ALTO-207 in 성인 치료 저항성 우울증(TRD) 환자
2026년 4월 23일 업데이트: Alto Neuroscience
ALTO-207 내성 우울증 성인 대상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 TRD가 있는 참가자에서 위약과 비교하여 ALTO-007 치료 후 우울 증상을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
178
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alto Neuroscience
- 전화번호: 650-200-0412
- 이메일: clinical@altoneuroscience.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 아직 모집하지 않음
- Site 7074
-
Dothan, Alabama, 미국, 36345
- 아직 모집하지 않음
- Site 7173
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- 모병
- Site 7000
-
-
California
-
Chino, California, 미국, 91710
- 아직 모집하지 않음
- Site 7153
-
Oakland, California, 미국, 94610
- 아직 모집하지 않음
- Site 7156
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- 모병
- Site 7082
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 아직 모집하지 않음
- Site 7159
-
Sacramento, California, 미국, 95655
- 아직 모집하지 않음
- Site 7016
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Site 7144
-
Valley Village, California, 미국, 91607
- 아직 모집하지 않음
- Site 7171
-
-
Florida
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- 모병
- Site 7152
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, 미국, 31707
- 모병
- Site 7148
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30060
- 아직 모집하지 않음
- Site 7146
-
Peachtree Corners, Georgia, 미국, 30078
- 아직 모집하지 않음
- Site 7064
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- 모병
- Site 7141
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Site 7169
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 모병
- Site 7151
-
Pikesville, Maryland, 미국, 21208
- 아직 모집하지 않음
- Site 7054
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01606
- 아직 모집하지 않음
- Site 7166
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 아직 모집하지 않음
- Site 7155
-
Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
- 모병
- Site 7154
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- 아직 모집하지 않음
- Site 7170
-
Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- 아직 모집하지 않음
- Site 7055
-
Lewiston, New York, 미국, 14214
- 아직 모집하지 않음
- Site 7162
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 아직 모집하지 않음
- Site 7157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28287
- 모병
- Site 7143
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45215
- 모병
- Site 7029
-
Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
- 아직 모집하지 않음
- Site 7158
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- 아직 모집하지 않음
- Site 7172
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75243
- 아직 모집하지 않음
- Site 7176
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 아직 모집하지 않음
- Site 7160
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 아직 모집하지 않음
- Site 7150
-
Houston, Texas, 미국, 77007
- 아직 모집하지 않음
- Site 7175
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Site 7145
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- 모병
- Site 7161
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- 아직 모집하지 않음
- Site 7177
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98004
- 아직 모집하지 않음
- Site 7128
-
-
West Virginia
-
South Charleston, West Virginia, 미국, 25303
- 아직 모집하지 않음
- Site 7163
-
-
-
-
-
Antrim, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7419
-
Birmingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7411
-
Bristol, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7414
-
Cardiff, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7412
-
Exeter, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7418
-
London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7415
-
Nottingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7413
-
Oxford, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7410
-
Prescot, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7402
-
Sheffield, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Site 7416
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- ICF 서명 시점에 남녀 참가자 연령 18세 이상 75세 이하를 포함합니다.
- 현재 에피소드에서 정신병적 증상이 없는 주요 우울 장애(MDD)의 사전 진단이 있고 현재 주요 우울 장애(중등도에서 중증)의 확인 진단이 있습니다.
- 최소 2~5개의 항우울제 치료(현재 치료 포함)에 반응이 없음(50% 미만 개선)
- 기준 시점에 최소 1개 이상 2개 이하의 경구 항우울제를 안정적인 용량으로 복용 중입니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태의 증거
- 금지된 약물의 병용 사용 또는 물질 사용 장애
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애 또는 증상 진단됨
- 유의미한 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 또는 PTSD 병력
- 임상적으로 유의미한 현재 충동 조절 장애
- ALTO-207 또는 그 구성 성분/부형제에 대한 과민증 또는 알레르기 반응 병력 있음
- 정신 질환에 대한 다른 임상 시험에서 조사용 제품 또는 기기를 사용 중이거나 최근 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
일치하는 위약
|
|
실험적: ALTO-207
|
ALTO-207 BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MADRS 총점 변화
기간: 기준선 대비 최대 8주까지의 변화
|
몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)는 임상의가 시행하는 척도로 우울증 중증도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계되었습니다.\nMADRS는 다음 10개 항목을 평가합니다: 외현적 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중 어려움, 무기력, 감정 상실, 비관적 사고, 자살 생각.\n각 항목은 0(해당 항목 없음 또는 정상)에서 6(증상의 심각하거나 지속적인 존재)까지 점수가 매겨지며, 총 가능 점수는 60점입니다.\n점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
|
기준선 대비 최대 8주까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MADRS 기반 평가자의 반응(≥50% 개선) 변화
기간: 기저치로부터 8주까지의 변화
|
몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)는 임상의가 시행하는 척도로, 우울증 중증도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지합니다.
MADRS는 다음 10가지 항목을 평가합니다: 외적 슬픔, 주관적 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 어려움, 무기력, 감정 상실, 비관적 생각, 자살 생각. 각 항목은 0점(증상 없음 또는 정상)에서 6점(증상이 심각하거나 지속적으로 나타남)으로 채점되며, 총점은 60점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다. |
기저치로부터 8주까지의 변화
|
|
임상의가 평가한 CGI-S 점수의 기준 시점부터 8주까지의 변화
기간: 기준시점부터 8주차까지의 변화
|
임상의 전반적 인상-중증도 척도(CGI-S)는 7점 척도의 전반적 평가 척도로, 연구 참여자가 나타내는 질병의 중증도에 대한 임상의의 인상을 다음과 같이 평가합니다: 1=정상(전혀 아프지 않음); 2=경계상 아픔; 3=경미하게 아픔; 4=중등도로 아픔; 5=현저하게 아픔; 6=심하게 아픔; 7=가장 심하게 아픈 참여자 중 하나.
점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
|
기준시점부터 8주차까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALTO-207-201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .