ブラジリアン柔術アスリートにおけるCBD補給 (CBD-BJJ-RCT)

抄録 目的：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験において、ブラジリアン柔術（BJJ）アスリートに対する単離カンナビジオール（CBD）の慢性的な補給が、炎症マーカー、疼痛知覚、睡眠の質、生活の質に及ぼす影響を評価すること。

方法：BJJアスリート128名（18～40歳、練習歴2年以上、週3回以上のトレーニングを実施）を募集する。参加者は1：1の割合で無作為化され、単離CBD 100 mgまたはプラセボを1日2回（合計200 mg/日）、12週間投与される。

主要評価項目：ELISAまたはマルチプレックスアッセイで測定される、血清中の炎症性サイトカイン（IL-6、TNF-α、IL-8、IL-1β）と抗炎症性サイトカイン（IL-10）のレベル。

副次評価項目：疼痛（Visual Analog Scale - VAS）、睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票 - PSQI）、生活の質（SF-36およびアスリートの生活の質尺度 - ALQS）、安全性（肝酵素AST）。

評価はベースライン時、4週目、8週目、12週目に実施。統計解析：反復測定に対する線形混合効果モデルを使用し、主要解析は intention-to-treat（ITT）集団とする。

予想される結果：CBD群において炎症マーカーの有意な減少と副次評価項目の改善がみられ、安全性プロファイルは許容範囲内である。

キーワード：

カンナビジオール；ブラジリアン柔術；炎症；筋痛；睡眠；生活の質。

導入 ブラジリアン柔術（BJJ）は、実践者に大きな身体的・生理的負担をかける高強度の格闘技である。厳しいトレーニングと頻繁な試合は、慢性炎症、遅発性筋痛（DOMS）、睡眠障害、生活の質の低下を引き起こす可能性がある。効果的な回復戦略は、アスリートのパフォーマンスと競技寿命を最適化するために不可欠である。

カンナビジオール（CBD）は、Cannabis sativa由来の非精神作用性植物カンナビノイドであり、その抗炎症、鎮痛、抗不安、神経保護特性により有望な治療薬として注目されている。

前臨床研究では、CBDがNF-κBやNLRP3の阻害など炎症経路を調節し、IL-6、TNF-α、IL-8、IL-1βなどの炎症性サイトカインを減少させ、抗炎症性サイトカインIL-10を増加させることが示されている。

臨床現場では、CBDはDOMSを軽減し、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に伴う副作用なく睡眠を改善する可能性が示されている。しかし、特にBJJアスリートを対象としたエビデンスは限られており、前臨床の知見を健常なアスリート集団に応用するには大きなギャップがある。

格闘技における怪我の有病率は28％に達することがあり、打撲や捻挫が一般的で、炎症と痛みをさらに悪化させる。約23.4％のアスリートがカンナビス使用を報告しているものの、BJJを対象とし、標準化された用量の単離CBDを評価する無作為化比較試験（RCT）が不足している。

さらに、ASTやALTなどの肝酵素でモニタリングされる肝毒性に関する懸念は、厳格な安全性評価を必要とする。

本プロトコルは、BJJアスリートを対象に200 mg/日の単離CBDを12週間投与した効果を、感受性の高い炎症マーカー（主要な炎症性マーカーとしてIL-6、抗炎症マーカーとしてIL-10）、疼痛、睡眠、生活の質に焦点を当てて調査する無作為化比較試験を記述する。

本研究は、系統的レビューで確認されたギャップに対処し、将来の推奨事項のためのエビデンスに基づいた基盤を提供することを目的としている。

材料と方法 研究デザイン これは、12週間の2並行群（CBD対プラセボ）による無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験である。無作為化は性別とトレーニングレベル（2～5年 vs. 5年超）で層別化され、コンピュータ（Rソフトウェア、blockrandパッケージ）で1：1の割合で生成される。

盲検化は参加者、研究者、評価者に対して行われ、介入は外観、包装、味が同一である。研究はCONSORTガイドラインに従い、国際プラットフォーム（ClinicalTrials.gov）に登録される。

研究対象集団 ブラジルのサンパウロの提携アカデミーを通じて、BJJアスリート128名が募集される。サンプルサイズは、IL-6の30％減少を検出するために計算された（標準偏差40%、α＝0.05、検出力80%、15%のドロップアウト調整済み）。