- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07553312
HIV/AIDS를 앓고 있는 학대 피해 여성의 건강 결과 개선을 위한 임상-지역사회 연결 프로그램 (Bridges)
클리닉-커뮤니티 연결 치료 이니셔티브: HIV/AIDS를 앓고 있는 여성 친밀한 파트너 폭력(IPV) 생존자와 함께하는 외상 및 폭력 인식 치료(TVIC)
연구 개요
상태
상세 설명
목적 목표 1: ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여, 클리닉-지역사회 파트너가 협력하여 CUES 중재를 강화한 CUES+(myPlan 및 지역사회 조직과의 연결 포함)를 학대받는 여성 생활자(WLWHA)의 복잡한 건강 및 안전 요구에 맞게 조정/설계합니다. Hopkins 팀과 연구자의 클리닉-지역사회 자문위원회(CAB) 구성원이 협력하여 CUES+ 중재를 조정하고 설계합니다.
목표 2: CUES+ 중재가 학대받는 WLWHA의 건강 격차를 줄이는 효과를 검토합니다. 모든 WLWHA 클라이언트는 클리닉-지역사회 파트너십을 통해 CUES+를 받게 됩니다. 1차 결과(ART 순응도, 놓친 방문/놓친 방문 비율, 치료 순응 자기효능감)와 정신 건강(우울증, PTSD)은 기준점, 기준점 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 연구자들은 기준점에서 IPV(+) WLWHA가 IPV(-) WLWHA보다 더 나쁜 결과를 보일 것이라고 가정합니다. CUES+ 중재 후, IPV(+) WLWHA의 결과는 IPV(-) WLWHA의 결과 수준에 접근할 것입니다.
목표 3: 클리닉-지역사회 CUES+ 중재 시행의 메커니즘, 촉진 요인 및 장벽을 평가합니다. 목표 3a: CUES+ 중재가 1차 결과를 개선하는 메커니즘(예: 안전 행동/자원, IPV 노출, 주거 안정성, 식량 안보)을 검토합니다. 연구자들은 중재가 안전 행동 및 자원, 주거 안정성 및 식량 안보를 증가시키고 IPV 노출을 줄여 1차 건강 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 메커니즘에 대한 이해는 파트너십을 유지하는 데 필요한 클리닉-지역사회 조직 문화, 자원 및 정책을 식별할 것입니다. 목표 3b: 중재를 촉진하고 파트너십을 유지하는 데 필요한 클리닉-지역사회 파트너의 맥락적 및 프로그램적 요인을 검토합니다. 연구자들은 또한 임상의와 지역사회 기반 파트너의 관점에서 중재에 대한 장벽과 촉진 요인을 조사하여 향후 시행 및 확대를 위한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bartlett Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- Hopkins Bartlett Clinic 환자
- HIV/AIDS 양성
- 여성으로 스스로 식별함
- 성인(18세 이상)
제외 기준:
- Hopkins Bartlett Clinic 환자가 아님
- HIV/AIDS 음성
- 여성으로 식별하지 않음
- 18세 미만
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV/AIDS와 IPV를 가진 여성
홉킨스 바틀렛 클리닉에서 치료를 받으며 HIV/AIDS 진단을 받고 지난 1년간 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 보고한 성인 여성
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에이즈를 앓고 있는 여성, 대인 관계 내 폭력 없음
홉킨스 바틀렛 클리닉에서 치료를 받고 HIV/AIDS 진단을 받았으며 지난 1년 동안 친밀한 파트너 폭력(IPV)이 없는 성인 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 우울증 척도로 평가된 우울증
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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PROMIS 우울증 8. 점수 범위 0~32; 점수가 높을수록 더 심함을 의미합니다.
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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HIV 관련 바이러스 부하
기간: 기준 시점 12개월 후
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의무 기록에서 획득.
점수 범위 0→100,000; 점수가 높을수록 더 나쁨을 의미
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기준 시점 12개월 후
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 (PCL-6)
기간: 기준시점, 기준시점 후 6개월 및 12개월
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PCL-6 - 6개 항목.
점수 범위: 0-24; 점수가 높을수록 더 나쁨
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기준시점, 기준시점 후 6개월 및 12개월
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Retrospective HIV adherence
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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회고적 순응도 5항목.
점수 범위 0-15; 점수가 높을수록 나쁨
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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HIV 순응 자기효능감
기간: 기준치, 기준치 후 6개월 및 12개월
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HIV 준수 자기효능감 척도 13항목.
점수 범위 0-39; 점수가 높을수록 좋음
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기준치, 기준치 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 행동 설문조사
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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안전 행동 설문조사는 이전 연구에서 수정됨.\n28개 항목, 점수 범위 0-28; 높을수록 좋음.
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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복합 학대 척도(Composite Abuse Scale)로 평가된 친밀한 파트너 폭력(IPV)
기간: 기준 방문, 기준 방문 후 6개월 및 12개월
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합성 학대 척도 (CASr-SF).
15개 항목, 점수 범위 0~75; 높을수록 나쁨
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기준 방문, 기준 방문 후 6개월 및 12개월
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노숙자 선별 임상 리마인더를 통해 평가된 주거 안정성
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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노숙자 선별 임상 알림 (HSCR).
10개 항목, 점수 범위 0-10; 높은 점수가 더 나쁨을 의미
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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Food security as assessed by the Food Security in the US Survey
기간: 기준 시점 및 기준 시점 후 6개월, 12개월
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USDA 측정.
8문항.
점수 범위: 0 ~ 16; 높은 점수일수록 나쁨
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기준 시점 및 기준 시점 후 6개월, 12개월
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주택 상태 평가'(Property Condition Assessment)로 평가한 주거 조건
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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HUD 정의, 부동산 상태 평가. 항목 2개, 점수 범위 0~8; 점수가 높을수록 더 나쁨
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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자살 행동
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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생각 및 시도.
2개 항목, 점수 범위 0-2; 점수가 높을수록 더 나쁨
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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Health and Well-being as assessed by the PROMIS Global Health Scale
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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PROMIS Global Health Scale (PROMIS 전반적 건강 척도). 10개 항목, 점수 범위 4-20; 점수가 높을수록 더 좋음
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기준 시점, 기준 시점 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00516061
- R01NR021528-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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