmación "Soy influyente en las decisiones de los cuidadores sobre si vacunar o no a su hijo hospitalizado" al inicio y después de la intervención.
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En la línea base y post-intervención (hasta 10 meses después de la fecha de inicio de la intervención)
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Cambio en el uso informado por los médicos de un enfoque presuntivo para iniciar su recomendación de vacunación
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (hasta 10 meses después de la fecha de inicio de la intervención)
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Para evaluar el cambio en el uso informado por los médicos de un enfoque presuntivo para iniciar su recomendación de vacuna con pacientes y familias hospitalizadas, se administrará una encuesta a todos los médicos participantes al inicio y al finalizar el estudio.
La encuesta preguntará sobre el enfoque del médico para iniciar su recomendación de vacuna con pacientes y familias hospitalizadas.
Un enfoque presuntivo se definirá como una respuesta de "decir a los cuidadores qué vacunas recibiría su hijo sin preguntar su opinión" o "decir a los cuidadores qué vacunas recibiría su hijo y luego preguntar su opinión sobre ese plan de vacunación".
Los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán comparando el porcentaje de médicos que informaron el uso de un enfoque presuntivo para iniciar su conversación sobre vacunas al inicio y después de la intervención.
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Al inicio y después de la intervención (hasta 10 meses después de la fecha de inicio de la intervención)
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Factibilidad percibida del plan de estudios de comunicación sobre la vacuna PIVOT-IN
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Para evaluar la viabilidad percibida del plan de estudios de comunicación sobre la vacuna PIVOT-IN, se administrará una encuesta a todos los médicos participantes al finalizar el estudio.
Se utilizará la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) validada, que incluye 4 ítems para evaluar la viabilidad en una escala Likert de 5 puntos.
Se calcularán la media y la desviación estándar de la puntuación.
Una puntuación más alta indica una mayor viabilidad percibida.
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Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Aceptabilidad percibida del plan de estudios de comunicación sobre la vacuna PIVOT-IN
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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Para evaluar la aceptabilidad percibida del currículo de comunicación sobre vacunas PIVOT-IN, se administrará una encuesta a todos los médicos participantes al finalizar el estudio.
Se utilizará la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM) validada, que incluye 4 ítems para evaluar la aceptabilidad en una escala Likert de 5 puntos.
Se calcularán la media y la desviación estándar de las puntuaciones.
Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad percibida.
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Hasta 2 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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Adecuación percibida del currículo de comunicación sobre vacunas
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Para evaluar la idoneidad percibida del plan de estudios de comunicación sobre la vacuna PIVOT-IN, se administrará una encuesta a todos los médicos participantes al finalizar el estudio. Se utilizará la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) validada, que incluye 4 ítems para evaluar la idoneidad mediante una escala Likert de 5 puntos. Se calcularán la media y la desviación estándar. Una puntuación más alta indica una mayor idoneidad percibida.
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Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Porcentaje de clínicos que tienen la intención de usar las estrategias de comunicación sobre vacunas presentadas en el plan de estudios PIVOT-IN
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Para evaluar las intenciones de los médicos de utilizar las estrategias de comunicación sobre vacunación PIVOT-IN después de la intervención, se administrará una encuesta a todos los médicos participantes al finalizar el estudio.
Se calculará el porcentaje de médicos participantes que informan que <"piensan utilizar las estrategias de comunicación sobre vacunación presentadas en el plan de estudios PIVOT-IN con [sus] pacientes<"> en un <"grado alto<"> o <"grado muy alto<">.
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Hasta 2 meses después de la fecha de finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán las respuestas anónimas a nivel individual de la encuesta a clínicos y los datos de las entrevistas.
Los investigadores no planean compartir públicamente los datos del historial de salud de los pacientes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos compartidos generados por este proyecto estarán disponibles en el momento de la publicación.
La duración del uso compartido de los datos será de un mínimo de 3 años después del final del período de financiación.
La duración del uso compartido de los datos será de un mínimo de 3 años después del final del período de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos definitivos desidentificados a nivel individual de la encuesta a clínicos y de las entrevistas se depositarán en el Centro de Datos y Especímenes (DASH) del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD).
Los datos de DASH se pueden encontrar a través de la interfaz de búsqueda facetada de DASH, y los datos de DASH están indexados para la búsqueda pública.
El Comité de Acceso a Datos o Bioespecímenes de NICHD DASH revisa todas las solicitudes para determinar que el uso propuesto de los datos y/o bioespecímenes por parte del solicitante es científica y éticamente apropiado y no entra en conflicto con las limitaciones o restricciones del consentimiento informado identificadas por la(s) institución(es) que presentaron los datos o bioespecímenes.
Hay más información disponible en el sitio web de NICHD DASH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .