Rokoteviestintäkoulutusinterventio lastenosaston lääkäreille (PIVOT-IN)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
Olettavasti rokotusten aloittaminen ja keskustelun optimointi sairaalapotilailla (PIVOT-IN): Rokoteviestinnän koulutusinterventio lasten sairaalan kliinikoille
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta sidosryhmätietoon perustuvaa interventiota, jolla tunnistetaan rokotteeseen oikeutetut lapset ja edistetään näyttöön perustuvaa kliinikon rokotusviestintää perheiden kanssa, tavoitteena lisätä rokotuskattavuutta sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella uutta, sidosryhmien ohjaamaa interventiota, jolla parannetaan sairaalassa olevien lasten rutiinirokotuksia. Seattlen lastensairaalan (Seattle Children's Hospital) osastolla työskenteleviä kliinikkoja, kuten hoitajia, pitkälle koulutettuja ammatinharjoittajia ja lääkäreitä, koulutetaan käyttämällä 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' -opetussuunnitelmaa. Koulutuksen aikana osastolla työskentelevät kliinikot oppivat, harjoittelevat ja käyttävät olettavaa muotoa rokotesuositusten aloittamisessa sekä motivoivan haastattelun tekniikoita rokotekeskusteluissaan sairaalassa olevien potilaiden ja perheiden kanssa.
Erityisinä tavoitteina on (1) arvioida intervention vaikutusta suhteessa lähtötilanteeseen rutiinirokotusten toteutumisessa rokotuskelpoisille sairaalassa oleville lapsille ja (2) tutkia intervention tavoittavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa (RE-AIM) käyttäen monimenetelmällistä lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 206-884-1699
- Sähköposti: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mersine A Bryan, MD, MPH
- Sähköposti: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit: Lapset, jotka ovat 0–17-vuotiaita ja oikeutettuja rokotteeseen sairaalahoidon aikana lääketieteellisellä tai kirurgisella osastolla (ei tehohoito) Seattlen Lastensairaalassa.
Potilaiden poissulkemiskriteerit: Lapset, joilla (a) on lääketieteellinen vasta-aihe rokotukselle; (b) kuolivat sairaalahoidon aikana; (c) kotiutettiin teho-osastolta; tai (d) kotiutettiin saattohoitoon.
Kliinikon sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka hoitavat potilaita lääketieteellisellä tai kirurgisella osastolla (ei tehohoito) Seattlen Lastensairaalassa PIVOT-IN-interventiojakson aikana.
- Hoitotason ylittävät ammattilaiset ja lääkärit, jotka toimivat yleislääketieteen, yleiskirurgian, keuhkosairauksien tai korva-, nenä- ja kurkkutautien yksikössä ja hoitavat potilaita lääketieteellisellä tai kirurgisella osastolla (ei tehohoito) Seattlen Lastensairaalassa PIVOT-IN-interventiojakson aikana.
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka työskentelevät vain yövuoroissa tai lyhytaikaisella sopimuksella (ts. matkustavat sairaanhoitajat).
- Lääkärit, jotka suorittavat erikoistumiskoulutuksensa PIVOT-IN-interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötaso
Tavanomaista hoitoa annettiin sairaalapotilaille.
(syyskuu 2023–elokuu 2025)
|
|
|
Muut: Rokotteen kelpoisuuden vakioseulonta
Sähköisen potilastietojärjestelmän kehotus tunnistaa potilaita, joille rokotteet ovat erääntyneet tai myöhässä, aktivoitiin.
(syyskuu 2025 – maaliskuu 2026)
|
Sairaala otti syyskuussa käyttöön sähköisen terveystietokannan kehotteen, joka tunnistaa potilaat, joiden rokotukset ovat myöhässä tai erääntyneet.
|
|
Kokeellinen: Rokotusviestintäkoulutus
Osastolla työskentelevät kliinikot koulutetaan käyttämällä 'Ennaltaehkäisevästi aloitettavien rokotteiden ja osastopotilaiden keskustelun optimointi (PIVOT-IN)' -opetussuunnitelmaa.
(Huhti 2026-Joulu 2026)
|
Seattle Children's Hospitalin osastolla työskentelevät kliinikot, mukaan lukien sairaanhoitajat, kehittyneen käytännön tarjoajat ja lääkärit, koulutetaan käyttämään 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' -opetussuunnitelmaa.
Tämän koulutuksen aikana osaston kliinikot oppivat, harjoittelevat ja käyttävät oletusmuotoa rokotesuositustensa aloittamiseen sekä motivoivia haastattelutekniikoita rokotuskeskusteluissaan sairaalahoidossa olevien potilaiden ja perheiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotukseen oikeutettujen sairaalapotilaiden osuus, jotka saavat rutiinirokotuksia sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon alkamisesta kotiutukseen (enintään 7 kuukautta tai toimenpiteen päättymispäivä, riippuen siitä kumpi on ensin)
|
Vankeja korva tai varhaislapsuuden rokotuksista (ei influenssa, ei COVID-19) tarvitsevien rokotukseen oikeutettujen potilaiden prosenttiosuus sairaalahoidon aikana lasketaan potilaan sähköisen sairauskertomuksen tietojen avulla.
Rokotuskelpoisuus määritetään sairaalaan tultaessa potilaan iän ja tarvittaessa mahdollisten perussairauksien tai hoito-ohjelmien perusteella American Academy of Pedagogian rutiinirokotussuositusten mukaisesti.
|
Sairaalahoidon alkamisesta kotiutukseen (enintään 7 kuukautta tai toimenpiteen päättymispäivä, riippuen siitä kumpi on ensin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikoiden määrä, jotka suorittavat PIVOT-IN-rokotusviestinnän opetussuunnitelman
Aikaikkuna: Enintään 8 kuukautta intervention alkamispäivästä
|
Niiden kliinikoiden määrä, jotka suorittavat PIVOT-rokotusviestintäopetussuunnitelman kolme päätoimintaa, lasketaan: (a) katsovat johdantovideon; (b) osallistuvat alkuperäiseen koulutustilaisuuteen; ja (c) osallistuvat kertaavaan koulutustilaisuuteen tutkimuksen opetussuunnitelman aktiviteettien seurantalokin perusteella.
|
Enintään 8 kuukautta intervention alkamispäivästä
|
|
Muutos lääkäreiden kokemassa itsetehokkuudessa rokotteista keskusteltaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (enintään 10 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamispäivästä)
|
Arvioidakseen kliinikoiden koetun itsetehokkuuden muutosta keskusteltaessa rokotteista sairaalahoidossa olevien potilaiden ja perheiden kanssa, kaikille osallistuville kliinikoille tehdään kysely lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä.
Kyselyssä tiedustellaan kliinikon kokemaa vaikutusta vanhempien päätöksentekoon rokotusten antamisesta sairaalahoidon aikana.
Itsetehokkuus arvioidaan 2-osaisella kysymyksellä, joka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Koetun itsetehokkuuden muutoksia ajan myötä arvioidaan vertaamalla niiden kliinikoiden prosenttiosuutta, jotka vastasivat "täysin samaa mieltä" tai "jokseenkin samaa mieltä" väittämään "Olen vaikutusvaltainen hoitajien päätöksissä siitä, annetaanko heidän sairaalahoidossa olevalle lapselleen rokotteita vai ei" lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (enintään 10 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamispäivästä)
|
|
Kliinikoiden ilmoittama muutos ennakoivan lähestymistavan käytössä aloittaakseen rokotussuosituksensa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (enintään 10 kuukautta intervention alkamispäivästä)
|
Arvioidaksemme kliinikkojen raportoimaa muutosta oletusmenetelmän käytössä rokotesuositusten aloittamiseksi sairaalahoidossa olevien potilaiden ja perheiden kanssa, tehdään kysely kaikille osallistuville kliinikoille tutkimuksen alussa ja lopussa.
Kyselyssä kysytään kliinikon lähestymistavasta aloittaa rokotesuositus sairaalahoidossa olevien potilaiden ja perheiden kanssa.
Oletusmenetelmä määritellään vastauksena "kertoo lapsen hoitajille, mitä rokotuksia lapsi saa, kysymättä heidän mielipidettään" tai "kertoo lapsen hoitajille, mitä rokotuksia lapsi saa ja kysyy sitten heidän mielipidettään rokotusohjelmasta."
Muutoksia ajan myötä arvioidaan vertaamalla niiden kliinikkojen prosentuaalista osuutta, jotka raportoivat käyttäneensä oletusmenetelmää aloittaakseen rokotekeskustelun tutkimuksen alussa ja intervention jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (enintään 10 kuukautta intervention alkamispäivästä)
|
|
Koettu toteutettavuus PIVOT-IN-rokoteviestinnän opetussuunnitelmasta
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
PIVOT-IN-rokotusviestinnän opetussuunnitelman koetun toteutettavuuden arvioimiseksi tehdään kysely kaikille osallistuville kliinikoille tutkimuksen päätyttyä.
Käytetään validoitua Interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittaria (FIM), joka sisältää 4 osiota toteutettavuuden arvioimiseksi 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärästä lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua toteutettavuutta.
|
Enintään 2 kuukautta toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
|
PIVOT-IN-rokotusviestintäopetussuunnitelman koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta toimenpiteen aloituspäivästä lähtien
|
PIVOT-IN-rokoteviestinnän opetussuunnitelman koetun hyväksyttävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimukseen osallistuvien kliinikoiden keskuudessa kysely tutkimuksen päätyttyä.
Käytetään validoiduutta toimenpiteen hyväksyttävyysmittaria (AIM), joka sisältää 4 kohtaa hyväksyttävyyden arvioimiseksi 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärän keskiarvo ja keskihajonta lasketaan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua hyväksyttävyyttä.
|
enintään 2 kuukautta toimenpiteen aloituspäivästä lähtien
|
|
Rokotusviestintäopetussuunnitelman koettu sopivuus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
PIVOT-IN-rokotusviestinnän opetussuunnitelman koetun soveltuvuuden arvioimiseksi tehdään kaikille osallistuville kliinikoille kysely tutkimuksen päätyttyä.
Käytetään validoitua Intervention Sopivuuden Mittaria (IAM), joka sisältää 4 väittämää soveltuvuuden arviointiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua soveltuvuutta.
|
Enintään 2 kuukautta toimenpiteen päättymispäivän jälkeen
|
|
Niiden lääkäreiden prosenttiosuus, jotka aikovat käyttää PIVOT-IN-ohjelmassa esitettyjä rokotusviestintästrategioita
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta intervention päättymispäivän jälkeen
|
Arvioidakseen kliinikoiden aikomuksia käyttää PIVOT-IN-rokotusviestintästrategioita intervention jälkeen, kaikille osallistuville kliinikoille tehdään kysely tutkimuksen päättyessä.
Laskeva prosenttiosuus osallistuvista kliinikoista, jotka ilmoittavat "aikovansa käyttää PIVOT-IN-opetussuunnitelmassa esitettyjä rokotusviestintästrategioita [potilaidensa] kanssa" "suuressa määrin" tai "erittäin suuressa määrin", lasketaan.
|
Enintään 2 kuukautta intervention päättymispäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötasolla anonymisoituja kliinikon kyselyvastauksia ja haastatteluaineistoa jaetaan.
Tutkijat eivät suunnittele jakavansa potilaiden terveystietoja julkisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tästä projektista tuotetut jaetut tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä.
Tietojen jakamisen kesto on vähintään 3 vuotta rahoituskauden päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lopullinen anonymisoitu yksittäisen kliinikon kysely- ja haastattelutieto tallennetaan Eunice Kennedy Shriverin kansalliseen lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutin (NICHD) Data and Specimen Hub -palveluun (DASH).
DASH-tiedot löytyvät DASH:n monipuolisen hakuliittymän kautta, ja DASH-tiedot on indeksoitu julkista hakua varten.
NICHD DASH Data or Biospecimen Access Committee tarkistaa kaikki pyynnöt varmistaakseen, että pyytäjän ehdottama tietojen ja/tai biopankkinäytteiden käyttö on tieteellisesti ja eettisesti asianmukaista ja ettei se ole ristiriidassa rajoitusten tai tietoon perustuvan suostumuksen rajoitusten kanssa, jotka tiedot tai biopankkinäytteet toimittanut instituutio on määritellyt.
Lisätietoja on saatavilla NICHD DASH -verkkosivustolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .