CBD Lisäys Brasilialaisen Jiu-Jitsun Urheilijoilla (CBD-BJJ-RCT)

Abstrakti Tavoite: Tavoitteena on arvioida kroonisen, eristetyllä kannabidiolilla (CBD) annetun lisäravinteen vaikutuksia tulehdusmarkkereihin, kivun kokemukseen, unen laatuun ja elämänlaatuun brasilialaisen Jiu-Jitsun (BJJ) urheilijoilla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Menetelmät: Rekrytoidaan satakahdeksan BJJ-urheilijaa (ikä 18-40 vuotta, vähintään 2 vuoden harjoittelukokemus ja harjoittelu ≥3 kertaa viikossa). Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan 100 mg eristettyä CBD:tä tai lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 200 mg/vrk) 12 viikon ajan.

Ensisijaiset päätetapahtumat: Proinflammatoristen sytokiinien (IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1β) ja anti-inflammatorisen sytokiinin (IL-10) seerumitasot mitattuna ELISA- tai multipleksimenetelmillä.

Toissijaiset päätetapahtumat: Kipu (Visual Analog Scale - VAS), unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI), elämänlaatu (SF-36 ja Athlete Life Quality Scale - ALQS) ja turvallisuus (maksaentsyymi AST). Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa sekä viikoilla 4, 8 ja 12. Tilastollinen analyysi: Käytetään lineaarista sekamallia toistuville mittauksille, ja ensisijaisena analyysina on aikomus-hoitaa (ITT) -populaatio.

Odotetut tulokset: Merkittävä vähennys tulehdusmarkkereissa ja toissijaisten päätetapahtumien paraneminen CBD-ryhmässä hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla.

Avainsanat:

Kannabidioli; Brasilialainen Jiu-Jitsu; Tulehdus; Lihaskipu; Uni; Elämänlaatu.

Johdanto Brasilialainen Jiu-Jitsu (BJJ) on korkeatehoinen kamppailulaji, joka asettaa harjoittajilleen merkittäviä fyysisiä ja fysiologisia vaatimuksia. Rankka harjoittelu ja toistuvat kilpailut voivat johtaa krooniseen tulehdukseen, viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS), unihäiriöihin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Tehokkaat palautumiskeinot ovat olennaisia urheilusuorituksen ja uran pitkäikäisyyden optimoimiseksi. Kannabidioli (CBD), Cannabis sativasta johdettu ei-psykotomimeettinen fytokannabinoidi, on noussut lupaavaksi terapeuttiseksi aineeksi anti-inflammatoristen, analgeettisten, anksiolyyttisten ja neuroprotektiivisten ominaisuuksiensa ansiosta. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että CBD moduloituu tulehdusreittejä, kuten NF-κB:n ja NLRP3:n estoa, vähentäen proinflammatorisia sytokiineja kuten IL-6, TNF-α, IL-8 ja IL-1β, samalla kun se lisää anti-inflammatorista sytokiinia IL-10. Kliinisissä ympäristöissä CBD on osoittanut kykyä lievittää DOMS:ia ja parantaa unta ilman tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) liittyviä haittavaikutuksia. Näyttö erityisesti BJJ-urheilijoista on kuitenkin edelleen rajallista, ja prekliinisten löydösten soveltamisessa terveisiin urheilupopulaatioihin on merkittäviä aukkoja. Kamppailulajien vammojen esiintyvyys voi olla jopa 28%, ja ruhjeet ja nyrjähdykset ovat yleisiä, pahentaen tulehdusta ja kipua. Vaikka noin 23,4% urheilijoista raportoi käyttävänsä kannabista, ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka olisi erityisesti suunniteltu BJJ:lle ja joissa arvioitaisiin eristettyä CBD:tä standardoiduilla annoksilla. Lisäksi hepatotoksisuuteen liittyvät huolenaiheet, joita seurataan maksaentsyymeillä kuten AST ja ALT, edellyttävät tiukkaa turvallisuuden arviointia. Tämä protokolla kuvaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan 200 mg/vrk eristettyä CBD:tä 12 viikon ajan BJJ-urheilijoiden keskittyen herkkiin tulehdusmarkkereihin (IL-6 primaarisena proinflammatorisena markkerina ja IL-10 anti-inflammatorisena markkerina), kipuun, uneen ja elämänlaatuun. Tutkimus pyrkii vastaamaan systemaattisten katsausten tunnistamiin aukkoihin ja tarjoamaan näyttöön perustuvan pohjan tuleville suosituksille.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimussuunnitelma Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisryhmällä (CBD vs. lumelääke) kestoltaan 12 viikkoa. Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen ja harjoitustason mukaan (2-5 vuotta vs. >5 vuotta), tietokoneella (R-ohjelmisto, blockrand-paketti) suhteessa 1:1. Sokkouttaminen kattaa osallistujat, tutkijat ja arvioijat, ja toimenpiteet ovat ulkoasultaan, pakkaukseltaan ja maultaan identtiset. Tutkimus noudattaa CONSORT-ohjeita ja rekisteröidään kansainvälisellä alustalla (ClinicalTrials.gov).

Tutkimuspopulaatio Satakahdeksan BJJ-urheilijaa rekrytoidaan yhteistyöakatemioiden kautta São Paulossa, Brasiliassa. Otoskoko on laskettu havaitsemaan 30%:n vähennys IL-6:ssa (keskihajonta 40%, α = 0.05, teho 80%, oikaisu 15%:n keskeyttämiselle).