Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szkoleniowa dotycząca komunikacji w zakresie szczepień dla lekarzy pediatrycznych oddziałów szpitalnych (PIVOT-IN)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital

Presumptywne inicjowanie szczepień i optymalizacja rozmów z pacjentami hospitalizowanymi (PIVOT-IN): Interwencja szkoleniowa w zakresie komunikacji o szczepieniach dla pediatrycznych klinicystów szpitalnych

To badanie zbada nowatorską interwencję opartą na wiedzy interesariuszy w celu identyfikacji dzieci kwalifikujących się do szczepień oraz promowania opartej na dowodach komunikacji lekarzy z rodzinami na temat szczepień, mając na celu zwiększenie wyszczepialności podczas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu sprawdzenie nowatorskiej interwencji opartej na wiedzy interesariuszy, mającej na celu poprawę rutynowego szczepienia hospitalizowanych dzieci. Klinicyści stacjonarni w Seattle Children's Hospital, w tym pielęgniarki, zaawansowani praktycy oraz lekarze, zostaną przeszkoleni przy użyciu programu nauczania „Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)”. Podczas tego szkolenia klinicyści stacjonarni nauczą się, przećwiczą i będą stosować przypuszczający format inicjowania zaleceń dotyczących szczepień oraz techniki wywiadu motywacyjnego w rozmowach o szczepieniach z hospitalizowanymi pacjentami i ich rodzinami.

Cele szczegółowe to (1) ocena wpływu interwencji w porównaniu z wartością wyjściową na rutynowe podawanie szczepionek kwalifikującym się do szczepienia hospitalizowanym dzieciom oraz (2) zbadanie zasięgu, skuteczności, wdrożenia, implementacji i utrzymania (RE-AIM) interwencji przy użyciu metod mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjenta: Dzieci w wieku 0-17 lat, które kwalifikują się do szczepienia podczas pobytu w szpitalu na oddziale medycznym lub chirurgicznym (nieintensywna opieka) w Seattle Children's.

Kryteria wykluczenia pacjenta: Dzieci, które (a) mają medyczne przeciwwskazania do szczepienia; (b) zmarły podczas hospitalizacji; (c) zostały wypisane z oddziału intensywnej terapii; lub (d) zostały wypisane do opieki hospicyjnej.

Kryteria włączenia klinicysty:

  1. Pielęgniarki opiekujące się pacjentami hospitalizowanymi na oddziale medycznym lub chirurgicznym (nieintensywna opieka) w Seattle Children's w okresie interwencji PIVOT-IN.
  2. Zaawansowani opiekunowie i lekarze z oddziałów medycyny ogólnej, chirurgii ogólnej, pulmonologii lub laryngologii (ENT), którzy opiekują się pacjentami hospitalizowanymi na oddziale medycznym lub chirurgicznym (nieintensywna opieka) w Seattle Children's w okresie interwencji PIVOT-IN.

Kryteria wykluczenia klinicysty:

  1. Osoby pracujące wyłącznie na nocnych zmianach lub na krótkoterminowych kontraktach (tj. pielęgniarki podróżujące).
  2. Lekarze, którzy kończą swoje szkolenie rezydenckie w okresie interwencji PIVOT-IN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wartość początkowa
Standard opieki został zapewniony hospitalizowanym pacjentom. (wrz 2023 – sie 2025)
Inny: Standardowa kontrola kwalifikowalności do szczepienia
An electronic health record prompt to identify patients due or overdue for vaccines was activated. (Sept 2025-Mar 2026)
Inny: Standaryzowana kwalifikacja do szczepienia według kryteriów wykluczenia
Monit w elektronicznej dokumentacji medycznej, który identyfikuje pacjentów wymagających szczepień lub po terminie, został aktywowany przez szpital we wrześniu.
Eksperymentalny: Szkolenie z komunikacji o szczepieniach
Klinicyści oddziałów szpitalnych zostaną przeszkoleni przy użyciu programu nauczania 'Wstępne inicjowanie szczepień i optymalizacja rozmów z pacjentami hospitalizowanymi (PIVOT-IN)'.
(Kwiecień 2026 – grudzień 2026)
Behawioralne: PIVOT-IN
Klinicyści na oddziałach szpitalnych w Seattle Children's Hospital, w tym pielęgniarki, zaawansowani praktycy i lekarze, zostaną przeszkoleni przy użyciu programu nauczania „Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)”. Podczas tego szkolenia klinicyści szpitalni nauczą się, będą praktykować i używać formatu domniemanego do inicjowania swoich zaleceń dotyczących szczepień oraz technik wywiadu motywującego w rozmowach na temat szczepień z hospitalizowanymi pacjentami i ich rodzinami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek hospitalizowanych pacjentów kwalifikujących się do szczepień, którzy otrzymują rutynowe szczepienia dziecięce podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu (do 7 miesięcy lub daty zakończenia interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Odsetek kwalifikujących się do szczepień pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymają jedną lub więcej potrzebnych rutynowych szczepionek dziecięcych (nie przeciw grypie, nie COVID-19) podczas hospitalizacji, zostanie obliczony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Kwalifikowalność do szczepienia przy przyjęciu do szpitala zostanie określona na podstawie wieku pacjenta oraz, w stosownych przypadkach, chorób współistniejących lub schematów leczenia, zgodnie z zaleceniami American Academy of Pediatrics dotyczącymi rutynowych szczepień dziecięcych.
Przyjęcie do szpitala do wypisu (do 7 miesięcy lub daty zakończenia interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba klinicystów, którzy ukończyli program nauczania komunikacji dotyczącej szczepionek PIVOT-IN
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
Liczba klinicystów, którzy ukończą 3 główne działania w ramach programu nauczania komunikacji o szczepionkach PIVOT, zostanie obliczona: (a) obejrzenie filmu wprowadzającego; (b) udział w sesji szkoleniowej początkowej; oraz (c) udział w sesji szkoleniowej odświeżającej na podstawie dziennika śledzenia aktywności programu nauczania.
Do 8 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
Zmiana w postrzeganiu przez klinicystów własnej skuteczności w omawianiu szczepionek
Ramy czasowe: Na początku badania i po interwencji (do 10 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji)
Aby ocenić zmianę w postrzeganej przez klinicystów własnej skuteczności w omawianiu szczepień z hospitalizowanymi pacjentami i ich rodzinami, przeprowadzone zostanie badanie ankietowe wśród wszystkich uczestniczących klinicystów na początku i na zakończenie badania. Ankieta zapyta o postrzegany przez klinicystów wpływ na decyzje rodziców dotyczące podawania szczepionek w czasie hospitalizacji. Własna skuteczność zostanie oceniona za pomocą 2-częściowego pytania ocenianego w 4-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam, Raczej się nie zgadzam, Raczej się zgadzam, Zdecydowanie się zgadzam). Zmiany w postrzeganej własnej skuteczności w czasie zostaną ocenione poprzez porównanie odsetka klinicystów, którzy odpowiedzieli „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Raczej się zgadzam” na stwierdzenie „Mam wpływ na decyzje opiekunów dotyczące tego, czy zaszczepić swoje hospitalizowane dziecko” na początku badania i po interwencji.
Na początku badania i po interwencji (do 10 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji)
Zmiana w deklarowanym przez klinicystów stosowaniu przypuszczającego podejścia do inicjowania rekomendacji dotyczącej szczepionki
Ramy czasowe: Na początku badania i po interwencji (do 10 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji)
Aby ocenić zmianę w raportowanym przez klinicystów stosowaniu strategii domniemanej do inicjowania rekomendacji szczepień u hospitalizowanych pacjentów i ich rodzin, przeprowadzone zostanie badanie ankietowe wszystkich uczestniczących klinicystów na początku badania oraz po jego zakończeniu. W ankiecie pytania będą dotyczyć podejścia klinicysty do inicjowania rekomendacji szczepień u hospitalizowanych pacjentów i ich rodzin. Strategia domniemana zostanie zdefiniowana jako odpowiedź "informowanie opiekunów, które szczepionki otrzyma ich dziecko, bez pytania o opinię" lub "informowanie opiekunów, które szczepionki otrzyma ich dziecko, a następnie pytanie o opinię na temat tego planu szczepień." Zmiany w czasie będą oceniane poprzez porównanie odsetka klinicystów, którzy zgłosili stosowanie strategii domniemanej do inicjowania rozmowy o szczepieniach na początku badania i po interwencji.
Na początku badania i po interwencji (do 10 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji)
Postrzegana możliwość realizacji programu nauczania komunikacji o szczepionkach PIVOT-IN
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po dacie zakończenia interwencji
Aby ocenić postrzeganą wykonalność programu komunikacji o szczepionkach PIVOT-IN, po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta wśród wszystkich uczestniczących klinicystów. Zostanie użyta zwalidowana Skala Oceny Wykonalności Interwencji (FIM), która zawiera 4 pytania oceniające wykonalność w 5-punktowej skali Likerta. Obliczona zostanie średnia wyników i odchylenie standardowe. Wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą wykonalność.
Do 2 miesięcy po dacie zakończenia interwencji
Postrzegana akceptowalność programu nauczania komunikacji dotyczącej szczepionek PIVOT-IN
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Aby ocenić postrzeganą akceptowalność programu komunikacji szczepionkowej PIVOT-IN, przeprowadzona zostanie ankieta wśród wszystkich uczestniczących lekarzy na zakończenie badania. Zastosowany zostanie zwalidowany miernik akceptowalności interwencji (AIM), który zawiera 4 pozycje oceniające akceptowalność na 5-stopniowej skali Likerta. Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe wyniku. Wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą akceptowalność.
Do 2 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Postrzegana odpowiedniość programu nauczania komunikacji o szczepionkach
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po zakończeniu interwencji
Aby ocenić postrzeganą adekwatność programu nauczania komunikacji szczepionkowej PIVOT-IN, po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta wśród wszystkich uczestniczących klinicystów.
Zastosowany zostanie zwalidowany kwestionariusz postrzeganej adekwatności (IAM), który zawiera 4 pytania oceniające adekwatność w 5-punktowej skali Likerta.
Obliczone zostaną średnia arytmetyczna i odchylenie standardowe.
Wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą adekwatność.
Do 2 miesięcy po zakończeniu interwencji
Odsetek klinicystów, którzy zamierzają stosować strategie komunikacji dotyczącej szczepionek przedstawione w programie nauczania PIVOT-IN
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy od daty zakończenia interwencji
Aby ocenić zamiary klinicystów dotyczące wykorzystania strategii komunikacyjnych dotyczących szczepionek PIVOT-IN po interwencji, po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta wśród wszystkich uczestniczących klinicystów. Obliczony zostanie odsetek uczestniczących klinicystów, którzy zgłoszą, że „planują wykorzystać strategie komunikacyjne dotyczące szczepionek przedstawione w programie PIVOT-IN z [swoimi] pacjentami” w „dużym stopniu” lub „bardzo dużym stopniu”.
Do 2 miesięcy od daty zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne odpowiedzi na ankietę kliniczną oraz dane z wywiadów zostaną udostępnione.\nBadacze nie planują publicznego udostępniania danych z dokumentacji medycznej pacjentów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane współdzielone wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione w momencie publikacji.
Czas udostępniania danych wyniesie co najmniej 3 lata po zakończeniu okresu finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ostateczne, pozbawione elementów identyfikujących, dane z ankiet i wywiadów z lekarzami na poziomie indywidualnym zostaną zdeponowane w hubie danych i próbek (DASH) Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
Dane DASH można znaleźć poprzez fasetowany interfejs wyszukiwania DASH, a dane DASH są indeksowane do wyszukiwania publicznego.
Komitet ds. dostępu do danych i próbek biologicznych NICHD DASH sprawdza wszystkie wnioski, aby określić, czy proponowane wykorzystanie danych i/lub próbek biologicznych przez wnioskodawcę jest naukowo i etycznie odpowiednie oraz nie jest sprzeczne z ograniczeniami lub ograniczeniami świadomej zgody określonymi przez instytucję, która przekazała dane lub próbki biologiczne.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej NICHD DASH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj