이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

브라질리언 주짓수 선수들의 CBD 보충 (CBD-BJJ-RCT)

고립된 카나비디올(CBD)이 브라질리언 주짓수 운동선수의 염증, 통증, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향 평가: 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험

브라질리언 주짓수(BJJ)는 고강도의 무술로, 엄격한 훈련과 빈번한 대회를 포함하여 실행자에게 상당한 신체적 및 생리적 요구를 부과하며, 이는 만성 염증, 지연성 근육통(DOMS), 수면 장애 및 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 효과적인 회복 전략은 스포츠에서의 운동 성과와 수명을 최적화하는 데 필수적입니다.

칸나비디올(CBD)은 대마초(Cannabis sativa)에서 유래한 비정신병성 식물성 칸나비노이드로, 항염증, 진통, 항불안 및 신경보호 특성 덕분에 유망한 치료제로 부상하고 있습니다.

전임상 연구에 따르면 CBD는 NF-κB 및 NLRP3의 억제와 같은 염증 경로를 조절하여 IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1β와 같은 친염증성 사이토카인을 감소시키고, 항염증성 사이토카인 IL-10을 증가시킵니다.

임상적 맥락에서 CBD는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 관련된 부작용 없이 DOMS를 완화하고 수면을 개선할 가능성을 보여주었습니다. 그러나 BJJ 운동선수에 대한 증거는 여전히 제한적이며, 전임상 결과를 건강한 운동 인구에 적용하는 데 있어 격차가 있습니다.

격투 스포츠에서 부상 유병률은 28%에 달할 수 있으며, 타박상과 염좌가 흔하고 염증과 통증을 더욱 악화시킵니다. 약 23.4%의 운동선수가 대마초 사용을 보고하지만, 표준화된 용량에서 분리된 CBD를 평가하는 BJJ 특화 무작위 대조 시험(RCT)은 부족합니다.

또한 AST 및 ALT와 같은 효소를 통해 모니터링되는 간독성에 대한 우려는 엄격한 안전성 평가를 요구합니다.

이 프로토콜은 BJJ 운동선수에서 12주 동안 1일 200mg의 분리 CBD의 효과를 조사하는 RCT를 설명하며, 민감한 염증 표지자(주요 친염증 표지자로서 IL-6 및 항염증 표지자로서 IL-10), 통증, 수면 및 삶의 질에 초점을 맞춥니다.

이 연구는 체계적 검토에서 확인된 격차를 해결하고 향후 권고를 위한 증거 기반 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

초록 목적: 무작위 이중맹검 위약 대조 임상 시험을 통해 브라질리언 주짓수 선수들에게 만성적인 단독 칸나비디올(CBD) 보충이 염증 지표, 통증 지각, 수면의 질 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가한다.

방법: 18~40세의 브라질리언 주짓수 선수(최소 2년 경력, 주당 3회 이상 훈련) 128명을 모집할 것이다. 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 100mg의 단독 CBD 또는 위약을 하루 두 번(총 200mg/일) 12주간 복용한다.

일차 결과: ELISA 또는 멀티플렉스 분석법으로 측정한 혈청 전염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1β) 및 항염증성 사이토카인(IL-10) 수치.

이차 결과: 통증(시각적 아날로그 척도 - VAS), 수면의 질(피츠버그 수면 질 지수 - PSQI), 삶의 질(SF-36 및 운동선수 삶의 질 척도 - ALQS), 안전성(간 효소 AST).

평가는 기준 시점과 4주, 8주, 12주에 실시된다. 통계 분석: 반복 측정에 대한 선형 혼합 효과 모델을 사용하며, 주요 분석으로 의도 치료(ITT) 군을 사용한다.

예상 결과: CBD 군에서 염증 지표의 유의미한 감소와 이차 결과의 개선이 나타나며, 허용 가능한 안전성 프로필을 보일 것이다.

키워드:

칸나비디올; 브라질리언 주짓수; 염증; 근육통; 수면; 삶의 질.

서론 브라질리언 주짓수(BJJ)는 고강도의 무술로, 수련자에게 상당한 신체적 및 생리적 요구를 부과한다. 격렬한 훈련과 빈번한 경기는 만성 염증, 지연성 근육통, 수면 장애 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있다. 효과적인 회복 전략은 스포츠에서 운동 수행 능력과 수명을 최적화하는 데 필수적이다.

칸나비디올(CBD)은 대마초에서 추출한 비정신병성 식물성 칸나비노이드로, 항염증, 진통, 항불안 및 신경 보호 특성으로 인해 유망한 치료제로 부상했다.

전임상 연구에 따르면 CBD는 NF-κB 및 NLRP3 억제와 같은 염증 경로를 조절하여 IL-6, TNF-α, IL-8 및 IL-1β와 같은 전염증성 사이토카인을 감소시키고 항염증성 사이토카인 IL-10을 증가시킨다.

임상 환경에서 CBD는 지연성 근육통을 완화하고 비스테로이드성 항염증제와 관련된 부작용 없이 수면을 개선할 가능성을 보여주었다. 그러나 BJJ 선수를 대상으로 한 구체적인 증거는 여전히 제한적이며, 건강한 운동 집단에 대한 전임상 결과를 적용하는 데 상당한 격차가 있다.

격투 스포츠에서 부상 유병률은 28%에 달할 수 있으며, 타박상과 염좌가 흔하며 염증과 통증을 더욱 악화시킨다. 약 23.4%의 운동선수가 대마초 사용을 보고하지만, BJJ를 위한 표준 용량의 단독 CBD를 평가하는 무작위 대조 시험은 부족하다.

또한, 간 효소(AST, ALT 등)를 통해 모니터링되는 간독성에 대한 우려는 엄격한 안전성 평가가 필요하다.

본 프로토콜은 BJJ 선수를 대상으로 12주간 200mg/일의 단독 CBD 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험을 설명하며, 민감한 염증 지표(주요 전염증 지표인 IL-6 및 항염증 지표인 IL-10), 통증, 수면 및 삶의 질에 초점을 맞춘다.

이 연구는 체계적 검토에서 확인된 격차를 해소하고 향후 권장 사항에 대한 근거 기반 기반을 제공하는 것을 목표로 한다.

재료 및 방법 연구 설계 이는 12주간 지속되는 두 개의 평행 그룹(CBD 대 위약)을 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약 대조 임상 시험이다. 무작위 배정은 성별과 훈련 수준(2~5년 vs. >5년)에 따라 층화되며, 컴퓨터(R 소프트웨어, blockrand 패키지)로 1:1 비율로 생성된다.

맹검은 참가자, 연구자 및 평가자를 포함하며, 중재는 외관, 포장 및 맛이 동일하다. 연구는 CONSORT 지침을 따르며 국제 플랫폼(ClinicalTrials.gov)에 등록될 것이다.

연구 대상 브라질 상파울루의 제휴 도장을 통해 128명의 BJJ 선수가 모집될 것이다. 표본 크기는 IL-6에서 30% 감소(표준편차 40%, α=0.05, 검정력 80%, 15% 탈락률 조정)를 검출하도록 계산되었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 09060-650

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:<\/p>

  • 만 18세에서 40세 사이;<\/li>
  • BJJ 수련 경력 최소 2년;<\/li>
  • 주당 최소 3회 훈련;<\/li>
  • 훈련이나 시합을 방해하는 부상이 없음;<\/li>
  • 현재 또는 최근 대마초 사용 없음;<\/li>
  • 서명된 정보에 입각한 동의서(ICF).<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 간, 신장 또는 심혈관 질환 병력;<\/li>
    • CBD와 상호작용할 수 있는 약물(예: 항응고제) 사용;<\/li>
    • 칸나비노이드에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증;<\/li>
    • 임신 중이거나 임신을 계획 중;<\/li>
    • 최근 30일 이내 다른 임상 연구에 참여.<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM CBD, 100mg BID 투여
하루 CBD 200mg
12주 동안 치료를 받음
다른 이름들:
  • CBD200
위약 비교기: 위약, MCT 오일(CBD 100mg에 해당하는 용량)을 1일 2회 투여
위약 하루 두 번
MCT BID의 동등한 용량
다른 이름들:
  • 위약 BID

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
ELISA/멀티플렉스로 측정된 혈청 내 전염증성 사이토카인(IL-6) 및 항염증성 사이토카인(IL-10) 수치. (pg/mL)
등록부터 12주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 변화량 기준치 대비. 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
시각적 상사 척도(Visual Analogue Scale)로 측정. 점수(0-100mm 선): 0mm에서 4mm는 통증 없음, 5mm에서 44mm는 경미한 통증, 45mm에서 74mm는 중등도 통증, 75mm에서 100mm는 심한 통증을 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
기준선 대비 수면 질 개선
기간: 등록부터 8주 시점의 치료 종료까지

PSQI로 측정됨. 피츠버그 수면 질 지수는 1개월 간격의 수면 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 측정 도구는 19개의 개별 항목으로 구성되어 7개의 구성 요소가 전체 점수를 산출합니다. 영어로 PSQI 점수 범주를 설명할 때 일반적으로 다음과 같은 표현을 사용합니다:

점수 범주:

0~5점: 좋은 수면 질.

6~10점: 낮은 수면 질.

11~15점: 매우 낮은 수면 질.

16~21점: 극도로 낮은 수면 질.

등록부터 8주 시점의 치료 종료까지
삶의 질 개선
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF 36)로 측정되었습니다. SF-36은 8가지 신체적, 정신적 건강 영역을 평가하는 36개 질문으로 구성된 일반적인 삶의 질 설문지입니다. 널리 사용되며 투여가 용이하고(5~10분 소요), 0(최악의 건강)에서 100(최상의 건강)까지 점수가 매겨집니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
선수의 삶의 질
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
선수 생활 질문 척도(ALQS)로 측정되었습니다. N.B. Gentner가 2004년에 대학 운동선수의 총체적 웰빙을 측정하기 위해 개발한 15개 항목의 검증된 도구입니다. 이는 다섯 가지 핵심 요인인 전반적인 삶 만족도, 신체적 만족도, 팀/스포츠 만족도, 주된 사회적 만족도, 회복/사회적 만족도를 평가합니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Wilson N V Andrade, MD, APMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다