Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vaksinekommunikasjonstreningintervensjon for klinikere i pediatrisk innleggelse (PIVOT-IN)

29. april 2026 oppdatert av: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital

Presumptivt initiering av vaksiner og optimalisering av samtaler for innlagte pasienter (PIVOT-IN): En vaksinekommunikasjonstrening for pediatriske leger ved sykehus

Denne studien vil undersøke en ny interessent-informert intervensjon for å identifisere vaksinekvalifiserte barn og fremme evidensbasert klinikerkommunikasjon om vaksiner med familier med mål om å øke vaksineopptak under sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke en ny involvert-intervensjon for å forbedre rutinevaksinasjon av innlagte barn. Klinikere ved Seattle Children's Hospital, inkludert sykepleiere, spesialistsykepleiere og leger, vil bli opplært i 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' læreplanen. Under denne opplæringen vil innlagte klinikere lære, praktisere og bruke et presumptivt format for å starte vaksineanbefalingene sine og motiverende intervjuteknikker i vaksinesamtalene med innlagte pasienter og familier.

Spesifikke mål er å (1) evaluere effekten av intervensjonen i forhold til utgangspunktet på rutineadministrasjon av vaksiner til vaksineberettigede innlagte barn, og (2) undersøke intervensjonens rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold (RE-AIM) ved å bruke blandede metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter: Barn i alderen 0-17 år som er kvalifisert for vaksinasjon under et sykehusopphold på en medisinsk eller kirurgisk avdeling (ikke intensivavdeling) ved Seattle Children's.

Eksklusjonskriterier for pasienter: Barn som (a) har medisinsk kontraindikasjon mot vaksinasjon; (b) døde under sykehusopphold; (c) ble utskrevet fra en intensivavdeling; eller (d) ble utskrevet til hospice.

Inklusjonskriterier for klinikere:

  1. Sykepleiere som har ansvar for pasienter innlagt på medisinsk eller kirurgisk avdeling (ikke intensivavdeling) ved Seattle Children's i løpet av PIVOT-IN-intervensjonsperioden.
  2. Avansert omsorgspersonell og leger fra allmennmedisin, generell kirurgi, lungemedisin eller ØNH-tjeneste som har ansvar for pasienter innlagt på medisinsk eller kirurgisk avdeling (ikke intensivavdeling) ved Seattle Children's i løpet av PIVOT-IN-intervensjonsperioden.

Eksklusjonskriterier for klinikere:

