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<string>Puente Clínica-Comunidad para Mejorar los Resultados de Salud para Mujeres Abusadas que Viven con VIH/SIDA</string> (Bridges)

9 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Iniciativa Puente de Atención Clínico-Comunitaria: Atención Informada en Trauma y Violencia (TVIC) con Mujeres Sobrevivientes de Violencia de Pareja Íntima (IPV) que Viven con VIH/SIDA

Las mujeres que viven con VIH/SIDA (WLWHA) en Baltimore experimentan tasas desproporcionadamente altas de violencia de pareja íntima (IPV), inestabilidad de vivienda e inseguridad alimentaria, lo que afecta negativamente los resultados de salud. El estudio Bartlett Bridges se está implementando en asociación con la Clínica de Enfermedades Infecciosas John G. Bartlett (Clínica Bartlett) ubicada en el Hospital Johns Hopkins. La Clínica Bartlett brinda servicios integrales, compasivos y equitativos para la prevención, diagnóstico y atención de enfermedades infecciosas. El equipo del estudio adaptará y evaluará una intervención de atención informada sobre el trauma y la violencia (TVIC), llamada Confidencialidad, Educación Universal y Empoderamiento y Apoyo (CUES), mejorada con la aplicación de planificación de seguridad basada en evidencia myPlan en la Clínica Bartlett para abordar la IPV, la salud y la seguridad en asociación con organizaciones comunitarias que brindan defensa, vivienda y servicios sociales. Este ensayo híbrido de efectividad-implementación tiene como objetivo mejorar los resultados de VIH y salud mental, aumentar la seguridad, reducir las disparidades de salud e identificar mecanismos de implementación para informar la futura ampliación y sostenibilidad de la intervención en entornos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos Meta 1: Utilizando el marco ADAPT-ITT, los socios clínico-comunitarios adaptarán/diseñarán colaborativamente la intervención CUES mejorada con myPlan y conexiones con organizaciones comunitarias (CUES+) para satisfacer las complejas necesidades de salud y seguridad de las mujeres que viven con VIH (WLWHA) que han sufrido abuso. El equipo de Hopkins y los miembros del consejo asesor clínico-comunitario (CAB) del investigador colaborarán para adaptar y diseñar la intervención CUES+.

Meta 2: Examinar la efectividad de la intervención CUES+ en la reducción de disparidades de salud para las WLWHA que han sufrido abuso. Todas las clientas WLWHA recibirán CUES+ a través de la asociación clínico-comunitaria. Los resultados primarios (adherencia al TAR, citas perdidas/proporción de citas perdidas, autoeficacia de adherencia al tratamiento) y la salud mental (depresión, TEPT) se medirán al inicio, a los 6 y 12 meses después del inicio. Los investigadores plantean la hipótesis de que las WLWHA con violencia de pareja (IPV(+)) tendrán peores resultados que las WLWHA sin IPV (IPV(-)) al inicio. Después de la intervención CUES+, los resultados de las WLWHA con IPV(+) se acercarán al nivel de resultados de las WLWHA IPV(-).

Meta 3: Evaluar los mecanismos, facilitadores y barreras para la implementación de la intervención CUES+ clínico-comunitaria. Meta 3a: Se examinarán los mecanismos (p. ej., conductas/recursos de seguridad, exposición a IPV, estabilidad de vivienda, seguridad alimentaria) mediante los cuales la intervención CUES+ mejora los resultados primarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención aumentará las conductas y recursos de seguridad, la estabilidad de vivienda y la seguridad alimentaria, y reducirá la exposición a IPV, lo que resultará en mejoras en los resultados primarios de salud. La comprensión de los mecanismos identificará la cultura organizativa, los recursos y las políticas clínico-comunitarias necesarias para mantener la asociación. Meta 3b: Examinar los factores contextuales y programáticos de los socios clínico-comunitarios que facilitan la intervención y son necesarios para mantener las asociaciones. Los investigadores también examinarán las barreras y facilitadores de la intervención desde las perspectivas de los médicos y los socios comunitarios para informar la implementación y ampliación futuras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bartlett Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultas de sexo femenino identificadas en la Clínica Hopkins Bartlett con diagnóstico de VIH/SIDA

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Paciente de la Clínica Hopkins Bartlett
  • VIH/SIDA positivo
  • Autoidentificarse como mujer
  • Adulto (18 años de edad o mayor)

Criterios de Exclusión:

  • No ser paciente de la Clínica Hopkins Bartlett
  • VIH/SIDA negativo
  • No identificarse como mujer
  • Menor de 18 años de edad
  • No poder proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con VIH/SIDA y VPI
Mujeres adultas que reciben atención en la Clínica Hopkins Bartlett, diagnosticadas con VIH/SIDA y que reportan violencia de pareja íntima (IPV) en el último año
Mujeres con VIH/SIDA, sin VPI
Mujeres adultas que reciben atención en la Clínica Hopkins Bartlett diagnosticadas con VIH/SIDA, sin violencia de pareja íntima en el último año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión evaluada mediante la escala de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 12 months post baseline
PROMIS Depresión 8. Rango de puntuación de 0 a 32; una puntuación más alta es peor
Baseline, 6 and 12 months post baseline
carga viral relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
Obtenido del expediente médico. Rango de puntuación 0->100,000; las puntuaciones más altas son peores
12 meses después del inicio
Lista de Verificación de TEPT (PCL-6)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a los 6 y 12 meses post-valor inicial
PCL-6 - 6 puntos. Rango de puntuación: 0-24; una puntuación más alta es peor.
Valor inicial, a los 6 y 12 meses post-valor inicial
Adherencia retrospectiva al VIH
Periodo de tiempo: Valor basal, 6 y 12 meses tras el valor basal
Adherencia retrospectiva 5 ítems. Rango de puntuación 0-15; la puntuación más alta es peor
Valor basal, 6 y 12 meses tras el valor basal
Autoeficacia en la adherencia al VIH
Periodo de tiempo: Basal, 6 y 12 meses después del basal
Escala de autoeficacia para la adherencia al VIH de 13 ítems. Rango de puntuación 0-39; una puntuación más alta es mejor
Basal, 6 y 12 meses después del basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de comportamientos de seguridad
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 12 months post-baseline
Encuesta de Conductas de Seguridad adaptada de estudios previos. 28 ítems, Rango de puntuación 0-28; a mayor puntuación, mejor.
Baseline, 6 and 12 months post-baseline
Violencia de pareja íntima (IPV) evaluada mediante la Escala Compuesta de Abuso
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Escala de Abuso Compuesto (CASr-SF). 15 ítems, rango de puntuación 0-75; cuanto más alto, peor
Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Estabilidad de la vivienda evaluada por el Recordatorio Clínico de Detección de Personas sin Hogar
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Recordatorio clínico de cribado de personas sin hogar (HSCR). 10 ítems, rango de puntuación 0-10; una puntuación más alta es peor
Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Seguridad alimentaria evaluada mediante la Encuesta de Seguridad Alimentaria en los Estados Unidos
Periodo de tiempo: Valoración inicial, 6 y 12 meses tras la valoración inicial
Medida USDA. 8 ítems. rango de puntuación: de 0 a 16; una puntuación más alta es peor
Valoración inicial, 6 y 12 meses tras la valoración inicial
Condiciones de la vivienda según la Evaluación de la Condición de la Propiedad
Periodo de tiempo: Initial, 6 y 12 meses después del inicio
Definiciones de HUD, Evaluación del estado de la propiedad. 2 elementos, rango de puntuación de 0 a 8; una puntuación más alta es peor
Initial, 6 y 12 meses después del inicio
Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Ideación e intentos. 2 ítems, rango de puntuación 0-2; una puntuación más alta es peor
Valor inicial, 6 y 12 meses después del valor inicial
Salud y bienestar según la evaluación de la Escala de Salud Global PROMIS
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 y 12 meses después del inicio
Escala de Salud Global PROMIS. 10 ítems, rango de puntuación 4-20; una puntuación más alta es mejor
Al inicio, a los 6 y 12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00516061
  • R01NR021528-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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