Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мост между клиникой и сообществом для улучшения исходов здоровья среди женщин, подвергшихся насилию, живущих с ВИЧ/СПИД (Bridges)

9 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Клинико-сообществный мост к медицинской помощи: информированная о травме и насилии помощь (TVIC) для женщин, переживших интимное партнёрское насилие (IPV) и живущих с ВИЧ/СПИД

Женщины, живущие с ВИЧ/СПИДом (WLWHA) в Балтиморе, сталкиваются с непропорционально высокими показателями интимного партнёрского насилия (IPV), нестабильности жилья и отсутствия продовольственной безопасности, что отрицательно сказывается на результатах здоровья.
Исследование Bartlett Bridges осуществляется в партнёрстве со специализированной практикой инфекционных заболеваний имени Джона Г. Бартлетта (The Bartlett Clinic), расположенной в больнице Джонса Хопкинса.
Клиника Бартлетта предоставляет всесторонние, сострадательные и равноправные услуги по профилактике, диагностике и лечению инфекционных заболеваний.
Исследовательская группа адаптирует и оценивает вмешательство, основанное на травма- и насилие-информированном уходе (TVIC), называемое Конфиденциальность, Всеобщее обучение, Расширение прав и возможностей и Поддержка (CUES), дополненное научно обоснованным приложением для планирования безопасности myPlan в клинике Bartlett, для решения проблем IPV, здоровья и безопасности в партнёрстве с общественными организациями, предоставляющими правозащитные, жилищные и социальные услуги.
Это гибридное исследование эффективности-внедрения направлено на улучшение исходов ВИЧ и психического здоровья, повышение безопасности, сокращение различий в здоровье и выявление механизмов внедрения для будущего масштабирования и устойчивости вмешательства в медицинских учреждениях.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Цели Задача 1: Используя рамки ADAPT-ITT, партнеры в клинике и сообществе будут совместно адаптировать/разработать вмешательство CUES, дополненное myPlan и связями с общественными организациями (CUES+), чтобы удовлетворить сложные потребности в здоровье и безопасности пострадавших от насилия женщин, живущих с ВИЧ (ПН-ЖЖВ). Команда Хопкинса и члены консультативного совета клиники и сообщества (CAB) будут сотрудничать для адаптации и разработки вмешательства CUES+.

Задача 2: Оценить эффективность вмешательства CUES+ в снижении неравенства в здоровье для ПН-ЖЖВ. Все клиентки ПН-ЖЖВ будут получать CUES+ через партнерство клиники и сообщества. Первичные результаты (приверженность АРВТ, пропущенные визиты/доля пропущенных визитов, самоэффективность приверженности лечению) и психическое здоровье (депрессия, ПТСР) будут измеряться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Исследователи предполагают, что ПН-ЖЖВ с ИПВ(+) будут иметь более низкие результаты, чем ПН-ЖЖВ с ИПВ(-) на исходном уровне. После вмешательства CUES+ результаты ПН-ЖЖВ с ИПВ(+) приблизятся к уровню результатов ПН-ЖЖВ с ИПВ(-).

Задача 3: Оценить механизмы, факторы облегчения и препятствия для внедрения вмешательства CUES+ в партнерстве клиники и сообщества. Задача 3a: Будут изучены механизмы (например, поведение/ ресурсы по безопасности, воздействие ИПВ, стабильность жилья, продовольственная безопасность), благодаря которым вмешательство CUES+ улучшает первичные результаты. Исследователи предполагают, что вмешательство увеличит безопасное поведение и ресурсы, стабильность жилья и продовольственную безопасность, и снизит воздействие ИПВ, что приведет к улучшениям в первичных результатах здоровья. Понимание механизмов определит организационную культуру, ресурсы и политику клиники и сообщества, необходимые для поддержания партнерства. Задача 3b: Изучить контекстуальные и программные факторы партнеров на основе клиники и сообщества, которые способствуют вмешательству и необходимы для поддержания партнерства. Исследователи также изучат препятствия и облегчающие факторы для вмешательства с точки зрения клиницистов и партнеров на базе сообщества, чтобы информировать будущее внедрение и расширение масштабов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты женского пола, идентифицированные в клинике Хопкинса Бартлетт с диагнозом ВИЧ/СПИД

Описание

Критерии включения:

  • Пациент клиники Hopkins Bartlett
  • ВИЧ/СПИД положительный
  • Самоидентификация как женщина
  • Взрослый (18 лет и старше)

Критерии исключения:

  • Не пациент клиники Hopkins Bartlett
  • ВИЧ/СПИД отрицательный
  • Не идентифицирует себя как женщина
  • Моложе 18 лет
  • Не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Женщины с ВИЧ/СПИДом и ИПВ

Взрослые женщины, получающие помощь в клинике Hopkins Bartlett с диагнозом ВИЧ/СПИД и сообщающие о насилии со стороны интимного партнера (ИПН) за последний год
Женщины с ВИЧ/СПИДом, без ИПВ
Adult women receiving care at Hopkins Bartlett Clinic diagnosed with HIV/AIDS, no past year IPV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, оцененная по шкале депрессии PROMIS
Временное ограничение: Исходные данные, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
PROMIS Depression 8. Диапазон баллов от 0 до 32; более высокий балл означает худшее состояние
Исходные данные, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
ВИЧ-связанная вирусная нагрузка
Временное ограничение: через 12 месяцев после исходного уровня
Получено из медицинской карты. Диапазон баллов 0->100 000; более высокие баллы — хуже
через 12 месяцев после исходного уровня
Контрольный список ПТСР (PCL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
PCL-6 - 6 пунктов. Диапазон баллов: 0-24; более высокий балл означает худший результат
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Ретроспективная приверженность к лечению ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Ретроспективная приверженность 5 пунктов. Диапазон баллов 0-15; более высокий балл хуже
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Самоэффективность приверженности к ВИЧ-терапии
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
HIV Adherence Self-Efficacy Scale 13-items. Диапазон баллов 0-39; более высокий балл лучше
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник "Поведения безопасности"
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Инструмент оценки поведения, направленного на безопасность, адаптированный из предыдущих исследований. 28 пунктов, диапазон баллов 0–28; чем выше, тем лучше.
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Насилие со стороны интимного партнёра (НСИП) по шкале композитного насилия (Composite Abuse Scale)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня

Композитная шкала жестокого обращения (CASr-SF). 15 пунктов, диапазон баллов 0-75; чем выше, тем хуже
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Стабильность жилья по оценке напоминания о скрининге бездомных
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Напоминание о скрининге бездомности (HSCR). 10 пунктов, диапазон баллов 0-10; более высокий балл хуже
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Продовольственная безопасность по оценке опроса продовольственной безопасности в США
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Merilo USDA. 8 punktov. diapazon balov: ot 0 do 16; bolee vysokiy bal ukazyvaet na khudshiy rezul'tat
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Жилищные условия по оценке Состояния Собственности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Определения HUD, оценка состояния имущества. 2 пункта, диапазон баллов от 0 до 8; более высокий балл означает худшее состояние.
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Суицидальное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Идеи и попытки. 2 пункта, диапазон баллов 0-2; более высокий балл означает худший результат
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Здоровье и благополучие, оценённые по шкале общего здоровья PROMIS
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
PROMIS Шкала общего здоровья. 10 пунктов, диапазон баллов 4-20; более высокий балл означает лучшее состояние
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Glass, Johns Hopkins School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00516061
  • R01NR021528-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться