Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Most mezi klinikou a komunitou ke zlepšení zdravotních výsledků pro zneužívané ženy žijící s HIV/AIDS (Bridges)

9. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Iniciativa klinicko-komunitního mostu k péči: Péče informovaná o traumatu a násilí (TVIC) u žen, které přežily partnerské násilí (IPV) a žijí s HIV/AIDS

Ženy žijící s HIV/AIDS (WLWHA) v Baltimoru zažívají neúměrně vysokou míru intimního partnerského násilí (IPV), nestability bydlení a potravinové nejistoty, což negativně ovlivňuje zdravotní výsledky. Studie Bartlett Bridges je realizována ve spolupráci s John G. Bartlett Infectious Diseases Specialty Practice (Bartlett Clinic) v Johns Hopkins Hospital. Bartlett Clinic poskytuje komplexní, soucitné a rovné služby v oblasti prevence, diagnostiky a péče o infekční choroby. Výzkumný tým přizpůsobí a vyhodnotí intervenci založenou na traumatu a informovanou o násilí (TVIC), nazvanou Důvěrnost, Univerzální vzdělávání a Posílení a Podpora (CUES), rozšířenou o aplikaci myPlan pro bezpečnostní plánování založenou na důkazech v Bartlett Clinic, aby se řešilo IPV, zdraví a bezpečnost ve spolupráci s komunitními organizacemi poskytujícími advokacii, bydlení a sociální služby. Tento hybridní pokus o efektivnost a implementaci si klade za cíl zlepšit zdravotní výsledky v oblasti HIV a duševního zdraví, zvýšit bezpečnost, snížit zdravotní nerovnosti a identifikovat implementační mechanismy pro budoucí rozšíření a udržitelnost intervence ve zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Cíle Cíl 1: Pomocí rámce ADAPT-ITT budou partneři z kliniky a komunity společně adaptovat/navrhnout intervenci CUES obohacenou o myPlan a napojení na komunitní organizace (CUES+) tak, aby odpovídala komplexním zdravotním a bezpečnostním potřebám zneužívaných WLWHA. Tým z Hopkins a členové výzkumníkovy klinicko-komunitní poradní rady (CAB) budou spolupracovat na adaptaci a návrhu intervence CUES+.

Cíl 2: Prozkoumat účinnost intervence CUES+ při snižování zdravotních nerovností u zneužívaných WLWHA. Všechny WLWHA klientky obdrží CUES+ prostřednictvím klinicko-komunitního partnerství. Primární výsledky (adherence k ART, zmeškané návštěvy/podíl zmeškaných návštěv, self-efficacy adherence k léčbě) a duševní zdraví (deprese, PTSD) budou měřeny na začátku, po 6 a 12 měsících od výchozího stavu. Výzkumníci předpokládají, že IPV(+) WLWHA budou mít na začátku horší výsledky než IPV(-) WLWHA. Po intervenci CUES+ se výsledky IPV(+) WLWHA přiblíží úrovni výsledků IPV(-) WLWHA.

Cíl 3: Posoudit mechanismy, facilitátory a bariéry implementace klinicko-komunitní intervence CUES+. Cíl 3a: Budou zkoumány mechanismy (např. bezpečnostní chování/zdroje, expozice IPV, stabilita bydlení, potravinová bezpečnost), kterými intervence CUES+ zlepšuje primární výsledky. Výzkumníci předpokládají, že intervence zvýší bezpečnostní chování a zdroje, stabilitu bydlení a potravinovou bezpečnost a sníží expozici IPV, což povede ke zlepšení primárních zdravotních výsledků. Pochopení mechanismů identifikuje organizační kulturu, zdroje a politiky v klinice a komunitě potřebné k udržení partnerství. Cíl 3b: Prozkoumat kontextuální a programové faktory partnerů z kliniky a komunity, které usnadňují intervenci a jsou potřebné k udržení partnerství. Výzkumníci také prozkoumají bariéry a facilitátory intervence z perspektivy kliniků a komunitních partnerů, aby informovali budoucí implementaci a rozšíření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bartlett Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky ženského pohlaví identifikované na Hopkins Bartlett Clinic s diagnózou HIV/AIDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient Hopkins Bartlett Clinic
  • HIV/AIDS pozitivní
  • Sama se identifikuje jako žena
  • Dospělý (18 let nebo starší)

Kritéria pro vyloučení:

  • Není pacient Hopkins Bartlett Clinic
  • HIV/AIDS negativní
  • Neidentifikuje se jako žena
  • Mladší 18 let
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s HIV/AIDS a IPV
Dospělé ženy, které dostávají péči na klinice Hopkins Bartlett s diagnózou HIV/AIDS a uvádějí násilí ze strany intimního partnera (IPV) v uplynulém roce
Ženy s HIV/AIDS bez IPV
Dospělé ženy s diagnózou HIV/AIDS, které jsou v péči v Hopkins Bartlett Clinic, bez výskytu násilí v partnerských vztazích v posledním roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese hodnocená škálou PROMIS Depression
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
PROMIS Deprese 8. Rozsah skóre 0 až 32; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Virologická nálož související s HIV
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Získáno ze zdravotní dokumentace. Rozsah skóre 0->100 000; vyšší skóre je horší
12 měsíců po výchozím stavu
Kontrolní seznam PTSD (PCL-6)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
PCL-6 - 6 položek. Rozsah skóre: 0-24; vyšší skóre je horší
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Retrospektivní adherence k HIV
Časové okno: <Před zahájením, 6 a 12 měsíců po zahájení>
Retrospektivní adherence 5 položek. Rozsah skóre 0-15; vyšší skóre je horší
<Před zahájením, 6 a 12 měsíců po zahájení>
HIV Self-efficacy pro adherenci
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 a 12 měsíců od výchozí hodnoty
HIV Adherence Self-Efficacy Scale 13 položek. Rozsah skóre 0-39; vyšší skóre je lepší
Výchozí hodnota, 6 a 12 měsíců od výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník bezpečnostního chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Anketa o bezpečnostním chování upravená na základě předchozích studií. 28 položek, rozsah skóre 0-28; vyšší je lepší.
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Násilí ze strany intimního partnera (IPV) hodnocené pomocí Composite Abuse Scale
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Škála složeného zneužívání (CASr-SF). 15 položek, rozmezí skóre 0-75; vyšší skóre je horší
Výchozí hodnoty, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Stabilita bydlení hodnocená pomocí klinické připomínky pro screening bezdomovectví
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Klinické připomenutí pro screening bezdomovectví (Homelessness Screening Clinical Reminder - HSCR).
10 položek, rozsah skóre 0–10; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Potravinové zabezpečení podle průzkumu Food Security in the US Survey
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
USDA measure.
8 položek.
rozsah skóre: 0 až 16; vyšší skóre je horší
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Bytové podmínky podle hodnocení stavu nemovitosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Definice HUD, hodnocení stavu nemovitosti. 2 položky, rozsah skóre 0 až 8; vyšší skóre znamená horší stav
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Sebevražedné chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Myšlenky a pokusy. 2 položky, skóre v rozmezí 0-2; vyšší skóre je horší
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Zdraví a duševní pohoda hodnocená pomocí škály PROMIS Global Health Scale
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Škála globálního zdraví PROMIS. 10 položek, rozmezí skóre 4–20; vyšší skóre je lepší
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00516061
  • R01NR021528-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit