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Brücke zwischen Klinik und Gemeinschaft zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für misshandelte Frauen mit HIV/AIDS (Bridges)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Klinik-Gemeinde Brücken-in-die-Versorgung Initiative: Trauma- und Gewaltinformierte Fürsorge (TVIC) mit Frauen, die Überlebende von Intimpartnergewalt (IPV) sind und mit HIV/AIDS Leben

Frauen, die mit HIV/AIDS (WLWHA) leben, haben in Baltimore überdurchschnittlich hohe Raten von Gewalt in intimen Partnerschaften (IPV), Wohnungsinstabilität und Ernährungsunsicherheit, was die Gesundheitsergebnisse negativ beeinflusst.
Die Bartlett-Bridges-Studie wird in Partnerschaft mit der John G. Bates Infectious Disease Specialty Practice (Bartlett Clinic) im Johns Hopkins Hospital durchgeführt.
Die Bartlett-Klinik bietet umfassende, mitfühlende und gerechte Dienstleistungen für die Prävention, Diagnose und Behandlung von Infektionskrankheiten.
Das Studienteam wird eine trauma- und gewaltinformierte Pflegeintervention (TVIC) namens Vertraulichkeit, universelle Aufklärung und Befähigung und Unterstützung (CUES) anpassen und evaluieren, die durch die evidenzbasierte myPlan-Sicherheitsplanungs-App in der Bartlett-Klinik erweitert wird, um IPV, Gesundheit und Sicherheit in Partnerschaft mit Gemeinschaftsorganisationen zu adressieren, die Beratung, Wohnungsangebote und soziale Dienste anbieten.
Diese hybride Wirksamkeits-Einführungsstudie zielt darauf ab, die Ergebnisse bezüglich HIV- und psychischer Gesundheit zu verbessern, die Sicherheit zu erhöhen, gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern und Implementierungsmechanismen zu identifizieren, um die zukünftige Skalierung und Nachhaltigkeit der Intervention im Gesundheitswesen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele Zielsetzung 1: Unter Verwendung des ADAPT-ITT-Rahmens werden die Klinik-Gemeinschaftspartner die CUES-Intervention, erweitert um myPlan und Verbindungen zu Gemeinschaftsorganisationen (CUES+), kollaborativ anpassen/entwickeln, um die komplexen Gesundheits- und Sicherheitsbedürfnisse misshandelter WLWHA zu erfüllen.
Das Hopkins-Team und Mitglieder des klinisch-gemeinschaftlichen Beirats (CAB) des Forschers werden zusammenarbeiten, um die CUES+-Intervention anzupassen und zu entwickeln.

Zielsetzung 2: Untersuchung der Wirksamkeit der CUES+-Intervention zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten bei misshandelten WLWHA.
Alle WLWHA-Klienten werden CUES+ durch die Klinik-Gemeinschaftspartnerschaft erhalten.
Primäre Ergebnisse (ART-Adhärenz, verpasste Termine/Anteil der verpassten Termine, Adhärenz-Selbstwirksamkeit) und psychische Gesundheit (Depression, PTBS) werden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach Studienbeginn gemessen.
Die Forscher vermuten, dass IPV(+) WLWHA zu Studienbeginn schlechtere Ergebnisse haben werden als IPV(-) WLWHA.
Nach der CUES+-Intervention werden die Ergebnisse für IPV(+) WLWHA sich dem Niveau der Ergebnisse für IPV(-) WLWHA annähern.

Zielsetzung 3: Bewertung der Mechanismen, Förderfaktoren und Barrieren für die Umsetzung der klinisch-gemeinschaftlichen CUES+-Intervention.
Zielsetzung 3a: Mechanismen (z. B. Sicherheitsverhalten/-ressourcen, IPV-Exposition, Wohnstabilität, Ernährungssicherheit), durch die die CUES+-Intervention primäre Ergebnisse verbessert, werden untersucht.
Die Forscher vermuten, dass die Intervention das Sicherheitsverhalten und die -ressourcen, die Wohnstabilität und Ernährungssicherheit erhöht und die IPV-Exposition reduziert, was zu Verbesserungen der primären Gesundheitsergebnisse führt.
Ein Verständnis der Mechanismen wird die klinisch-gemeinschaftliche Organisationskultur, Ressourcen und Richtlinien identifizieren, die zur Aufrechterhaltung der Partnerschaft erforderlich sind.
Zielsetzung 3b: Untersuchung der kontextuellen und programmatischen Faktoren von klinisch-gemeinschaftlichen Partnern, die die Intervention fördern und zur Aufrechterhaltung der Partnerschaften erforderlich sind.
Die Forscher werden auch Barrieren und Förderfaktoren der Intervention aus der Perspektive von Klinikern und gemeinnützigen Partnern untersuchen, um zukünftige Implementierung und Skalierung zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene weibliche identifizierte Patientinnen in der Hopkins-Bartlett-Klinik mit Diagnose von HIV/AIDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient der Hopkins Bartlett Clinic
HIV/AIDS-positiv
Selbstidentifikation als weiblich
Erwachsener (18 Jahre oder älter)

Ausschlusskriterien:

Kein Patient der Hopkins Bartlett Clinic
HIV/AIDS-negativ
Identifiziert sich nicht als weiblich
Unter 18 Jahre alt
Nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit HIV/AIDS und IPV Erwachsene Frauen, die in der Hopkins Bartlett Clinic behandelt werden, mit HIV/AIDS diagnostiziert wurden und im vergangenen Jahr über Gewalt in der Partnerschaft (IPV) berichteten
Frauen mit HIV/AIDS, ohne IPV Erwachsene Frauen, die in der Hopkins Bartlett Clinic behandelt werden und mit HIV/AIDS diagnostiziert wurden, keine IPV im letzten Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Depression, bewertet anhand der PROMIS-Depressionsskala Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn	PROMIS Depression 8. Score-Bereich 0 bis 32; höherer Punktwert ist schlechter	Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
HIV-bedingte Viruslast Zeitfenster: 12 Monate nach Ausgangswert	Aus Krankenakte. Score-Bereich 0->100.000; höhere Scores sind schlechter	12 Monate nach Ausgangswert
PTBS-Checkliste (PCL-6) Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach dem Basiswert	PCL-6 - 6 Items. Score-Bereich: 0-24; höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis	Baseline, 6 und 12 Monate nach dem Basiswert
Retrospektive HIV-Adhärenz Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten nach Studienbeginn	Retrospective Adherence 5-Items. Spannbreite 0-15; höherer Punktwert ist schlechter	Zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten nach Studienbeginn
HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeit Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline	HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeitsskala 13 Punkte. Bewertungsskala 0-39; höhere Punktzahl ist besser	Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Umfrage zu Sicherheitsverhalten Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn	Umfrage zu Sicherheitsverhalten adaptiert von früheren Studien. 28 Items, Spannweite 0-28; höher ist besser.	Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Intimate partner violence (IPV) as assessed by der Composite Abuse Scale Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline	Composite Abuse Scale (CASr-SF). 15 Items, Punktebereich 0-75; höher ist schlechter	Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline
Wohnstabilität bewertet durch den klinischen Erinnerungsbeleg zur Obdachlosigkeits-Screening Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline	Klinischer Erinnerungsimpuls zum Obdachlosigkeits-Screening (HSCR). 10 Items, Bewertungsspanne 0-10; höhere Punktzahl bedeutet schlechter	Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline
Ernährungssicherheit, bewertet durch die Umfrage zur Ernährungssicherheit in den USA Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn	USDA-Maß. 8 Punkte. Punktebereich: 0 bis 16; höhere Punktzahl ist schlechter	Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Wohnverhältnisse gemäß der Beurteilung des Gebäudezustands Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline	HUD-Definitionen, Bewertung des Zustands von Immobilien. 2 Elemente, Bewertungsspanne 0 bis 8; höhere Bewertung ist schlechter	Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline
Selbstmordverhalten Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Monate nach Ausgangswert	Ideenfindung und -versuche. 2 Elemente, Bewertungsspanne 0-2; höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis	Ausgangswert, 6 und 12 Monate nach Ausgangswert
Health and Well-being as assessed by the PROMIS Global Health Scale Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline	PROMIS Global Health Scale. 10 Items, Spannweite 4-20; höhere Werte sind besser	Baseline, 6 und 12 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Hauptermittler: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat