Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Most Kliniczno-Społeczny w Celu Poprawy Wyników Zdrowotnych dla Kobiet z HIV/AIDS Doświadczających Przemocy (Bridges)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Inicjatywa "Most między kliniką a społecznością": Opieka uwzględniająca traumę i przemoc (TVIC) u kobiet, które przeżyły przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) i żyją z HIV/AIDS

Kobiety żyjące z HIV/AIDS (WLWHA) w Baltimore doświadczają nieproporcjonalnie wysokiego wskaźnika przemocy ze strony partnera intymnego (IPV), niestabilności mieszkaniowej i braku bezpieczeństwa żywnościowego, co negatywnie wpływa na wyniki zdrowotne. Badanie Bartlett Bridges jest realizowane we współpracy z John G. Bartlett Infectious Diseases Specialty Practice (Bartlett Clinic) znajdującą się w Johns Hopkins Hospital. Klinika Bartlett zapewnia kompleksowe, współczujące i sprawiedliwe usługi w zakresie profilaktyki, diagnozowania i opieki nad chorobami zakaźnymi. Zespół badawczy dostosuje i oceni interwencję opartą na opiece świadomej traumy i przemocy (TVIC), zwaną Poufność, Edukacja Powszechna oraz Wzmocnienie i Wsparcie (CUES), wzbogaconą o opartą na dowodach aplikację myPlan do planowania bezpieczeństwa w Klinice Bartlett, aby zająć się IPV, zdrowiem i bezpieczeństwem we współpracy z organizacjami społecznymi, które zapewniają rzecznictwo, mieszkania i usługi socjalne. To hybrydowe badanie efektywności wdrożeniowej ma na celu poprawę wyników zdrowotnych w zakresie HIV i zdrowia psychicznego, zwiększenie bezpieczeństwa, zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych oraz identyfikację mechanizmów wdrożeniowych, które pomogą w przyszłym skalowaniu i trwałości interwencji w placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Cele Cel 1: Wykorzystując ramy ADAPT-ITT, partnerzy kliniczno-społecznościowi wspólnie dostosują/zaprojektują interwencję CUES wzbogaconą o myPlan i połączenia z organizacjami społecznymi (CUES+), aby zaspokoić złożone potrzeby zdrowotne i bezpieczeństwa nadużywanych WLWHA.
Zespół z Hopkinsa oraz członkowie rady doradczej kliniczno-społecznościowej badacza (CAB) będą współpracować w celu dostosowania i zaprojektowania interwencji CUES+.

Cel 2: Zbadanie skuteczności interwencji CUES+ w zmniejszaniu dysproporcji zdrowotnych u nadużywanych WLWHA.
Wszystkie klientki WLWHA otrzymają CUES+ poprzez partnerstwo kliniczno-społecznościowe.
Główne wyniki (przestrzeganie ART, pominięte wizyty/udział pominiętych wizyt, poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu leczenia) oraz zdrowie psychiczne (depresja, PTSD) będą mierzone na początku, po 6 i 12 miesiącach od początku.
Badacze zakładają, że IPV(+) WLWHA będą miały gorsze wyniki niż IPV(-) WLWHA na początku.
Po interwencji CUES+ wyniki IPV(+) WLWHA będą zbliżone do wyników IPV(-) WLWHA.

Cel 3: Ocena mechanizmów, ułatwień i barier we wdrożeniu interwencji kliniczno-społecznościowej CUES+.
Cel 3a: Zbadane zostaną mechanizmy (np. strategie bezpieczeństwa/zasoby, ekspozycja na IPV, stabilność mieszkaniowa, bezpieczeństwo żywnościowe), poprzez które interwencja CUES+ poprawia główne wyniki.
Badacze zakładają, że interwencja zwiększy strategie bezpieczeństwa i zasoby, stabilność mieszkaniową i bezpieczeństwo żywnościowe oraz zmniejszy ekspozycję na IPV, co doprowadzi do poprawy głównych wyników zdrowotnych.
Zrozumienie mechanizmów pomoże zidentyfikować kulturę organizacyjną kliniczno-społecznościową, zasoby i polityki potrzebne do utrzymania partnerstwa.
Cel 3b: Zbadanie kontekstowych i programowych czynników u partnerów kliniczno-społecznościowych, które ułatwiają interwencję i są potrzebne do utrzymania partnerstw.
Badacze zbadają również bariery i ułatwienia interwencji z perspektywy klinicystów i partnerów społecznościowych, aby wesprzeć przyszłe wdrożenie i skalowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci żeńskiej w wieku dorosłym zidentyfikowani w Klinice Hopkins Bartlett z rozpoznaniem HIV/AIDS

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent Kliniki Hopkins Bartlett
HIV/AIDS pozytywny
Określa się jako kobieta
Osoba dorosła (18 lat lub więcej)

Kryteria wykluczenia:

Nie jest pacjentem Kliniki Hopkins Bartlett
HIV/AIDS negatywny
Nie określa się jako kobieta
Poniżej 18 roku życia
Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z HIV/AIDS i IPV Adult women receiving care at Hopkins Bartlett Clinic diagnosed with HIV/AIDS and report past year intimate partner violence (IPV)
Kobiety z HIV/AIDS, bez IPV Kobiety dorosłe objęte opieką w Hopkins Bartlett Clinic z rozpoznaniem HIV/AIDS, bez przemocy ze strony partnera intymnego w ostatnim roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Depresja oceniana za pomocą skali depresji PROMIS Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	PROMIS Depresja 8. Zakres wyników od 0 do 32; wyższy wynik oznacza gorszy stan	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
wiremia HIV Ramy czasowe: 12 miesięcy po punkcie wyjściowym	Uzyskane z dokumentacji medycznej. Zakres punktacji 0->100 000; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan	12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Kwestionariusz PTSD (PCL-6) Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	PCL-6 - 6 pozycji. Zakres punktów: 0-24; wyższy wynik oznacza gorszy stan	Wartości wyjściowe, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Retrospektywna adhezja do leczenia HIV Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	Przestrzeganie zaleceń w retrospektywie – 5 pozycji. Zakres punktów 0–15; wyższy wynik oznacza gorsze przestrzeganie	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Samoskuteczność w Przestrzeganiu Terapii HIV Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia badania, po 6 i 12 miesiącach	Skala samooceny adherencji do terapii HIV - 13 pozycji. Zakres punktacji 0-39; wyższy wynik jest lepszy	w momencie rozpoczęcia badania, po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowań bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po okresie wyjściowym	Kwestionariusz zachowań bezpieczeństwa dostosowany na podstawie poprzednich badań. 28 pozycji, zakres punktacji 0-28; wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po okresie wyjściowym
Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) oceniana za pomocą Skali Złożonego Znęcania się (Composite Abuse Scale) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	Skala Złożonego Przemocowania (CASr-SF). 15 elementów, zakres punktacji 0-75; wyższy oznacza gorszy.	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Stabilność mieszkaniowa oceniana za pomocą Przesiewowego Przypomnienia Klinicznego dotyczącego Bezdomności Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym	Pisemny challenge wykrywania bezdomności (HSCR). 10 pozycji, zakres punktacji 0-10; wyższy wynik oznacza gorszy stan	Wartości wyjściowe, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Bezpieczeństwo żywnościowe oceniane na podstawie Ankiety Bezpieczeństwa Żywnościowego w USA Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	Miary USDA. 8 elementów. zakres punktacji: od 0 do 16; wyższy wynik oznacza gorszy stan	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Warunki mieszkaniowe oceniane na podstawie Oceny Stanu Nieruchomości Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	Definicje HUD, Ocena stanu nieruchomości. 2 elementy, zakres punktów od 0 do 8; wyższy wynik oznacza gorszy stan	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zachowania samobójcze Ramy czasowe: Po okresie bazowym, po 6 i 12 miesiącach	Idea i próby samobójcze. 2 pozycje, zakres punktacji 0-2; wyższy wynik oznacza gorszy stan.	Po okresie bazowym, po 6 i 12 miesiącach
Zdrowie i dobrostan oceniane za pomocą Skali Zdrowia Globalnego PROMIS Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej	Skala Ogólnego Zdrowia PROMIS. 10 pozycji, zakres wyniku 4-20; wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia	Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Główny śledczy: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości