소아 입원 임상의를 위한 백신 커뮤니케이션 훈련 중재 (PIVOT-IN)
2026년 4월 29일 업데이트: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
예비적으로 백신 접종을 시작하고 입원 환자를 위한 대화 최적화(PIVOT-IN): 소아 입원 환자 임상의를 위한 백신 커뮤니케이션 훈련 중재
이 연구는 입원 기간 동안 백신 접종률을 높이기 위해, 이해관계자로부터 정보를 얻은 새로운 중재법을 통해 백신 접종 대상 아동을 식별하고 가족들과의 증거 기반 임상의 백신 소통을 촉진하는 것을 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 입원 소아의 정기 예방접종을 개선하기 위한 새로운 이해관계자 기반 개입을 조사하는 것을 목표로 합니다. 시애틀 아동 병원의 간호사, 전문 간호사, 의사를 포함한 입원 임상의는 '입원 환자를 위한 가정적 백신 도입 및 대화 최적화(PIVOT-IN)' 교육과정을 사용하여 훈련을 받게 됩니다. 해당 훈련 동안, 입원 임상의는 입원 환자와 가족과의 백신 대화에서 가정적 형식으로 백신 권장 사항을 시작하고 동기 면접 기술을 학습, 연습, 사용하게 됩니다.
구체적인 목표는 (1) 백신 접종이 가능한 입원 소아에 대한 일상적인 백신 투여에 대한 기준선 대비 개입이 미치는 영향을 평가하고, (2) 혼합 방법을 사용하여 개입의 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM)를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- 전화번호: 206-884-1699
- 이메일: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mersine A Bryan, MD, MPH
- 이메일: mersine.bryan@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98145
- Seattle Children's Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준: 시애틀 아동병원의 내과 또는 외과 병동(중환자실 제외)에 입원 중 예방접종을 받을 수 있는 0-17세 소아.
환자 제외 기준: (a) 예방접종에 의학적 금기사항이 있는 소아; (b) 입원 중 사망한 소아; (c) 중환자실에서 퇴원한 소아; 또는 (d) 호스피스 치료로 퇴원한 소아.
임상의 포함 기준:
- PIVOT-IN 중재 기간 동안 시애틀 아동병원의 내과 또는 외과 병동(중환자실 제외)에 입원한 환자를 돌보는 간호사.
- PIVOT-IN 중재 기간 동안 시애틀 아동병원의 내과 또는 외과 병동(중환자실 제외)에 입원한 환자를 돌보는 일반내과, 일반외과, 호흡기내과 또는 이비인후과의 고급 진료 제공자 및 의사.
임상의 제외 기준:
- 야간 근무만 하거나 단기 계약(예: 파견 간호사)으로 일하는 개인.
- PIVOT-IN 중재 기간 동안 전공의 수련을 마치는 의사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
입원 환자들에게 표준 진료가 제공되었습니다.
(2023년 9월 - 2025년 8월)
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다른: 표준화된 백신 접종 자격 심사
전자 건강 기록 알림이 활성화되어 백신 접종 예정이거나 접종 시기가 지난 환자를 식별했습니다.
(2025년 9월 - 2026년 3월)
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9월에 병원에서 예방접종 기한이 되었거나 지연된 환자를 식별하기 위한 전자 건강 기록 프롬프트가 활성화되었습니다.
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실험적: 백신 커뮤니케이션 교육
입원 환자 임상의는 '입원 환자를 위한 추정적 백신 접종 및 대화 최적화(PIVOT-IN) 교육과정'을 사용하여 교육을 받게 됩니다.
(2026년 4월-2026년 12월)
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시애틀 어린이 병원의 입원 담당 임상의(간호사, 고급 실무 제공자, 의사 포함)는 '입원 환자를 위한 예비적 백신 접종 개시 및 대화 최적화(PIVOT-IN)' 커리큘럼을 사용하여 교육을 받게 됩니다.
이 교육 동안 입원 담당 임상의는 입원 환자 및 가족과의 백신 관련 대화에서 예비적 형태를 사용하여 백신 권장사항을 시작하고 동기부여 면담 기술을 배우고 연습하며 사용하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 동안 일상적인 소아 백신을 접종받는 백신 접종 적격 입원 환자의 비율
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 7개월 또는 중재 종료일 중 먼저 도래하는 시점)
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백신 접종이 가능한 입원 환자 중 입원 기간 동안 필요한 일상적인 소아 백신(인플루엔자, 코로나19 제외)을 한 가지 이상 접종받은 환자의 비율을 환자 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 계산할 것입니다.
입원 시 백신 접종 자격은 미국 소아과학회의 일상적인 소아 백신 접종 권장 사항에 따라 환자의 연령과, 해당되는 경우 기저 질환이나 치료 요법을 기반으로 결정됩니다.
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입원부터 퇴원까지 (최대 7개월 또는 중재 종료일 중 먼저 도래하는 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 커리큘럼을 완료한 임상의 수
기간: 중재 시작일로부터 최대 8개월 후
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PIVOT 백신 커뮤니케이션 커리큘럼의 3가지 주요 활동을 완료한 임상의 수가 계산됩니다: (a) 소개 동영상 시청; (b) 초기 교육 세션 참여; (c) 연구의 커리큘럼 활동 추적 로그를 기반으로 한 복습 교육 세션 참여.
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중재 시작일로부터 최대 8개월 후
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의사들이 백신 논의에 대한 자기 효능감 인식 변화
기간: 기준 시점 및 중재 후(중재 시작일로부터 최대 10개월 후)
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입원 환자 및 가족과 백신에 대해 논의하는 임상의의 인지된 자기효능감의 변화를 평가하기 위해, 모든 참여 임상의를 대상으로 기준 시점과 연구 완료 시점에 설문조사를 실시할 것입니다.
설문조사는 입원 중 백신 투여에 관한 부모의 의사 결정에 대한 임상의의 인지된 영향을 질문할 것입니다.
자기효능감은 4점 Likert 척도(매우 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함)로 점수화된 2부분 질문으로 평가될 것입니다.
시간에 따른 인지된 자기효능감의 변화는 기준 시점과 중재 후에 "나는 간병인의 입원한 아이에 대한 백신 접종 여부 결정에 영향력을 행사한다"라는 진술에 "매우 동의함" 또는 "다소 동의함"이라고 답한 임상의의 비율을 비교하여 평가될 것입니다.
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기준 시점 및 중재 후(중재 시작일로부터 최대 10개월 후)
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의사가 예방접종 권장을 시작하기 위해 가정적 접근 방식을 사용하는 보고된 변화
기간: 기준 시점 및 중재 후(중재 시작일로부터 최대 10개월 후)
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입원 환자와 가족을 대상으로 한 백신 권장 접근 방식에 대한 임상의의 보고된 사용 변화를 평가하기 위해, 참여하는 모든 임상의를 대상으로 기준 시점과 연구 종료 시점에 설문조사를 실시할 것입니다.
설문조사는 입원 환자와 가족에게 백신 권장을 시작할 때 임상의의 접근 방식에 대해 질문할 것입니다.
추정적 접근 방식은 "보호자에게 아이가 맞을 백신이 무엇인지 의견을 묻지 않고 알려주는 것" 또는 "보호자에게 아이가 맞을 백신이 무엇인지 알려주고 그 백신 계획에 대한 의견을 묻는 것"이라고 응답한 경우로 정의됩니다.
시간 경과에 따른 변화는 기준 시점과 중재 이후에 백신 대화를 시작할 때 추정적 접근 방식을 사용했다고 보고한 임상의의 비율을 비교하여 평가할 것입니다.
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기준 시점 및 중재 후(중재 시작일로부터 최대 10개월 후)
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 교육 커리큘럼의 인지된 실행 가능성
기간: 중재 종료일로부터 최대 2개월 후
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 커리큘럼의 인지된 실현 가능성을 평가하기 위해, 참여하는 모든 임상의를 대상으로 연구 완료 시 설문을 시행할 것입니다.
검증된 Feasibility of Intervention Measure (FIM)가 사용될 것이며, 이 도구는 5점 리커트 척도의 4개 항목으로 실현 가능성을 평가합니다.
점수의 평균과 표준편차를 계산할 것입니다.
더 높은 점수는 더 큰 인지된 실현 가능성을 나타냅니다.
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중재 종료일로부터 최대 2개월 후
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 교육 과정의 인지된 수용 가능성
기간: 중재 시작일로부터 최대 2개월
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 커리큘럼에 대한 인지된 수용성을 평가하기 위해, 연구 완료 시 모든 참여 임상의를 대상으로 설문 조사가 실시됩니다.
검증된 중재 수용성 측정 도구(AIM)가 사용되며, 이 도구는 5점 리커트 척도로 수용성을 평가하는 4개 항목으로 구성됩니다. 점수의 평균과 표준편차가 계산됩니다. 점수가 높을수록 인지된 수용성이 더 크다는 것을 의미합니다. |
중재 시작일로부터 최대 2개월
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백신 커뮤니케이션 커리큘럼의 적절성 인식
기간: 중재 종료일로부터 최대 2개월
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PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 커리큘럼의 적절성을 평가하기 위해 연구 종료 시 모든 참여 임상의를 대상으로 설문 조사가 실시됩니다.
4개 항목으로 구성되어 5점 리커트 척도로 적절성을 평가하는 검증된 적절성 측정 도구(IAM)가 사용됩니다.
평균 점수와 표준 편차가 계산됩니다.
점수가 높을수록 적절성이 더 높은 것으로 인식됨을 나타냅니다.
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중재 종료일로부터 최대 2개월
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PIVOT-IN 커리큘럼에서 제시된 백신 커뮤니케이션 전략을 사용할 의향이 있는 임상의의 비율
기간: 중재 종료일로부터 최대 2개월 후
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중재 후 임상의사들이 PIVOT-IN 백신 커뮤니케이션 전략을 사용할 의도를 평가하기 위해, 연구 완료 시 모든 참여 임상의사를 대상으로 설문조사를 실시할 것입니다.
참여 임상의사 중 "PIVOT-IN 교육과정에서 제시된 백신 커뮤니케이션 전략을 [자신의] 환자와 함께 사용할 계획이다"라고 "상당히" 또는 "매우 상당히" 수준으로 응답한 비율을 계산할 것입니다.
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중재 종료일로부터 최대 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개인 수준의 임상의 설문 응답 및 면담 데이터가 공유될 예정입니다.
연구자들은 환자 건강 기록 데이터를 공개적으로 공유할 계획이 없습니다.
IPD 공유 기간
이 프로젝트에서 생성된 공유 데이터는 발표 시점에 제공될 예정입니다.
데이터 공유 기간은 펀딩 기간 종료 후 최소 3년입니다.
IPD 공유 액세스 기준
최종적으로 식별되지 않은 개인 수준의 임상의 설문조사 및 면담 데이터는 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 데이터 및 표본 허브(DASH)에 보관됩니다.
DASH 데이터는 DASH 패싯 검색 인터페이스를 통해 찾을 수 있으며, DASH 데이터는 공개 검색을 위해 색인됩니다.
NICHD DASH 데이터 또는 생체 표본 접근 위원회는 모든 요청을 검토하여 요청자의 데이터 및/또는 생체 표본 사용 제안이 과학적 및 윤리적으로 적절하고, 데이터 또는 생체 표본을 제출한 기관이 확인한 제약 조건이나 사전 동의 제한과 충돌하지 않는지 확인합니다.
자세한 정보는 NICHD DASH 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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