Suplementacja CBD u sportowców brazylijskiego jiu-jitsu (CBD-BJJ-RCT)

Streszczenie: Cele: Ocena wpływu przewlekłej suplementacji izolowanym kannabidiolem (CBD) na markery stanu zapalnego, percepcję bólu, jakość snu oraz jakość życia u sportowców uprawiających brazylijskie jiu-jitsu (BJJ) w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym.

Metody: Rekrutowanych będzie stu dwudziestu ośmiu sportowców BJJ (w wieku 18-40 lat, z minimum 2-letnim stażem i treningami co najmniej 3 razy w tygodniu). Uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do grup otrzymujących 100 mg izolowanego CBD lub placebo dwa razy dziennie (łącznie 200 mg/dzień) przez 12 tygodni.

Pierwszorzędowe punkty końcowe: Poziomy cytokin prozapalnych (IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1β) oraz cytokiny przeciwzapalnej (IL-10) w surowicy, mierzone za pomocą testów ELISA lub multipleksowych.

Drugorzędowe punkty końcowe: Ból (wizualna skala analogowa – VAS), jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI), jakość życia (SF-36 oraz Skala Jakości Życia Sportowca – ALQS) oraz bezpieczeństwo (enzym wątrobowy AST).

Oceny będą przeprowadzane na początku oraz w 4., 8. i 12. tygodniu. Analiza statystyczna: zastosowane zostaną liniowe modele mieszane dla pomiarów powtarzanych, z populacją ITT (intention-to-treat) jako analizą pierwszorzędową.

Oczekiwane wyniki: Znaczące obniżenie markerów stanu zapalnego oraz poprawa w zakresie drugorzędowych punktów końcowych w grupie CBD, przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.

Słowa kluczowe:

Kannabidiol; Brazylijskie jiu-jitsu; Stan zapalny; Ból mięśni; Sen; Jakość życia.

Wprowadzenie Brazylijskie jiu-jitsu (BJJ) to sztuka walki o wysokiej intensywności, nakładająca znaczne wymagania fizyczne i fizjologiczne na praktykujących. Intensywne treningi i częste zawody mogą prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego, opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS), zaburzeń snu oraz obniżenia jakości życia. Skuteczne strategie regeneracji są niezbędne do optymalizacji wyników sportowych i długowieczności w tym sporcie.

Kannabidiol (CBD), niepsychotomimetyczny fitokannabinoid pochodzący z Cannabis sativa, wyłonił się jako obiecujący środek terapeutyczny ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwlękowe i neuroprotekcyjne.

Badania przedkliniczne wskazują, że CBD moduluje szlaki zapalne, takie jak hamowanie NF-κB i NLRP3, zmniejszając poziom cytokin prozapalnych, takich jak IL-6, TNF-α, IL-8 i IL-1β, przy jednoczesnym zwiększeniu cytokiny przeciwzapalnej IL-10.

W warunkach klinicznych CBD wykazuje potencjał w łagodzeniu DOMS i poprawie snu, bez niepożądanych efektów związanych z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Jednak dowody dotyczące sportowców BJJ są nadal ograniczone, z istotnymi lukami w przenoszeniu wyników badań przedklinicznych na zdrowe populacje sportowe.

Częstość urazów w sportach walki może sięgać 28%, przy czym stłuczenia i skręcenia są częste i dodatkowo nasilają stan zapalny i ból. Mimo że około 23,4% sportowców zgłasza używanie konopi indyjskich, brakuje randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) zaprojektowanych specjalnie dla BJJ, oceniających izolowane CBD w standaryzowanych dawkach.

Ponadto obawy dotyczące hepatotoksyczności, monitorowanej poprzez enzymy wątrobowe, takie jak AST i ALT, wymagają rygorystycznej oceny bezpieczeństwa.

Niniejszy protokół opisuje randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie wpływu 200 mg/dzień izolowanego CBD przez 12 tygodni u sportowców BJJ, koncentrując się na czułych markerach stanu zapalnego (IL-6 jako główny marker prozapalny i IL-10 jako marker przeciwzapalny), bólu, śnie i jakości życia.

Badanie ma na celu wypełnienie luk zidentyfikowanych w przeglądach systematycznych oraz dostarczenie opartego na dowodach fundamentu dla przyszłych zaleceń.

Materiały i metody Projekt badania Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami (CBD vs. placebo) trwające 12 tygodni. Randomizacja zostanie stratyfikowana ze względu na płeć i poziom treningu (2-5 lat vs. >5 lat), wygenerowana komputerowo (oprogramowanie R, pakiet blockrand) w stosunku 1:1.

Zaślepienie obejmie uczestników, badaczy i oceniających, interwencje będą identyczne pod względem wyglądu, opakowania i smaku. Badanie będzie zgodne z wytycznymi CONSORT i zostanie zarejestrowane na międzynarodowej platformie (ClinicalTrials.gov).

Populacja badana Zrekrutowanych zostanie stu dwudziestu ośmiu sportowców BJJ za pośrednictwem partnerskich akademii w São Paulo w Brazylii. Wielkość próby obliczono w celu wykrycia 30% redukcji IL-6 (odchylenie standardowe 40%, α = 0,05, moc 80%, z dostosowaniem na 15% rezygnacji).