ALTO-207 治療抵抗性うつ病（TRD）の成人患者における試験
2026年4月23日 更新者：Alto Neuroscience
ALTO-207 对难治性抑郁症成人患者的随机、双盲、安慰剂对照试验
この治験の目的は、TRDの参加者において、ALTO-207で治療した後のうつ症状をプラセボと比較して測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
178
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alto Neuroscience
- 電話番号：650-200-0412
- メール：clinical@altoneuroscience.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- まだ募集していません
- Site 7074
-
Dothan、Alabama、アメリカ、36345
- まだ募集していません
- Site 7173
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- 募集
- Site 7000
-
-
California
-
Chino、California、アメリカ、91710
- まだ募集していません
- Site 7153
-
Oakland、California、アメリカ、94610
- まだ募集していません
- Site 7156
-
Oceanside、California、アメリカ、92056
- 募集
- Site 7082
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- まだ募集していません
- Site 7159
-
Sacramento、California、アメリカ、95655
- まだ募集していません
- Site 7016
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Site 7144
-
Valley Village、California、アメリカ、91607
- まだ募集していません
- Site 7171
-
-
Florida
-
Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- 募集
- Site 7152
-
-
Georgia
-
Albany、Georgia、アメリカ、31707
- 募集
- Site 7148
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30060
- まだ募集していません
- Site 7146
-
Peachtree Corners、Georgia、アメリカ、30078
- まだ募集していません
- Site 7064
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- 募集
- Site 7141
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- まだ募集していません
- Site 7169
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- 募集
- Site 7151
-
Pikesville、Maryland、アメリカ、21208
- まだ募集していません
- Site 7054
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01606
- まだ募集していません
- Site 7166
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- Site 7155
-
Bloomfield Hills、Michigan、アメリカ、48302
- 募集
- Site 7154
-
-
New York
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- まだ募集していません
- Site 7170
-
Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
- まだ募集していません
- Site 7055
-
Lewiston、New York、アメリカ、14214
- まだ募集していません
- Site 7162
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- まだ募集していません
- Site 7157
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28287
- 募集
- Site 7143
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45215
- 募集
- Site 7029
-
Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
- まだ募集していません
- Site 7158
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- まだ募集していません
- Site 7172
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75243
- まだ募集していません
- Site 7176
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- まだ募集していません
- Site 7160
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- まだ募集していません
- Site 7150
-
Houston、Texas、アメリカ、77007
- まだ募集していません
- Site 7175
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Site 7145
-
Irving、Texas、アメリカ、75062
- 募集
- Site 7161
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- まだ募集していません
- Site 7177
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98004
- まだ募集していません
- Site 7128
-
-
West Virginia
-
South Charleston、West Virginia、アメリカ、25303
- まだ募集していません
- Site 7163
-
-
-
-
-
Antrim、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7419
-
Birmingham、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7411
-
Bristol、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7414
-
Cardiff、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7412
-
Exeter、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7418
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7415
-
Nottingham、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7413
-
Oxford、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7410
-
Prescot、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7402
-
Sheffield、イギリス
- まだ募集していません
- Site 7416
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 同意書署名時点で年齢18歳以上75歳以下の男女参加者。
- 現在のエピソードにおいて精神病症状を伴わない大うつ病性障害（MDD）の事前診断があり、現在のMDD（中等度から重度）の確認診断があること。
- 少なくとも2～5回の抗うつ薬治療（現在の治療を含む）に対して反応不良（改善率50%未満）であること。
- ベースライン時に少なくとも1種類、最大2種類の経口抗うつ薬を安定した用量で服用していること。
除外基準：
- 不安定な病状の証拠がある。
- 禁止されている薬物の併用または物質使用障害がある。
- 双極性障害、精神障害またはその症状と診断されている。
- 現在顕著なPTSD症状がある、またはPTSDの既往歴がある。
- 臨床的に重大な衝動制御障害が現在ある。
- ALTO-207またはその成分・添加剤に対する過敏症またはアレルギー反応の既往歴がある。
- 精神疾患を対象とした治験薬または機器を用いた別の臨床試験に現在または最近参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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一致するプラセボ
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実験的："ALTO-207 (アルト・207)"
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ALTO-207 1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MADRS総スコアの変化
時間枠：ベースラインから8週間までの変化
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モントゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）は、臨床医が実施するスケールで、うつ病の重症度を測定し、抗うつ薬治療による変化を検出するように設計されています。
MADRSは以下の10項目を評価します：見かけの悲しみ、自覚的な悲しみ、内的緊張、睡眠減少、食欲減少、集中困難、無気力、感情の欠如、悲観的な思考、および自殺念慮。 各項目は0（該当なし、または正常）から6（重度または継続的な症状の存在）でスコア化され、合計点は60点です。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。 |
ベースラインから8週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MADRSに基づく評価者における回答率（≥50%改善）の変化
時間枠：ベースラインから8週間までの変化
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）は、臨床医が投与する尺度であり、うつ病の重症度を測定し、抗うつ薬治療による変化を検出するために設計されています。
MADRSは以下の10項目を評価します：外見上の悲しみ、自覚的な悲しみ、内面の緊張、睡眠の低下、食欲の低下、集中困難、疲労感、感情の欠如、悲観的な思考、自殺念慮。 各項目は0（項目なしまたは正常）から6（症状の重度または持続的な存在）までスコアリングされ、合計スコアは最大60点です。 スコアが高いほど、より重度の状態を表します。 |
ベースラインから8週間までの変化
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治験責任医師が評価したCGI-Sスコアのベースラインから8週目までの経時変化
時間枠：「ベースラインから8週間までの変化」
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臨床医による全般的印象-重症度尺度（CGI-S）は、参加者の疾患重症度に対する臨床医の印象を測定する7段階の全般的評価尺度であり、次のように評価します：1=正常（病気ではない）；2=境界線上の病気；3=軽度の病気；4=中等度の病気；5=顕著な病気；6=重度の病気；7=最も極度に病気の参加者に該当。
スコアが高いほど、状態がより重症であることを示します。 |
「ベースラインから8週間までの変化」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。