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Ponte Clínica-Comunidade para Melhorar os Resultados de Saúde para Mulheres Abusadas Vivendo com VIH/SIDA (Bridges)

9 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Iniciativa Ponte Clínica-Comunidade para Cuidados: Cuidados Informados sobre Trauma e Violência (TVIC) com Mulheres Sobreviventes de Violência por Parceiro Íntimo (IPV) e Vivendo com HIV/AIDS

Mulheres vivendo com HIV/AIDS (MVHA) em Baltimore enfrentam taxas desproporcionalmente altas de violência por parceiro íntimo (VPI), instabilidade habitacional e insegurança alimentar, que afetam negativamente os resultados de saúde. O estudo Bartlett Bridges está a ser implementado em parceria com a Clinica de Doenças Infecciosas John G. Bartlett (Clínica Bartlett), localizada no Hospital Johns Hopkins. A Clínica Bartlett fornece serviços abrangentes, compassivos e equitativos para prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças infeciosas. A equipa do estudo irá adaptar e avaliar uma intervenção baseada em cuidados informados por trauma e violência (CITV), chamada Confidencialidade, Educação Universal e Capacitação e Apoio (CEUA), enriquecida com a aplicação myPlan de planeamento de segurança baseada em evidências na Clínica Bartlett para abordar VPI, saúde e segurança em parceria com organizações comunitárias que fornecem advocacia, habitação e serviços sociais. Este ensaio de implementação-eficácia híbrido visa melhorar os resultados do VIH e de saúde mental, aumentar a segurança, reduzir disparidades de saúde e identificar mecanismos de implementação para informar a futura expansão e sustentabilidade da intervenção em ambientes de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Objectivos Objetivo 1: Utilizando o quadro ADAPT-ITT, os parceiros clínico-comunitários irão colaborativamente adaptar/desenhar a intervenção CUES melhorada com myPlan e ligações a organizações comunitárias (CUES+) para responder às necessidades complexas de saúde e segurança das MLHVS abusadas. A equipa do Hopkins e os membros do conselho consultivo clínico-comunitário do investigador vão colaborar para adaptar e desenhar a intervenção CUES+.

Objetivo 2: Examinar a eficácia da intervenção CUES+ na redução de disparidades de saúde para as MLHVS abusadas. Todas as clientes MLHVS receberão a intervenção CUES+ através da parceria clínico-comunitária. Os resultados primários (adesão à TAR, consultas falhadas/proporção de consultas falhadas, autoeficácia na adesão ao tratamento) e saúde mental (depressão, PTSD) serão medidos no início, 6 e 12 meses após o início. Os investigadores levantam a hipótese de que as MLHVS IPV(+) terão piores resultados do que as MLHVS IPV(-) no início. Após a intervenção CUES+, os resultados para as MLHVS IPV(+) aproximar-se-ão dos resultados das MLHVS IPV(-).

Objetivo 3: Avaliar os mecanismos, facilitadores e barreiras à implementação da intervenção CUES+ clínico-comunitária. Objetivo 3a: Serão examinados os mecanismos (por exemplo, comportamentos/recursos de segurança, exposição à IPV, estabilidade habitacional, segurança alimentar) através dos quais a intervenção CUES+ melhora os resultados primários. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará comportamentos e recursos de segurança, estabilidade habitacional e segurança alimentar e reduzirá a exposição à IPV, resultando em melhorias nos resultados de saúde primários. A compreensão dos mecanismos identificará a cultura organizacional, os recursos e as políticas clínico-comunitárias necessárias para sustentar a parceria. Objetivo 3b: Examinar fatores contextuais e programáticos dos parceiros clínico-comunitários que facilitam a intervenção e são necessários para sustentar as parcerias. Os investigadores examinarão também barreiras e facilitadores da intervenção a partir das perspetivas dos clínicos e dos parceiros comunitários para informar futuras implementações e expansão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino adulto identificadas na Clínica Hopkins Bartlett com diagnóstico de HIV/SIDA

Descrição

Critérios de Inclusão:

Paciente da Clínica Hopkins Bartlett
HIV/SIDA positivo
Identifica-se como feminina
Adulto (18 anos ou mais)

Critérios de Exclusão:

Não é paciente da Clínica Hopkins Bartlett
HIV/SIDA negativo
Não se identifica como feminina
Menor de 18 anos
Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com VIH/SIDA e VPI Mulheres adultas que recebem cuidados na Clínica Hopkins Bartlett com diagnóstico de HIV/AIDS e que relatam violência por parceiro íntimo (IPV) no último ano
Mulheres com VIH/SIDA, sem VPI Mulheres adultas que recebem cuidados na Clínica Hopkins Bartlett diagnosticadas com HIV/SIDA, sem violência entre parceiros íntimos no último ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Depressão avaliada pela escala PROMIS de Depressão Prazo: Baseline, 6 e 12 meses após baseline	Depressão PROMIS 8. Intervalo de pontuação 0 a 32; pontuação mais elevada é pior	Baseline, 6 e 12 meses após baseline
carga viral relacionada ao HIV Prazo: 12 meses após o início	Obtido do Registo Médico. Intervalo de pontuação 0->100,000; pontuações mais altas são piores	12 meses após o início
Checklist de PTSD (PCL-6) Prazo: No início, 6 e 12 meses após o início	PCL-6 - 6 itens. Intervalo de pontuação: 0-24; quanto maior a pontuação, pior	No início, 6 e 12 meses após o início
Aderência retrospectiva ao VIH Prazo: Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline	Adesão Retrospectiva 5 itens. Intervalo de pontuação 0-15; pontuação mais alta é pior	Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline
Auto-Eficácia na Adesão ao VIH Prazo: Início, 6 e 12 meses após o início	Escala de autoeficácia na adesão ao HIV 13 itens. Intervalo de pontuação 0-39; uma pontuação mais alta é melhor	Início, 6 e 12 meses após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Safety Behaviors survey Prazo: Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline	Questionário de Comportamentos de Segurança adaptado de estudos anteriores. 28 itens, Faixa de pontuação 0-28; quanto maior, melhor.	Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline
Intimate partner violence (IPV) as assessed by the Composite Abuse Scale Prazo: Início do estudo, 6 e 12 meses após o início	Escala de Abuso Composto (CASr-SF). 15 itens, Pontuação varia de 0 a 75; quanto maior, pior	Início do estudo, 6 e 12 meses após o início
Estabilidade Habitacional conforme avaliada pelo Lembrete Clínico de Triagem de Pessoas em Situação de Sem-Abrigo Prazo: Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline	Lembrete Clínico de Triagem de Sem-Abrigo (HSCR). 10 itens, Intervalo de pontuação 0-10; pontuação mais alta é pior	Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline
Segurança alimentar conforme avaliada pelo Inquérito de Segurança Alimentar nos EUA Prazo: Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline	Medida USDA. 8 itens. intervalo de pontuação: 0 a 16; pontuação mais alta é pior	Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline
Condições habitacionais avaliadas pela Avaliação do Estado da Propriedade Prazo: Baseline, 6 e 12 meses após o baseline	Definições HUD, Avaliação das Condições da Propriedade. 2 itens, pontuação de 0 a 8; pontuação mais alta é pior	Baseline, 6 e 12 meses após o baseline
Comportamento Suicida Prazo: Consulta inicial, 6 e 12 meses após a consulta inicial	Ideação e tentativas. 2 itens, intervalo de pontuação 0-2; pontuação mais alta é pior	Consulta inicial, 6 e 12 meses após a consulta inicial
Saúde e Bem-estar avaliados pela Escala de Saúde Global PROMIS Prazo: Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline	Escala de Saúde Global PROMIS. 10 itens, faixa de pontuação 4-20; pontuação maior é melhor	Baseline, 6 e 12 meses pós-baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

Investigador principal: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