Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinik-fællesskabsbro til forbedring af sundhedsresultater for misbrugte kvinder, der lever med HIV/AIDS (Bridges)

9. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Klinik-Samfund Bro-til-pleje Initiativ: Trauma- og voldsinformerede omsorg (TVIC) med kvinder, der har overlevet partnervold (IPV), og lever med HIV/AIDS

Kvinder, der lever med HIV/AIDS (WLWHA) i Baltimore, oplever uforholdsmæssigt høje rater af intim partnervold (IPV), boligusikkerhed og fødevareusikkerhed, hvilket påvirker sundhedsresultater negativt. Bartlett Bridges-studiet gennemføres i samarbejde med John G. Bartlett Infectious Diseases Specialty Practice (Bartlett Clinic) placeret på Johns Hopkins Hospital. Bartlett-klinikken tilbyder omfattende, medfølende og retfærdige tjenester til forebyggelse, diagnose og pleje af infektionssygdomme. Studieteamet vil tilpasse og evaluere en traume- og voldsbevidst pleje (TVIC)-intervention, kaldet Confidentiality, Universal Education and Empowerment and Support (CUES), forbedret med den evidensbaserede myPlan-sikkerhedsplanlægningsapp på Bartlett-klinikken for at adressere IPV, sundhed og sikkerhed i partnerskab med lokalsamfundsorganisationer, der leverer advocacy, bolig og sociale tjenester. Dette hybride effektivitet-implementeringsforsøg har til formål at forbedre HIV- og mentale sundhedsresultater, øge sikkerheden, reducere sundhedsuligheder og identificere implementeringsmekanismer til at informere fremtidig opskalering og bæredygtighed af interventionen i sundhedsplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Ved hjælp af ADAPT-ITT-rammeværket vil klinik-fællesskabspartnere i fællesskab tilpasse/designe CUES-interventionen beriget med myPlan og forbindelser til samfundsorganisationer (CUES+) for at imødekomme de komplekse sundheds- og sikkerhedsbehov hos voldsudsatte WLWHA. Hopkins-teamet og medlemmer af investigators klinik-fællesskabsrådgivende udvalg (CAB) vil samarbejde om at tilpasse og designe CUES+-interventionen.

Mål 2: Undersøge effektiviteten af CUES+-interventionen i at reducere sundhedsuligheder for voldsudsatte WLWHA. Alle WLWHA-klienter vil modtage CUES+ gennem klinik-fællesskabspartnerskabet. Primære resultater (ART-overholdelse, mistede besøg/andel af mistede besøg, behandlingsoverholdelses-selveffektivitet) og mental sundhed (depression, PTSD) vil blive målt ved baseline, 6 og 12 måneder efter baseline. Efterforskerne antager, at IPV(+) WLWHA vil have dårligere resultater end IPV(-) WLWHA ved baseline. Efter CUES+-interventionen vil resultaterne for IPV(+) WLWHA nærme sig niveauet for IPV(-) WLWHA.

Mål 3: Vurdere mekanismer, facilitatorer og barrierer for implementering af klinik-fællesskabs CUES+-interventionen. Mål 3a: Mekanismer (f.eks. sikkerhedsadfærd/-ressourcer, IPV-eksponering, boligstabilitet, fødevaresikkerhed), hvorved CUES+-interventionen forbedrer primære resultater, vil blive undersøgt. Efterforskerne antager, at interventionen vil øge sikkerhedsadfærd og -ressourcer, boligstabilitet og fødevaresikkerhed og reducere IPV-eksponering, hvilket resulterer i forbedringer af primære sundhedsresultater. En forståelse af mekanismer vil identificere klinik-fællesskabs organisationskultur, ressourcer og politikker, der er nødvendige for at opretholde partnerskabet. Mål 3b: Undersøge klinik-fællesskabsbaserede partners kontekstuelle og programmatiske faktorer, der faciliterer interventionen og er nødvendige for at opretholde partnerskaberne. Efterforskerne vil også undersøge barrierer og facilitatorer for interventionen fra klinikeres og fællesskabsbaserede partners perspektiver for at informere fremtidig implementering og opskalering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige identificerede patienter på Hopkins Bartlett Klinik med diagnosticering af HIV/AIDS

Beskrivelse

inklusionskriterier:

Hopkins Bartlett Clinic patient
HIV/AIDS positiv
Selvidentificerer sig som kvinde
Voksen (18 år eller ældre)

Eksklusionskriterier:

Ikke en Hopkins Bartlett Clinic patient
HIV/AIDS negativ
Identificerer sig ikke som kvinde
Under 18 år
Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med HIV/AIDS og IPV Voksne kvinder, der modtager behandling på Hopkins Bartlett-klinikken, diagnosticeret med HIV/AIDS og rapporterer om vold i parforhold (IPV) i det seneste år
Kvinder med HIV/AIDS, uden IPV Voksne kvinder, der modtager pleje på Hopkins Bartlett Clinic diagnosticeret med HIV/AIDS, ingen IPV i det seneste år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Depression vurderet ved PROMIS Depression skalaen Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	PROMIS Depression 8. Score interval 0 til 32; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
HIV-relateret viral load Tidsramme: 12 måneder efter baseline	Hentet fra journal. Scoreinterval 0->100.000; højere scores er værre	12 måneder efter baseline
PTSD-tjekliste (PCL-6) Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	PCL-6 - 6 punkter. Scoreområde: 0-24; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Retrospektiv HIV-adhærens Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	Retrospective Adherence 5-punkter. Score range 0-15; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
HIV Adhærens Selv-effektivitet Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	HIV Adherence Self-Efficacy Scale 13-elementer. Score range 0-39; højere score er bedre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Undersøgelse af sikkerhedsadfærd Tidsramme: Udgangspunkt, 6 og 12 måneder efter udgangspunkt	Spørgeskema om sikkerhedsadfærd tilpasset fra tidligere studier. 28 emner, Score interval 0-28; højere er bedre.	Udgangspunkt, 6 og 12 måneder efter udgangspunkt
Intimpartnervold (IPV) som vurderet med Composite Abuse Scale Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	Sammensat misbrugsskala (CASr-SF). 15 punkter, scoreinterval 0-75; højere er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Boligstabilitet vurderet ved klinisk påmindelse om screening for hjemløshed Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	Klinisk påmindelse om screening for hjemløshed (HSCR). 10 punkter, scoreområde 0-10; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Levnedmiddelsikkerhed som vurderet af Food Security in the US Survey Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	USDA mål. 8 punkter. score interval: 0 til 16; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Boligforhold som vurderet af Ejendommens Tilstandsvurdering Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	HUD-definitioner, vurdering af ejendommens tilstand. 2 punkter, scoreinterval 0 til 8; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Selvmordsadfærd Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	Idéer og forsøg. 2 elementer, scoreinterval 0-2; højere score er værre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline
Sundhed og trivsel vurderet ved PROMIS Global Health Scale Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline	PROMIS Global Health Scale. 10 emner, score 4-20; højere score er bedre	Baseline, 6 og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier