Добавка КБД в бразильском джиу-джитсу для спортсменов (CBD-BJJ-RCT)

Краткое теоретическое обоснование: Оценить влияние хронического приема изолированного каннабидиола (КБД) на воспалительные маркеры, восприятие боли, качество сна и качество жизни у спортсменов бразильского джиу-джитсу (БДЖ) в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании.

Методы: Будут набраны сто двадцать восемь спортсменов БДЖ (возраст 18–40 лет, с минимальным стажем занятий 2 года и тренировками ≥3 раз в неделю). Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 100 мг изолированного КБД или плацебо дважды в день (всего 200 мг/сут) в течение 12 недель.

Первичные исходы: Уровни сывороточных провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1β) и противовоспалительного цитокина (IL-10), измеренные с помощью ELISA или мультиплексных анализов.

Вторичные исходы: Боль (визуально-аналоговая шкала — ВАШ), качество сна (Питтсбургский индекс качества сна — PSQI), качество жизни (SF-36 и Шкала качества жизни спортсмена — ALQS) и безопасность (печеночный фермент АСТ).

Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 4, 8 и 12 неделях. Статистический анализ: Будут использоваться линейные смешанные модели для повторных измерений, с популяцией «intention-to-treat» (ITT) в качестве первичного анализа.

Ожидаемые результаты: Значительное снижение воспалительных маркеров и улучшение вторичных исходов в группе КБД при приемлемом профиле безопасности.

Ключевые слова:

Каннабидиол; Бразильское джиу-джитсу; Воспаление; Мышечная боль; Сон; Качество жизни.

Введение Бразильское джиу-джитсу (БДЖ) — это высокоинтенсивное боевое искусство, предъявляющее значительные физические и физиологические требования к практикующим. Интенсивные тренировки и частые соревнования могут приводить к хроническому воспалению, отсроченной мышечной болезненности (DOMS), нарушениям сна и снижению качества жизни. Эффективные стратегии восстановления необходимы для оптимизации спортивных результатов и долголетия в этом виде спорта.

Каннабидиол (КБД), не психотомиметический фитоканнабиноид, полученный из Cannabis sativa, стал многообещающим терапевтическим агентом благодаря своим противовоспалительным, анальгетическим, анксиолитическим и нейропротекторным свойствам.

Доклинические исследования показывают, что КБД модулирует воспалительные пути, такие как ингибирование NF-κB и NLRP3, снижая провоспалительные цитокины, такие как IL-6, TNF-α, IL-8 и IL-1β, и увеличивая противовоспалительный цитокин IL-10.

В клинических условиях КБД продемонстрировал потенциал для ослабления DOMS и улучшения сна без побочных эффектов, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Однако данные, специфичные для спортсменов БДЖ, остаются ограниченными, с существенными пробелами в переносе доклинических результатов на здоровые спортивные популяции.

Распространенность травм в контактных видах спорта может достигать 28%, причем ушибы и растяжения являются частыми, что еще больше усугубляет воспаление и боль. Хотя примерно 23,4% спортсменов сообщают об употреблении каннабиса, отсутствуют рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), специально разработанные для БДЖ, оценивающие изолированный КБД в стандартизированных дозах.

Кроме того, опасения по поводу гепатотоксичности, контролируемой с помощью печеночных ферментов, таких как АСТ и АЛТ, требуют строгой оценки безопасности.

В данном протоколе описывается рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффектов 200 мг/сут изолированного КБД в течение 12 недель у спортсменов БДЖ, с акцентом на чувствительные воспалительные маркеры (IL-6 как первичный провоспалительный маркер и IL-10 как противовоспалительный маркер), боль, сон и качество жизни.

Исследование направлено на устранение пробелов, выявленных в систематических обзорах, и обеспечение доказательной базы для будущих рекомендаций.

Материалы и методы Дизайн исследования Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с двумя параллельными группами (КБД против плацебо), продолжительностью 12 недель. Рандомизация будет стратифицирована по полу и уровню подготовки (2–5 лет против >5 лет), сгенерирована компьютером (программное обеспечение R, пакет blockrand) в соотношении 1:1.

Ослепление будет включать участников, исследователей и оценщиков, при этом вмешательства идентичны по внешнему виду, упаковке и вкусу. Исследование будет следовать рекомендациям CONSORT и будет зарегистрировано на международной платформе (ClinicalTrials.gov).

Исследуемая популяция Сто двадцать восемь спортсменов БДЖ будут набраны через партнерские академии в Сан-Паулу, Бразилия. Размер выборки был рассчитан для обнаружения 30% снижения IL-6 (стандартное отклонение 40%, α = 0,05, мощность 80%, с поправкой на 15% выбывания).