Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikk-samfunnsbro for å forbedre helseutfall for mishandlede kvinner som lever med HIV/AIDS (Bridges)

9. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Klinikk-samfunns bro-til-omsorgsinitiativ: Traume- og voldsinformert omsorg (TVIC) med kvinner som overlever intim partnervold (IPV) og lever med HIV/AIDS

Kvinner som lever med HIV/AIDS (WLWHA) i Baltimore opplever uforholdsmessig høye nivåer av intim partnervold (IPV), ustabile boforhold og matusikkerhet, som har negativ innvirkning på helseutfall. Bartlett Bridges-studien blir gjennomført i partnerskap med John G. Bartlett Infectious Diseases Specialty Practice (Bartlett Clinic) som ligger ved Johns Hopkins Hospital. Bartlett Clinic tilbyr omfattende, omsorgsfulle og rettferdige tjenester for forebygging, diagnostisering og behandling av infeksjonssykdommer. Studieteamet vil tilpasse og evaluere en traume- og voldsinformert omsorgsintervensjon (TVIC), kalt Fortrolighet, Universell opplæring og Myndiggjøring og støtte (CUES), forsterket med den evidensbaserte myPlan-sikkerhetsplanleggingsappen i Bartlett Clinic for å håndtere IPV, helse og sikkerhet i partnerskap med lokalsamfunnsorganisasjoner som tilbyr advokattjenester, bolig og sosiale tjenester. Denne hybrid effektivitets-implementeringsprøven tar sikte på å forbedre HIV- og mentale helseutfall, øke sikkerheten, redusere helseforskjeller og identifisere implementeringsmekanismer for å informere fremtidig oppskalering og bærekraft av intervensjonen i helsevesen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål Delmål 1: Ved å bruke ADAPT-ITT-rammeverket vil klinikk-og-samfunnspartnerne samarbeide om å tilpasse/utforme CUES-intervensjonen forsterket med myPlan og tilknytning til samfunnsorganisasjoner (CUES+) for å møte de komplekse helse- og sikkerhetsbehovene til misbrukte kvinner som lever med hiv (WLWHA). Hopkins-teamet og medlemmer av utrederens klinikk- og samfunnsrådgivende styre (CAB) vil samarbeide for å tilpasse og utforme CUES+-intervensjonen.

Delmål 2: Undersøke effektiviteten av CUES+-intervensjonen for å redusere helseforskjeller for misbrukte WLWHA. Alle WLWHA-klienter vil motta CUES+ gjennom klinikk-og-samfunnspartnerskapet. Primære utfall (etterlevelse av ART, tapte besøk/andel tapte besøk, egenvurdering av behandlingsetterlevelse) og psykisk helse (depresjon, PTSD) vil bli målt ved baseline, 6 og 12 måneder etter baseline. Utrederne antar at IPV(+) WLWHA vil ha dårligere utfall enn IPV(-) WLWHA ved baseline. Etter CUES+-intervensjonen vil utfallene for IPV(+) WLWHA nærme seg nivået for utfallene til IPV(-) WLWHA.

Delmål 3: Vurdere mekanismene, tilretteleggerne og barrierene for implementering av klinikk-og-samfunns-CUES+-intervensjonen. Delmål 3a: Mekanismer (f.eks. sikkerhetsatferd/ressurser, IPV-eksponering, boligstabilitet, matsikkerhet) som CUES+-intervensjonen forbedrer primære utfall gjennom skal undersøkes. Utrederne antar at intervensjonen vil øke sikkerhetsatferd og ressurser, boligstabilitet og matsikkerhet, og redusere IPV-eksponering, noe som resulterer i forbedringer i primære helseutfall. En forståelse av mekanismer vil identifisere klinikk-og-samfunnsorganisatorisk kultur, ressurser og retningslinjer som trengs for å opprettholde partnerskapet. Delmål 3b: Undersøke klinikk-og-samfunnsbaserte partners kontekstuelle og programfaktorer som tilrettelegger for intervensjonen og er nødvendige for å opprettholde partnerskapene. Utrederne vil også undersøke barrierer og tilretteleggere for intervensjonen fra klinikeres og samfunnsbaserte partnere sine perspektiver for å informere fremtidig implementering og skalering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinnelige identifiserte pasienter ved Hopkins Bartlett-klinikk med HIV/AIDS-diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient ved Hopkins Bartlett-klinikken
HIV/ AIDS-positiv
Selvidentifiserer seg som kvinne
Voksen (18 år eller eldre)

Eksklusjonskriterier:

Ikke en pasient ved Hopkins Bartlett-klinikken
HIV/ AIDS-negativ
Identifiserer seg ikke som kvinne
Under 18 år
Klarer ikke å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med HIV/AIDS og IPV Voksne kvinner som får behandling ved Hopkins Bartlett Clinic, diagnostisert med HIV/AIDS og rapporterer partnervold (IPV) det siste året
Kvinner med HIV/AIDS, ingen IPV Voksne kvinner som mottar behandling ved Hopkins Bartlett klinikk diagnostisert med HIV/AIDS, ingen IPV i løpet av det siste året

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Depresjon målt med PROMIS depresjonsskala Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	PROMIS Depresjon 8. Poengområde 0 til 32; høyere poengsum er dårligere	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt
HIV-relatert viralbelastning Tidsramme: 12 måneder etter baseline	Hentet fra journal. Skala 0->100 000; høyere skår er dårligere	12 måneder etter baseline
PTSD-sjekkliste (PCL-6) Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	PCL-6 – 6 elementer. Poengområde: 0-24; høyere poengsum er verre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt
Retrospektiv HIV-adherens Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter baseline	Retrospective Adherence 5-items. Skåreområde 0-15; høyere skåre er verre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter baseline
HIV Adherence Self-Efficacy (norsk oversettelse) Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline	HIV Adherence Self-Efficacy Scale 13 elementer. Poengområde 0-39; høyere poengsum er bedre	Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kartlegging av sikkerhetsatferd Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline	Safety Behaviors survey adapted from previous studies. 28 spørsmål, skåringsområde 0-28; høyere er bedre.	Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline
Vold i nære relasjoner (IPV) vurdert ved Composite Abuse Scale Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline	Composite Abuse Scale (CASr-SF). 15 elementer, poengområde 0-75; høyere er verre	Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline
<String>Boligstabilitet som vurdert av den kliniske påminnelsen om hemmelighetsscreening</String> Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	Helsesjekk for bostedsløshet (HSCR). 10 elementer, skala 0-10; høyere score er verre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt
Matsikkerhet vurdert av Food Security in the US Survey (spørreundersøkelse om matsikkerhet i USA) Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	USDA-mål. 8 elementer. poengområde: 0 til 16; høyere poengsum er verre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt
Boligforhold som vurdert av Tilstandsvurdering av eiendom Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline	HUD-definisjoner, tilstandsvurdering av eiendom. 2 punkter, skala 0 til 8; høyere poengsum er dårligere	Baseline, 6 og 12 måneder etter baseline
Suicidal atferd Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	Idéforming og forsøk. 2 elementer, skåringsområde 0-2; høyere skår er verre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt
Helse og velvære som vurdert av PROMIS Global Health Scale Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt	PROMIS Global Health Scale. 10 elementer, poengområde 4-20; høyere poengsum er bedre	Utgangspunkt, 6 og 12 måneder etter utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene