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クリニック・コミュニティ連携でHIV/AIDSを抱える虐待女性の健康状態を改善する (Bridges)

2026年6月9日 更新者:Johns Hopkins University

クリニック-コミュニティ橋渡しケアイニシアチブ:親密なパートナーからの暴力(IPV)の生存女性およびHIV/AIDSと共に生きる女性へのトラウマと暴力に配慮したケア(TVIC)

ボルチモアのHIV/エイズとともに生きる女性たち(WLWHA)は、不釣り合いに高い割合で親密なパートナーからの暴力(IPV)、住居の不安定、食料不安を経験しており、それが健康アウトカムに悪影響を及ぼしています。
バートレット・ブリッジ研究は、ジョンズ・ホプキンス病院にあるジョン・G・バートレット感染症専門診療所(バートレット・クリニック)と協力して実施されています。
バートレット・クリニックは、感染症の予防、診断、治療のために包括的で思いやりのある公平なサービスを提供しています。
研究チームは、トラウマと暴力に配慮したケア(TVIC)介入である「機密性、普遍的教育、エンパワーメント、サポート(CUES)」を適応し、エビデンスに基づく安全計画アプリ「myPlan」で強化し、バートレット・クリニックでのIPV、健康、安全に対処するために、アドボカシー、住宅、社会的サービスを提供する地域組織と協力して評価します。
このハイブリッド型有効性・実装試験は、HIVおよびメンタルヘルスのアウトカムを改善し、安全性を高め、健康格差を減らし、将来のスケールアップと医療現場での介入の持続可能性を促進する実装メカニズムを特定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

【目的1】ADAPT-ITTフレームワークを用いて、診療所と地域のパートナーが協力して、虐待を受けたWLWHAの複雑な健康・安全ニーズに対応するため、myPlanと地域団体との連携(CUES+)を強化したCUES介入を適応・設計する。
ホプキンスチームと、治験者の診療所-地域諮問委員会(CAB)のメンバーが協力して、CUES+介入を適応・設計する。

【目的2】CUES+介入が虐待を受けたWLWHAの健康格差を減少させる効果を検証する。
すべてのWLWHAクライアントは診療所-地域パートナーシップを通じてCUES+を受ける。
主要アウトカム(ARTアドヒアランス、来院欠席/来院欠席率、治療アドヒアランス自己効力感)および精神的健康(うつ病、PTSD)をベースライン時、ベースライン後6ヶ月、12ヶ月に測定する。
治験者は、ベースライン時にIPV(+)WLWHAはIPV(-)WLWHAよりもアウトカムが不良であると仮説を立てる。
CUES+介入後、IPV(+)WLWHAのアウトカムはIPV(-)WLWHAのアウトカムのレベルに近づく。

【目的3】診療所-地域CUES+介入の実施におけるメカニズム、促進因子、障壁を評価する。
【目的3a】CUES+介入が主要アウトカムを改善するメカニズム(例:安全行動/資源、IPV曝露、住居の安定性、食料安全保障)を検討する。
治験者は、介入により安全行動と資源、住居の安定性、食料安全保障が増加し、IPV曝露が減少し、その結果、主要な健康アウトカムが改善されると仮説を立てる。
メカニズムの理解により、パートナーシップを持続させるために必要な診療所-地域組織の文化、資源、方針が明らかになる。
【目的3b】介入を促進し、パートナーシップを持続させるために必要な、診療所-地域ベースのパートナーにおける文脈およびプログラム要因を検討する。
治験者はまた、臨床医と地域ベースのパートナーの視点から介入への障壁と促進因子を検討し、将来の実施と規模拡大に役立てる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Bartlett Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ホプキンスバートレットクリニック(成人女性と特定された患者、HIV/AIDSの診断を受けた)

説明

選択基準:

  • Hopkins Bartlett Clinicの患者
  • HIV/AIDS陽性
  • 自認する性別が女性
  • 成人(18歳以上)

除外基準:

  • Hopkins Bartlett Clinicの患者でない
  • HIV/AIDS陰性
  • 女性と自認しない
  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Women with HIV/AIDS and IPV
ホプキンス・バートレット・クリニックで治療を受けている、HIV/AIDSと診断され、過去1年間に親密なパートナーからの暴力(IPV)を報告した成人女性
HIV/エイズの女性、IPVなし
ホプキンス・バートレット・クリニックで治療を受けているHIV/AIDSと診断された成人女性、過去1年間のIPVなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMISうつ病スケールによって評価されたうつ病
時間枠:ベースライン、ベースライン後6か月及び12か月
<HTML tags>PROMIS Depression 8。スコア範囲0~32。スコアが高いほど悪い</HTML tags>
ベースライン、ベースライン後6か月及び12か月
HIV関連のウイルス量
時間枠:ベースライン後12ヶ月
医療記録から取得。 スコア範囲0→100,000; スコアが高いほど悪い
ベースライン後12ヶ月
PTSDチェックリスト(PCL-6)
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
PCL-6 - 6項目。 スコア範囲:0-24;スコアが高いほど悪い
ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
遡及的HIVアドヒアランス
時間枠:ベースライン時、6ヵ月後、12ヵ月後
遡及的アドヒアランス5項目。 スコア範囲は0-15で、スコアが高いほど悪いです。
ベースライン時、6ヵ月後、12ヵ月後
HIV アドヒアランス自己効力感
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
HIV服薬遵守自己効力感尺度13項目。
スコア範囲0-39; 高スコアほど良好
ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Safety Behaviors survey
時間枠:ベースライン時、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
先行研究を基に改変した安全性行動調査。
28項目、スコア範囲0-28;高いほど良好。
ベースライン時、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
Composite Abuse Scale(複合虐待尺度)で評価された親密なパートナーによる暴力(IPV)
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヵ月および12ヵ月
複合虐待尺度(CASr-SF)。 15項目、スコア範囲0-75; 高いほど悪い
ベースライン、ベースライン後6ヵ月および12ヵ月
住宅不安定さのスクリーニング臨床リマインダーによる評価
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月、12ヶ月
ホームレススクリーニング臨床リマインダー(HSCR) 10項目、スコア範囲0〜10;スコアが高いほど悪い
ベースライン、ベースライン後6ヶ月、12ヶ月
米国食料安全保障調査によって評価された食料安全保障
時間枠:ベースライン、ベースライン後6か月および12か月
USDA measure. 8 items. score range: 0 to 16; higher score is worse
ベースライン、ベースライン後6か月および12か月
物件状態評価によって評価された住宅状況
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
HUD定義、物件状態評価。2項目、スコア範囲0~8、スコアが高いほど悪い
ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
自殺行動
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
自殺念慮および自殺企図。
2項目、スコア範囲0-2;スコアが高いほど悪い
ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
PROMIS世界健康尺度で評価された健康と幸福
時間枠:ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月
PROMIS グローバルヘルススケール。10項目、スコア範囲4〜20、スコアが高いほど良い
ベースライン、ベースライン後6ヶ月および12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy Glass、Johns Hopkins School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月17日

一次修了 (推定)

2028年1月31日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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