  1. Personer som kun jobber nattevakter eller på kortsiktig kontrakt (dvs. reisesykepleiere).
  2. Leger som fullfører sin spesialisering i løpet av PIVOT-IN-intervensjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Baseline (utgangspunkt)
Standardbehandling ble gitt til innlagte pasienter. (sep 2023–aug 2025)
Annen: Standardisert vaksine-kvalifikasjonsscreening
En elektronisk helsejournalpåminnelse for å identifisere pasienter som har forfalt eller er overfrist for vaksiner ble aktivert. (Sept 2025–mars 2026)
Annen: Standardisert vaksineberettigelsesscreening
En påminnelse i den elektroniske pasientjournalen for å identifisere pasienter som har forfall eller er forsinket med vaksiner ble aktivert av sykehuset i september.
Eksperimentell: Kommunikasjonstrening om vaksiner
Indlagte klinikere vil bli opplært med pensumet 'Presumptivt initiere vaksiner og optimalisere samtale for innlagte pasienter (PIVOT-IN)'. (Apr 2026–des. 2026)
Atferdsmessig: "PIVOT-IN"
Leger og annet helsepersonell innlagte ved Seattle Children's Hospital, inkludert sykepleiere, avanserte kliniske utøvere og leger, vil bli opplært ved hjelp av læreplanen 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'. Under denne opplæringen vil leger og annet helsepersonell lære, praktisere og bruke en presumptiv tilnærming for å starte sine vaksineanbefalinger og motiverende intervjuteknikker i sine vaksinesamtaler med innlagte pasienter og familier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av vaksinekvalifiserte innlagte pasienter som får rutinemessige barnevaksiner under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivelse (inntil 7 måneder eller intervensjonssluttdatoen, avhengig av hva som inntreffer først)
Andelen av vaksinekvalifiserte innlagte pasienter som mottar én eller flere nødvendige rutinevaksiner for barn (ikke-influensa, ikke-COVID-19) under sykehusopphold vil bli beregnet ved hjelp av pasientens elektroniske helsejournaldata. Vaksinekvalifisering ved sykehusinnleggelse vil bli bestemt basert på pasientens alder og, om aktuelt, underliggende medisinske tilstander eller behandlingsregimer, i henhold til American Academy of Pediatrics anbefalinger for rutinemessig barnevaksinasjon.
Sykehusinnleggelse til utskrivelse (inntil 7 måneder eller intervensjonssluttdatoen, avhengig av hva som inntreffer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klinikere som fullfører PIVOT-IN-vaksinekommunikasjonspensumet
Tidsramme: Opptil 8 måneder etter intervensjonens startdato
Antallet klinikere som fullfører de 3 hovedaktivitetene i PIVOT vaksinekommunikasjonspensumet vil bli beregnet: (a) se introduksjonsvideoen; (b) delta i den første opplæringsøkten; og (c) delta i oppfriskingsopplæringsøkten basert på studiets pensumaktivitets-sporingslogg.
Opptil 8 måneder etter intervensjonens startdato
Endring i klinikeres opplevde selvfølelse ved samtaler om vaksiner
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon (opptil 10 måneder etter intervensjonens startdato)
For å vurdere endringen i klinikeres opplevde mestringstro i å diskutere vaksiner med innlagte pasienter og familier, vil en undersøkelse av alle deltakende klinikere bli gjennomført ved baseline og ved studieslutt.
Undersøkelsen vil spørre om klinikerens opplevde innvirkning på foreldrenes beslutningstaking om vaksineadministrasjon under sykehusoppholdet.
Mestringstro vil bli vurdert med et spørsmål i to deler skåret på en 4-punkts Likert-skala (Helt uenig, Litt uenig, Litt enig, Helt enig).
Endringer i opplevd mestringstro over tid vil bli vurdert ved å sammenligne prosentandelen av klinikere som svarte "Helt enig" eller "Litt enig" på utsagnet "Jeg er innflytelsesrik i omsorgspersoners beslutninger om å gi vaksiner til deres innlagte barn" ved baseline og etter intervensjonen.
Ved baseline og etter intervensjon (opptil 10 måneder etter intervensjonens startdato)
Endring i helsepersonells rapporterte bruk av en presumptiv tilnærming for å initiere sin vaksineanbefaling
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon (opptil 10 måneder etter intervensjonens startdato)
For å vurdere endringen i klinikeres rapporterte bruk av en presumptiv tilnærming for å starte vakseanbefalingen med innlagte pasienter og familier, vil en spørreundersøkelse blant alle deltakende klinikere bli administrert ved baseline og ved studieslutt. Spørreundersøkelsen vil spørre om klinikerens tilnærming til å starte vaksineanbefalingen med innlagte pasienter og familier. En presumptiv tilnærming vil bli definert som et svar på "å fortelle omsorgspersonene hvilke vaksiner barnet deres ville få uten å spørre deres mening" eller "å fortelle omsorgspersonene hvilke vaksiner barnet deres ville få og deretter spørre deres mening om den planen." Endringer over tid vil bli vurdert ved å sammenligne prosentandelen av klinikere som rapporterte bruk av en presumptiv tilnærming for å starte vaksinesamtalen ved baseline og etter intervensjon.
Ved baseline og etter intervensjon (opptil 10 måneder etter intervensjonens startdato)
Opplevd gjennomførbarhet av PIVOT-IN vaksinekommunikasjonspensum
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter avsluttet intervensjon
For å vurdere opplevd gjennomførbarhet av PIVOT-IN vaksinekommunikasjonslæreplanen, vil en undersøkelse av alle deltakende klinikere bli gjennomført ved studieslutt. Den validerte Feasibility of Intervention Measure (FIM), som inkluderer 4 elementer for å evaluere gjennomførbarhet på en 5-punkts Likert-skala, vil bli brukt. Gjennomsnitt og standardavvik for skåren vil bli beregnet. En høyere skår indikerer større opplevd gjennomførbarhet.
Inntil 2 måneder etter avsluttet intervensjon
Opplevd akseptabilitet av PIVOT-IN-vaksinekommunikasjonspensumet
Tidsramme: Opptil 2 måneder etter intervensjonens startdato
For å vurdere den oppfattede akseptabiliteten av PIVOT-IN-vaksinekommunikasjonspensumet, vil en undersøkelse av alle deltakende klinikere bli administrert ved studiens slutt.
Den validerte akseptabiliteten av intervensjonsmålet (AIM), som inkluderer 4 elementer for å evaluere akseptabilitet på en 5-punkts Likert-skala, vil bli brukt.
Gjennomsnittet og standardavviket for skåren vil bli beregnet.
En høyere skår indikerer større oppfattet akseptabilitet.
Opptil 2 måneder etter intervensjonens startdato
Opplevd hensiktsmessighet av vaksinekommunikasjonspensumet
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter intervensjonens sluttdato
For å vurdere den opplevde hensiktsmessigheten av PIVOT-IN-vaksinekommunikasjonspensumet, vil en undersøkelse av alle deltakende klinikere bli gjennomført ved studiens slutt. Det validerte Intervention Appropriateness Measure (IAM), som inkluderer 4 elementer for å evaluere hensiktsmessighet på en 5-punkts Likert-skala, vil bli brukt. Gjennomsnittlig skår og standardavvik vil bli beregnet. En høyere skår indikerer større opplevd hensiktsmessighet.
Inntil 2 måneder etter intervensjonens sluttdato
Andel klinikere som har til hensikt å bruke vaksinekommunikasjonsstrategiene presentert i PIVOT-IN-pensumet
Tidsramme: Opptil 2 måneder etter inngrepets sluttdato
For å vurdere klinikernes intensjon om å bruke PIVOT-IN-vaksinekommunikasjonsstrategiene etter intervensjonen, vil en undersøkelse av alle deltakende klinikere bli gjennomført ved studieslutt. Andelen av deltakende klinikere som rapporterer at de "planlegger å bruke vaksinekommunikasjonsstrategiene presentert i PIVOT-IN-pensumet med [sine] pasienter" i "stor grad" eller "svært stor grad" vil bli beregnet.
Opptil 2 måneder etter inngrepets sluttdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle nivå-klinikerundersøkelsessvar og intervjudata vil bli delt. Forskerne planlegger ikke å dele pasienthelsejournaldata offentlig.

IPD-delingstidsramme

Delte data generert fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig på publiseringstidspunktet. Varigheten av datadeling vil være minimum 3 år etter slutten av finansieringsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De endelige avidentifiserte klinikkerundersøkelses- og intervjudataene på individnivå vil bli deponert i Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH). DASH-data kan finnes via DASHs fasetterte søkegrensesnitt, og DASH-data er indeksert for offentlig søk. NICHD DASH Data or Biospecimen Access Committee gjennomgår alle forespørsler for å fastslå at en forespørslers foreslåtte bruk av data og/eller biologiske prøver er vitenskapelig og etisk forsvarlig og ikke er i konflikt med begrensninger eller samtykkebegrensninger identifisert av institusjonen(e) som har levert dataene eller de biologiske prøvene. Mer informasjon er tilgjengelig på NICHD DASH-nettstedet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere