Een vaccincommunicatie-trainingsinterventie voor pediatrische klinische medewerkers (PIVOT-IN)
29 april 2026 bijgewerkt door: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital
Presumptief vaccins initiëren en gespreksoptimalisatie voor opgenomen patiënten (PIVOT-IN): Een vaccincommunicatietrainingsinterventie voor klinisch pediatrische medewerkers
Deze studie onderzoekt een nieuwe, door belanghebbenden geïnformeerde interventie om vaccinatiegerechtigde kinderen te identificeren en evidence-based vaccincommunicatie door clinici met gezinnen te bevorderen, met als doel de vaccinatiegraad tijdens ziekenhuisopname te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel een nieuwe, door belanghebbenden geïnformeerde interventie te onderzoeken om de routinematige vaccinatie van opgenomen kinderen te verbeteren. Klinisch behandelend artsen in het Seattle Children's Hospital, waaronder verpleegkundigen, gespecialiseerde zorgverleners en artsen, worden getraind met behulp van het 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)'-curriculum. Tijdens deze training leren, oefenen en gebruiken klinisch behandelend artsen een veronderstellende stijl om hun vaccinatieaanbevelingen te initiëren en motiverende gesprekstechnieken in hun vaccinatiegesprekken met opgenomen patiënten en families.
Specifieke doelen zijn het (1) evalueren van het effect van de interventie ten opzichte van de uitgangssituatie op de routinevaccinatie van in aanmerking komende opgenomen kinderen, en (2) het met gemengde methoden onderzoeken van het Bereik, Effectiviteit, Adoptie, Implementatie en Onderhoud (RE-AIM) van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annika M Hofstetter, MD, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 206-884-1699
- E-mail: annika.hofstetter@seattlechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Mersine A Bryan, MD, MPH
- E-mail: mersine.bryan@seattlechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patienten: Kinderen van 0-17 jaar die in aanmerking komen voor vaccinatie tijdens een klinische opname op een medische of chirurgische afdeling (niet-intensive care) in Seattle Children's.<\/p>
Exclusiecriteria voor patienten: Kinderen die (a) een medische contra-indicatie hebben voor vaccinatie; (b) overleden tijdens ziekenhuisopname; (c) werden ontslagen van een intensive care-afdeling; of (d) werden ontslagen voor palliatieve zorg.<\/p>
Inclusiecriteria voor clinici:<\/p>
- Verpleegkundigen die zorgen voor patienten die opgenomen zijn op een medische of chirurgische afdeling (niet-intensive care) in Seattle Children's tijdens de PIVOT-IN-interventieperiode.<\/li>
- Advanced care providers en artsen van de afdelingen algemene geneeskunde, algemene chirurgie, longgeneeskunde of KNO die zorgen voor patienten die opgenomen zijn op een medische of chirurgische afdeling (niet-intensive care) in Seattle Children's tijdens de PIVOT-IN-interventieperiode.<\/li><\/ol>
Exclusiecriteria voor clinici:<\/p>
- Personen die alleen nachtdiensten werken of een kortlopend contract hebben (bv. reisverpleegkundigen).<\/li>
- Artsen die hun co-schappen voltooien tijdens de PIVOT-IN-interventieperiode.<\/li><\/ol>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Baseline
Standaardzorg werd verleend aan gehospitaliseerde patiënten.
(september 2023 - augustus 2025)
|
|
|
Ander: Gestandaardiseerde Screening op Geschiktheid voor Vaccinatie
An electronic health record prompt to identify patients due or overdue for vaccines was activated.
(Sept 2025-Mar 2026)
|
Een prompt in het elektronisch patiëntendossier om patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor of te laat zijn met vaccinaties werd door het ziekenhuis geactiveerd in september.
|
|
Experimenteel: Vaccincommunicatietraining
Klinisch onderzoekers in ziekenhuis zullen worden getraind met behulp van het 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' curriculum.
(Apr 2026-Dec 2026)
|
Ziekenhuismedewerkers in Seattle Children's Hospital, waaronder verpleegkundigen, advanced practice providers en artsen, zullen worden getraind met het 'Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk for Inpatients (PIVOT-IN)' curriculum.
Tijdens deze training leren, oefenen en gebruiken ziekenhuismedewerkers een presumptieve manier om hun vaccinatieaanbevelingen te initiëren en motiverende gesprekstechnieken toe te passen in hun gesprekken over vaccinaties met opgenomen patiënten en families. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van in aanmerking komende gevaccineerde ziekenhuispatiënten die routinematige kindervaccinaties krijgen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis tot ontslag (maximaal 7 maanden of de einddatum van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Het percentage van voor vaccinatie in aanmerking komende opgenomen kinderen dat tijdens de ziekenhuisopname een of meer benodigde routinematige kindervaccinaties (niet-influenza, niet-COVID-19) krijgt, wordt berekend met behulp van elektronische patiëntendossiers.
De vaccinatiegeschiktheid bij ziekenhuisopname wordt bepaald op basis van de leeftijd van de patiënt en, indien van toepassing, onderliggende medische aandoeningen of behandelingsregimes, volgens de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics voor routinematige kinder vaccinatie.
|
Opname in het ziekenhuis tot ontslag (maximaal 7 maanden of de einddatum van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of clinicians who complete the PIVOT-IN vaccine communication curriculum
Tijdsspanne: Tot 8 maanden na de startdatum van de interventie
|
Het aantal clinici dat de 3 hoofdactiviteiten in het PIVOT-vaccinatiecommunicatiecurriculum voltooit, wordt berekend: (a) de introductievideo bekijken; (b) deelnemen aan de initiële trainingssessie; en (c) deelnemen aan de opfriscursus op basis van het curriculumactiviteitvolgsysteem van de studie.
|
Tot 8 maanden na de startdatum van de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen zelfeffectiviteit van clinici bij het bespreken van vaccinaties
Tijdsspanne: At Baseline and Post-Intervention (up to 10 months after the intervention start date)
|
Om de verandering in de waargenomen zelfeffectiviteit van clinici bij het bespreken van vaccins met opgenomen patiënten en families te beoordelen, wordt bij aanvang en aan het einde van de studie een enquête afgenomen onder alle deelnemende clinici.
De enquête zal vragen naar de waargenomen invloed van de clinicus op de besluitvorming van ouders over toediening van vaccins tijdens ziekenhuisopname.
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met een vraag in 2 delen, gescoord op een 4-punts Likertschaal (Zeer mee oneens, Enigszins mee oneens, Enigszins mee eens, Zeer mee eens).
Veranderingen in waargenomen zelfeffectiviteit in de loop van de tijd worden beoordeeld door het percentage clinici dat 'Zeer mee eens' of 'Enigszins mee eens' antwoordde op de stelling 'Ik heb invloed op de beslissingen van zorgverleners over het wel of niet geven van vaccins aan hun opgenomen kind' te vergelijken bij aanvang en na de interventie.
|
At Baseline and Post-Intervention (up to 10 months after the intervention start date)
|
|
Verandering in de gerapporteerde toepassing van een presumption aanpak door clinici om hun vaccin-aanbeveling te starten
Tijdsspanne: Bij baseline en na interventie (tot 10 maanden na de startdatum van de interventie)
|
Om de verandering te beoordelen in het door clinici gerapporteerde gebruik van een presumptieve benadering om hun vaccinatieaanbeveling te starten bij opgenomen patiënten en families, wordt bij aanvang en na afronding van de studie een enquête afgenomen onder alle deelnemende clinici.
De enquête zal vragen naar de benadering van de clinicus bij het starten van hun vaccinatieaanbeveling bij opgenomen patiënten en families.
Een presumptieve benadering wordt gedefinieerd als een antwoord van "de verzorgers vertellen welke prikken hun kind krijgt zonder hun mening te vragen" of "de verzorgers vertellen welke prikken hun kind krijgt en vervolgens hun mening vragen over dat vaccinatieplan."
Veranderingen in de loop van de tijd worden beoordeeld door de percentages te vergelijken van clinici die melding maakten van het gebruik van een presumptieve benadering om hun vaccinatiegesprek te starten bij aanvang en na de interventie.
|
Bij baseline en na interventie (tot 10 maanden na de startdatum van de interventie)
|
|
Waargenomen haalbaarheid van het PIVOT-IN vaccincommunicatiecurriculum
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
Het waargenomen haalbaarheid van het PIVOT-IN vaccincommunicatiecurriculum zal worden beoordeeld door middel van een enquête onder alle deelnemende clinici na afronding van de studie.
De gevalideerde Feasibility of Intervention Measure (FIM), die 4 items omvat om haalbaarheid te evalueren op een 5-punts Likert-schaal, zal worden gebruikt.
De gemiddelde score en standaarddeviatie worden berekend.
Een hogere score duidt op een grotere waargenomen haalbaarheid.
|
Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
|
Waargenomen acceptatie van het PIVOT-IN-vaccincommunicatiecurriculum
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de startdatum van de interventie
|
Om de waargenomen aanvaardbaarheid van het PIVOT-IN-vaccincommunicatiecurriculum te beoordelen, wordt bij voltooiing van de studie een enquête afgenomen onder alle deelnemende clinici.
Er zal gebruik worden gemaakt van de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM), die 4 items omvat om de aanvaardbaarheid te evalueren op een 5-punts Likertschaal.
De gemiddelde score en standaarddeviatie worden berekend.
Een hogere score duidt op een grotere waargenomen aanvaardbaarheid.
|
Tot 2 maanden na de startdatum van de interventie
|
|
Waargenomen geschiktheid van het vaccincommunicatiecurriculum
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
Om de waargenomen geschiktheid van het PIVOT-IN vaccincommunicatiecurriculum te beoordelen, wordt bij afronding van de studie een enquête afgenomen onder alle deelnemende clinici.
Er wordt gebruikgemaakt van de gevalideerde Intervention Appropriateness Measure (IAM), die 4 items bevat om de geschiktheid te evalueren op een 5-punts Likertschaal. De gemiddelde score en standaarddeviatie worden berekend. Een hogere score duidt op een grotere waargenomen geschiktheid. |
Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
|
Percentage van clinici die van plan zijn de in het PIVOT-IN-curriculum gepresenteerde vaccincommunicatiestrategieën te gebruiken
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
Om de intenties van clinici om de PIVOT-IN-vaccincommunicatiestrategieën na de interventie te gebruiken te beoordelen, zal aan het einde van de studie een enquête worden afgenomen onder alle deelnemende clinici. Het percentage deelnemende clinici dat aangeeft dat ze "van plan zijn om de in het PIVOT-IN-curriculum gepresenteerde vaccincommunicatiestrategieën met [hun] patiënten te gebruiken" in "grote mate" of "zeer grote mate", zal worden berekend.
|
Tot 2 maanden na de einddatum van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Opel DJ, Robinson JD, Zhou C, Colborn K, Spielvogle H, Furniss A, Spina C, Perreira C, O'Leary ST. Tiered Clinician Vaccine Communication Strategy to Improve Childhood Vaccine Uptake: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e257814. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.7814.
- O'Leary ST, Spina CI, Spielvogle H, Robinson JD, Garrett K, Perreira C, Pahud B, Dempsey AF, Opel DJ. Development of PIVOT with MI: A motivational Interviewing-Based vaccine communication training for pediatric clinicians. Vaccine. 2023 Mar 3;41(10):1760-1767. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.010. Epub 2023 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005086
- R21HD113971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele enquêteresultaten van clinici en interviewgegevens worden gedeeld.
De onderzoekers zijn niet van plan om patiëntgezondheidsdossiers openbaar te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gedeelde data die uit dit project worden gegenereerd, zullen op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld.
De duur van het delen van de data zal minimaal 3 jaar na het einde van de financieringsperiode zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
De uiteindelijke gedeïdentificeerde individuele niveau-enquête en interviewgegevens van clinici worden gedeponeerd in de Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH).
DASH-gegevens zijn vindbaar via de gefacetteerde zoekinterface van DASH en DASH-gegevens worden geïndexeerd voor openbare zoekopdrachten.
De NICHD DASH Data- of Biospecimen Access Committee beoordeelt alle verzoeken om te bepalen of het voorgestelde gebruik van de gegevens en/of biospecimens door een aanvrager wetenschappelijk en ethisch verantwoord is en niet in strijd is met beperkingen of toestemmingsbeperkingen die zijn vastgesteld door de instelling(en) die de gegevens of biospecimens hebben ingediend.
Meer informatie is beschikbaar op de NICHD DASH-website.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .