Вакцинальный коммуникативный тренинговый интервенция для педиатрических стационарных клиницистов (PIVOT-IN)
29 апреля 2026 г. обновлено: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
(не обязательно) Инициация вакцинации и оптимизация общения для стационарных пациентов (PIVOT-IN): Обучение коммуникации о вакцинах для клиницистов педиатрического стационара
В этом исследовании будет изучено новое вмешательство, основанное на информации от заинтересованных сторон, для выявления детей, имеющих право на вакцинацию, и продвижения научно обоснованного общения врачей с семьями по вопросам вакцин с целью увеличения охвата вакцинацией во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение нового вмешательства с учетом мнения заинтересованных сторон для улучшения плановой вакцинации госпитализированных детей. Клинические врачи в Детской больнице Сиэтла, включая медсестер, практикующих специалистов и врачей, будут обучены с использованием учебной программы «Предположительное начало вакцинации и оптимизация общения для стационарных пациентов (PIVOT-IN)». В ходе этого обучения стационарные врачи узнают, будут практиковать и использовать предположительный формат для начала рекомендаций по вакцинации и методы мотивационного интервьюирования в беседах о вакцинах с госпитализированными пациентами и их семьями.
Конкретные цели: (1) оценить влияние вмешательства по сравнению с исходным уровнем на плановую вакцинацию детей, имеющих право на вакцинацию, находящихся в стационаре, и (2) изучить Охват, Эффективность, Внедрение, Реализацию и Поддержание (RE-AIM) вмешательства с использованием смешанных методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Номер телефона: 206-884-1699
- Электронная почта: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mersine A Bryan, MD, MPH
- Электронная почта: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98145
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов: дети в возрасте от 0 до 17 лет, имеющие право на вакцинацию во время стационарного пребывания в медицинском или хирургическом отделении (не реанимационном) Детской больницы Сиэтла.
Критерии исключения пациентов: дети, (а) имеющие медицинские противопоказания к вакцинации; (б) умершие во время госпитализации; (в) выписанные из отделения интенсивной терапии; или (г) выписанные для паллиативной помощи.
Критерии включения клиницистов:
- Медсестры, ухаживающие за пациентами, госпитализированными в медицинское или хирургическое отделение (не реанимационное) Детской больницы Сиэтла в период вмешательства PIVOT-IN.
- Специалисты по расширенному уходу и врачи из отделений общей терапии, общей хирургии, пульмонологии или отоларингологии, ухаживающие за пациентами, госпитализированными в медицинское или хирургическое отделение (не реанимационное) Детской больницы Сиэтла в период вмешательства PIVOT-IN.
Критерии исключения клиницистов:
- Лица, работающие только в ночные смены или по краткосрочным контрактам (т.е. выездные медсестры).
- Врачи, завершающие ординатуру в период вмешательства PIVOT-IN.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исходный уровень
Стандартное лечение проводилось госпитализированным пациентам.
(сентябрь 2023 г. — август 2025 г.) |
|
|
Другой: Стандартизированный скрининг на соответствие критериям вакцинации
Было активировано напоминание в электронной медицинской карте, чтобы выявить пациентов, которым необходима вакцинация или просрочена вакцинация.
(сентябрь 2025 г. – март 2026 г.)
|
Больница активировала электронную подсказку в медицинской карте для выявления пациентов, которым необходимо или просрочены вакцинации, в сентябре.
|
|
Экспериментальный: Обучение коммуникациям о вакцинах
Стационарные клиницисты будут обучены по программе 'Предварительное начало вакцинации и оптимизация общения для стационарных пациентов (PIVOT-IN)'.
(Апрель 2026 г. - Декабрь 2026 г.)
|
Стационарные клиницисты Детской больницы Сиэтла, включая медсестер, практикующих специалистов и врачей, будут обучены по программе «Предположительное начало вакцинации и оптимизация беседы для стационарных пациентов (PIVOT-IN)».
В ходе этого обучения стационарные клиницисты узнают, отработают и будут использовать предположительный формат для начала своих рекомендаций по вакцинации и техники мотивационного интервьюирования в беседах о вакцинации с госпитализированными пациентами и их семьями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подлежащих вакцинации госпитализированных пациентов, получающих плановые детские вакцины во время госпитализации
Временное ограничение: от госпитализации до выписки (до 7 месяцев или даты окончания вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Процент подходящих для вакцинации госпитализированных пациентов, которые получают одну или несколько необходимых плановых детских вакцин (не от гриппа, не от COVID-19) во время госпитализации, будет рассчитан с использованием данных электронных медицинских карт пациентов.
Право на вакцинацию при поступлении в больницу будет определяться на основе возраста пациента и, если применимо, основных заболеваний или режимов лечения, согласно рекомендациям Американской академии педиатрии по плановой вакцинации детей. |
от госпитализации до выписки (до 7 месяцев или даты окончания вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клиницистов, которые завершат учебную программу PIVOT-IN по вакцинной коммуникации
Временное ограничение: До 8 месяцев после даты начала вмешательства
|
Будет рассчитано количество клиницистов, завершивших 3 основных мероприятия учебной программы по вакцинации PIVOT: (a) просмотр вводного видео; (b) участие в начальном учебном занятии; и (c) участие в повторном учебном занятии на основе журнала учета учебной деятельности исследования.
|
До 8 месяцев после даты начала вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемой клиницистами самоэффективности в обсуждении вакцин
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (до 10 месяцев после даты начала вмешательства)
|
Для оценки изменения воспринимаемой клиницистами самоэффективности в обсуждении вакцин с госпитализированными пациентами и их семьями будет проведен опрос всех участвующих клиницистов на исходном уровне и после завершения исследования.
Опрос будет спрашивать о воспринимаемом влиянии клинициста на решения родителей о вакцинации во время госпитализации.
Самоэффективность будет оцениваться с помощью вопроса из 2 частей, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (Категорически не согласен, Отчасти не согласен, Отчасти согласен, Полностью согласен).
Изменения воспринимаемой самоэффективности с течением времени будут оцениваться путем сравнения процента клиницистов, ответивших «Полностью согласен» или «Отчасти согласен» на утверждение «Я влияю на решения лиц, осуществляющих уход, о том, вакцинировать ли своего госпитализированного ребенка или нет» на исходном уровне и после вмешательства.
|
На исходном уровне и после вмешательства (до 10 месяцев после даты начала вмешательства)
|
|
Изменение в заявленном клиницистами использовании презумптивного подхода для начала рекомендации вакцинации
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства (до 10 месяцев после даты начала вмешательства)
|
Для оценки изменения в том, как врачи сообщают об использовании предположительного подхода к инициированию рекомендации по вакцинации для госпитализированных пациентов и их семей, будет проведено анкетирование всех участвующих врачей на исходном уровне и после завершения исследования.
В анкете будет задан вопрос о подходе врача к инициированию рекомендации по вакцинации для госпитализированных пациентов и их семей.
Предположительный подход будет определен как ответ: "сообщение родителям, какие прививки получит их ребенок, не спрашивая их мнения" или "сообщение родителям, какие прививки получит их ребенок, а затем запрос их мнения об этом плане прививок".
Изменения с течением времени будут оцениваться путем сравнения процентной доли врачей, сообщивших об использовании предположительного подхода для инициирования разговора о вакцинации на исходном уровне и после вмешательства.
|
На исходном уровне и после вмешательства (до 10 месяцев после даты начала вмешательства)
|
|
Воспринимаемая осуществимость учебной программы PIVOT-IN по вопросам коммуникации о вакцинации
Временное ограничение: До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
Для оценки воспринимаемой осуществимости учебной программы PIVOT-IN по вакцинной коммуникации будет проведен опрос всех участвующих клиницистов после завершения исследования.
Будет использована валидированная Мера осуществимости вмешательства (FIM), которая включает 4 пункта для оценки осуществимости по 5-балльной шкале Лайкерта.
Среднее значение баллов и стандартное отклонение будут рассчитаны.
Иболее высокий балл означает большую воспринимаемую осуществимость.
|
До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
|
Воспринимаемая приемлемость учебной программы по вакцинной коммуникации PIVOT-IN
Временное ограничение: До 2 месяцев после даты начала вмешательства
|
Для оценки воспринимаемой приемлемости учебной программы по общению вакцин PIVOT-IN будет проведен опрос всех участвующих врачей после завершения исследования.
Для этого будет использована валидированная шкала приемлемости вмешательства (AIM), которая включает 4 пункта оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Будет рассчитано среднее значение оценки и стандартное отклонение.
Более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую приемлемость.
|
До 2 месяцев после даты начала вмешательства
|
|
Воспринимаемая уместность учебной программы по коммуникации вакцин
Временное ограничение: До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
Чтобы оценить воспринимаемую уместность учебной программы по вакцинной коммуникации PIVOT-IN, по окончании исследования будет проведен опрос всех участвующих клиницистов.
Будет использована валидированная Шкала оценки уместности вмешательства (IAM), которая включает 4 пункта для оценки уместности по 5-балльной шкале Лайкерта.
Будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение.
Более высокий балл указывает на большую воспринимаемую уместность.
|
До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
|
Процент клиницистов, намеревающихся использовать стратегии коммуникации по вакцинации, представленные в учебной программе PIVOT-IN
Временное ограничение: До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
Для оценки намерений врачей использовать стратегии коммуникации о вакцинах PIVOT-IN после вмешательства, по завершении исследования будет проведен опрос всех участвующих врачей.
Будет рассчитан процент участвующих врачей, которые сообщают, что они «планируют использовать стратегии коммуникации о вакцинах, представленные в учебной программе PIVOT-IN, со своими пациентами» в «большой степени» или «очень большой степени».
|
До 2 месяцев после даты окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные ответы на опрос клиницистов и данные интервью будут переданы.
Исследователи не планируют передавать данные из медицинских карт пациентов публично.
Сроки обмена IPD
Совместные данные, полученные в рамках этого проекта, будут доступны на момент публикации.
Срок предоставления доступа к данным будет составлять не менее 3 лет после окончания периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Финальные обезличенные данные опроса и интервью с клиницистами на индивидуальном уровне будут размещены в Центре данных и образцов (DASH) Национального института здоровья детей и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер (NICHD).
Данные DASH доступны для поиска через фасетный поисковый интерфейс DASH, и данные DASH индексируются для публичного поиска.
Комитет по доступу к данным и биологическим образцам NICHD DASH рассматривает все запросы, чтобы определить, что предлагаемое использование данных и/или биологических образцов является научно и этически обоснованным и не конфликтует с ограничениями или информированными согласиями, установленными учреждением(ями), предоставившим(и) данные или биологические образцы.
Дополнительная информация доступна на веб-сайте NICHD DASH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .