- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07553312
Siltaklinikka-yhteisö vähentää terveysongelmia HIV/AIDS-tautia sairastavilla kaltoinkohdelluilla naisilla (Bridges)
Klinikan ja yhteisön silta hoitoon -aloite: Trauman ja väkivallan huomioiva hoito (TVIC) naisille, jotka ovat selviytyneet parisuhdeväkivallasta ja elävät HIV:n/aidsin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Tavoite 1: Käyttämällä ADAPT-ITT-kehystä, klinikan ja yhteisön kumppanit muokkaavat/suunnittelevat yhteistyössä CUES-interventiota, jota on parannettu myPlan-sovelluksella ja yhteyksillä yhteisöjärjestöihin (CUES+), vastaamaan väkivaltaa kokeneiden WLWHA-henkilöiden monimutkaisiin terveys- ja turvallisuustarpeisiin. Hopkinsin tiimi ja tutkijan klinikan ja yhteisön neuvottelukunnan (CAB) jäsenet tekevät yhteistyötä CUES+-intervention mukauttamiseksi ja suunnittelemiseksi.
Tavoite 2: Tutkia CUES+-intervention tehokkuutta väkivaltaa kokeneiden WLWHA-henkilöiden terveyserojen vähentämisessä. Kaikki WLWHA-asiakkaat saavat CUES+-intervention klinikan ja yhteisön kumppanuuden kautta. Ensisijaisia tuloksia (ART-hoitoon sitoutuminen, vastaanotolla käymättä jääneet kerrat/inhoitokäyntien osuus, hoitoon sitoutumisen omatehokkuus) ja mielenterveyttä (masennus, PTSD) mitataan lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tutkijat olettavat, että IPV:tä (kumppanin väkivaltaa) kokeneilla WLWHA-henkilöillä on huonommat tulokset kuin IPV:tä kokemattomilla WLWHA-henkilöillä lähtötilanteessa. CUES+-intervention jälkeen IPV:tä kokeneiden WLWHA-henkilöiden tulokset lähestyvät IPV:tä kokemattomien WLWHA-henkilöiden tuloksia.
Tavoite 3: Arvioida klinikan ja yhteisön CUES+-intervention toteutuksen mekanismeja, edistäjiä ja esteitä. Tavoite 3a: Tutkitaan mekanismeja (esim. turvakäyttäytyminen/resurssit, IPV-altistuminen, asumisen vakaus, ruokaturva), joiden kautta CUES+-interventio parantaa ensisijaisia tuloksia. Tutkijat olettavat, että interventio lisää turvakäyttäytymistä ja resursseja, asumisen vakautta ja ruokaturvaa sekä vähentää IPV-altistumista, mikä johtaa ensisijaisten terveystulosten paranemiseen. Mekanismien ymmärtäminen auttaa tunnistamaan klinikan ja yhteisön organisaatiokulttuurin, resurssit ja politiikat, joita tarvitaan kumppanuuden ylläpitämiseen. Tavoite 3b: Tutkitaan klinikan ja yhteisön kumppaneiden kontekstuaalisia ja ohjelmallisia tekijöitä, jotka edistävät interventiota ja joita tarvitaan kumppanuuksien ylläpitämiseen. Tutkijat tutkivat myös interventiolla olevien esteitä ja edistäjiä kliinikoiden ja yhteisöpohjaisten kumppaneiden näkökulmasta tulevan toteutuksen ja laajentamisen tueksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bartlett Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Hopkins Bartlett Clinicin potilas
- HIV/AIDS-positiivinen
- Tunnistautuu naiseksi
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
Poissulkukriteerit:
- Ei ole Hopkins Bartlett Clinicin potilas
- HIV/AIDS-negatiivinen
- Ei tunnistaudu naiseksi
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Women with HIV/AIDS and IPV
Aikuiset naiset, jotka saavat hoitoa Hopkins Bartlettin klinikalla, joilla on diagnosoitu HIV/AIDS ja jotka raportoivat viimeisen vuoden aikana tapahtuneesta läheisväkivallasta (IPV)
|
|
Naiset, joilla on HIV/AIDS, mutta ei IPV
Bartlett Clinicin hoidossa olevat aikuiset naiset, joilla on diagnosoitu HIV/AIDS, eikä viime vuoden aikana esiintynyt lähisuhdeväkivaltaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus PROMIS-masennusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS Depression 8. Pistealue 0-32; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
HIV:hen liittyvä viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Otettu sairauskertomuksesta.
Pistemääräalue 0->100,000; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PCL-6 - 6 kohtaa.
Pistealue: 0–24; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Retrospektiivinen HIV-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Retrospektiivinen sitoutuminen 5 kohtaa.
Pisteväli 0-15; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
HIV-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
HIV -asteikko itsetehokkuudesta hoitoon sitoutumisessa, 13 kohtaa.
Pistemäärän vaihteluväli 0–39; korkeampi pistemäärä on parempi
|
Lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvakäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtömittauksen jälkeen
|
Tutkimuksen turvallisuuskäyttäytymiskysely, mukautettu aiemmista tutkimuksista.
28 kohtaa, pisteväli 0–28; korkeampi on parempi.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtömittauksen jälkeen
|
|
<Intimate partner violence (IPV) as assessed by the Composite Abuse Scale>
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Composite Abuse Scale (CASr-SF).
15 kohtaa, pisteväli 0-75; korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asumisen vakaus, arvioituna asunnottomuuden seulontakliinisen muistutuksen avulla
Aikaikkuna: Mittaushetkellä lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
HSCR - kliininen muistutus asunnottomuuden seulonnasta.
10 kohtaa, pistemäärä 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilannetta
|
Mittaushetkellä lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elintarviketurvallisuus arvioituna Yhdysvaltain elintarviketurvallisuustutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
USDA-mitta.
8 tuotetta.
Pistealue: 0–16; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asumisolosuhteet kiinteistön kunnon arvioinnin mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
HUD-määritelmät, kiinteistön kunnon arviointi. 2 kohdetta, pistemäärä 0-8; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Ideointi ja yritykset.
2 kohdetta, pisteytys 0-2; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Terveys ja hyvinvointi PROMIS Global Health -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS Global Health Scale. 10 kysymystä, pistealue 4-20; korkeampi pistemäärä on parempi
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00516061
- R01NR021528-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .