Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ponte tra clinica e comunità per migliorare gli esiti sanitari delle donne abusate con HIV/AIDS (Bridges)

9 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Iniziativa Ponte Clinica-Comunità per l'Assistenza: Assistenza Informata sul Trauma e la Violenza (TVIC) con Donne Sopravvissute alla Violenza del Partner Intimo (IPV) e che Vivono con HIV/AIDS

Le donne che vivono con HIV/AIDS (WLWHA) a Baltimora sperimentano tassi sproporzionatamente elevati di violenza da parte del partner intimo (IPV), instabilità abitativa e insicurezza alimentare, che influenzano negativamente i risultati sanitari. Lo studio Bartlett Bridges è in fase di implementazione in collaborazione con la John G. Bartlett Infectious Diseases Specialty Practice (Bartlett Clinic) situata presso il Johns Hopkins Hospital. La Bartlett Clinic fornisce servizi completi, compassionevoli ed equi per la prevenzione, la diagnosi e la cura delle malattie infettive. Il team di studio adatterà e valuterà un intervento di cura informata sul trauma e sulla violenza (TVIC), chiamato Confidenzialità, Educazione Universale, Potenziamento e Supporto (CUES), potenziato con l'app di pianificazione della sicurezza basata su evidenze myPlan presso la Bartlett Clinic per affrontare IPV, salute e sicurezza in collaborazione con organizzazioni comunitarie che forniscono advocacy, alloggi e servizi sociali. Questo studio di implementazione-efficacia ibrido mira a migliorare i risultati per l'HIV e la salute mentale, aumentare la sicurezza, ridurre le disparità sanitarie e identificare i meccanismi di implementazione per informare futuri ampliamenti e sostenibilità dell'intervento in contesti sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi Obiettivo 1: Utilizzando il framework ADAPT-ITT, i partner clinico-comunitari collaboreranno per adattare/progettare l'intervento CUES potenziato con myPlan e collegamenti a organizzazioni comunitarie (CUES+) per soddisfare le complesse esigenze di salute e sicurezza delle WLWHA vittime di abusi. Il team Hopkins e i membri del comitato consultivo clinico-comunitario (CAB) dell'investigatore collaboreranno per adattare e progettare l'intervento CUES+.

Obiettivo 2: Esaminare l'efficacia dell'intervento CUES+ nel ridurre le disparità di salute per le WLWHA vittime di abusi. Tutte le clienti WLWHA riceveranno CUES+ attraverso la partnership clinico-comunitaria. Gli esiti primari (aderenza alla TA, visite perse/proporzione di visite perse, autoefficacia nell'aderenza al trattamento) e la salute mentale (depressione, PTSD) saranno misurati al basale, a 6 e 12 mesi dopo il basale. Gli investigatori ipotizzano che le WLWHA con IPV(+) avranno esiti peggiori rispetto alle WLWHA con IPV(-) al basale. Dopo l'intervento CUES+, gli esiti per le WLWHA con IPV(+) si avvicineranno al livello degli esiti per le WLWHA con IPV(-).

Obiettivo 3: Valutare i meccanismi, i facilitatori e le barriere all'implementazione dell'intervento clinico-comunitario CUES+. Obiettivo 3a: Saranno esaminati i meccanismi (es., comportamenti/risorse di sicurezza, esposizione a IPV, stabilità abitativa, sicurezza alimentare) attraverso cui l'intervento CUES+ migliora gli esiti primari. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento aumenterà i comportamenti e le risorse di sicurezza, la stabilità abitativa e la sicurezza alimentare e ridurrà l'esposizione a IPV con conseguenti miglioramenti negli esiti primari di salute. Una comprensione dei meccanismi identificherà la cultura organizzativa clinico-comunitaria, le risorse e le politiche necessarie per sostenere la partnership. Obiettivo 3b: Esaminare i fattori contestuali e programmatici dei partner clinico-comunitari che facilitano l'intervento e sono necessari per sostenere le partnership. Gli investigatori esamineranno anche le barriere e i facilitatori all'intervento dal punto di vista dei medici e dei partner comunitari per informare la futura implementazione e l'espansione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
    - Johns Hopkins Bartlett Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulte di sesso femminile identificate presso la Hopkins Bartlett Clinic con diagnosi di HIV/AIDS

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

Paziente della clinica Hopkins Bartlett<\/li>
HIV\/AIDS positivo<\/li>
Auto-identificazione come femmina<\/li>
Adulto (18 anni o più)<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Non è un paziente della clinica Hopkins Bartlett<\/li>
- HIV\/AIDS negativo<\/li>
- Non si identifica come femmina<\/li>
- Minore di 18 anni<\/li>
- Incapace di fornire il consenso informato<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con HIV/AIDS e IPV Donne adulte che ricevono cure presso la Hopkins Bartlett Clinic con diagnosi di HIV/AIDS e che riferiscono violenza da parte del partner intimo (IPV) nell'ultimo anno
Donne affette da HIV/AIDS, senza IPV donne adulte che ricevono cure presso la Hopkins Bartlett Clinic con diagnosi di HIV/AIDS, nessuna IPV nell'ultimo anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Depressione valutata dalla scala PROMIS Depression Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	PROMIS Depressione 8. Intervallo punteggio da 0 a 32; un punteggio più alto è peggiore	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale
carica virale correlata all'HIV Lasso di tempo: 12 mesi post baseline	Ottenuto dalla cartella clinica. Intervallo punteggio 0->100.000; punteggi più alti sono peggiori	12 mesi post baseline
Checklist PTSD (PCL-6) Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	PCL-6 - 6 item. Intervallo di punteggio: 0-24; punteggio più alto è peggiore	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale
Retrospective HIV adherence Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale	Adesione Retrospettiva a 5 voci. Intervallo punteggio 0-15; punteggio più alto è peggiore	Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale
Auto-Efficacia nell'Adesione all'HIV Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	Scala di Autoefficacia per l'Adesione all'HIV a 13 item. Intervallo di punteggio 0-39; un punteggio più alto è migliore	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Questionario sui comportamenti di sicurezza Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale	Questionario sui comportamenti di sicurezza adattato da studi precedenti. 28 items, Intervallo di punteggio 0-28; più alto è migliore.	Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale
Violenza del partner intimo (IPV) valutata mediante la Composite Abuse Scale Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale	Scale dell'abuso composto (CASr-SF). 15 item, intervallo di punteggio 0-75; più alto è peggio	Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale
Stabilità abitativa secondo la valutazione domiciliare basata sul Promemoria Clinico di Screening dell'Assenza di Fissa Dimora Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	Promemoria Clinico di Screening per Senzatetto (HSCR). 10 item, punteggio da 0 a 10; punteggio più alto indica peggior condizione.	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale
Sicurezza alimentare valutata tramite il Food Security in the US Survey Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	Indice USDA. 8 item. intervallo di punteggio: da 0 a 16; il punteggio più alto è peggiore	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale
Condizioni abitative valutate tramite la Property Condition Assessment Lasso di tempo: Al basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	Definizioni HUD, Valutazione delle condizioni della proprietà. 2 elementi, intervallo di punteggio da 0 a 8; punteggio più alto è peggiore	Al basale, 6 e 12 mesi dopo il basale
Comportamento suicidario Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale	Ideazione e tentativi. 2 item, range di punteggio 0-2; punteggio più alto è peggiore	Baseline, 6 e 12 mesi dopo il basale
Salute e Benessere come valutati dalla scala PROMIS Global Health Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale	Scala della salute globale del PROMIS. 10 domande, intervallo del punteggio 4-20; un punteggio più alto è migliore	Basale, 6 e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

Investigatore principale: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità